ФСЗ 2011/09422
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09422
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор-коагулометр Destiny Max для лабораторных
исследований in vitro с принадлежностямиПринадлежности:
1.Штативы для реагентов на 5 позиций, 2 шт.
2.Штативы для реагентов на 7 позиций, 4 шт.
3.Штатив для реагентов на 12 позиций.
4.Держатель флаконов для буферного раствора.
5.Держатель для емкостей с контрольными материалами.
6.Штативы для проб, 10 шт.
7.Держатели для проб, 40 шт.
8.Адаптеры для проб, 200 шт.
9.Держатель для
пробирок типа Эппендорф, 2 шт.
10.Держатель для педиатрических пробирок, 2 шт.
11.Пластина контрольная для настройки сканера штрих-кода.
12.Планшеты реакционные (набор из 100 шт).
13.Флаконы 20 мл для реагентов, 16 шт.
14.Флаконы 12 мл для реагентов, 20 шт.
15.Пробирки 1,5 мл реакционные, 100 шт.
16.Стержни для перемешивания реагента, 10 шт.
17.Адаптер для вакуумных пробирок со штрих-кодом, 10 шт.
18.Переходник 32,5/25 мм для флакона реагента.
19.Переходник 25/18 мм для флакона реагента.
20.Переходник 23/18 мм для флакона реагента.
21.Клипсы для блока реагентов, 6 шт.
22.Трубка для подачи воды.
23.Трубка для слива.
24.Крышка блока реакционных планшет.
25.Крышка для базового блока.
26.Штатив для подготовки проб.
27.Стойка для штативов проб.
28.Раствор промывающий.
29.Емкость для слива.
30.Жидкость системная.
31.Крышка для трубок подачи воды.
32.Крышка для трубок для слива.
33.USB накопитель с программным обеспечением.
34.Кабель USB.
35.Кабель соединительный универсальный.
36.Кабель подключения дисплея.
37.Кабель питания.
38.Руководство пользователя.
39.Инструкция по безопасности.
40.Руководство по установке.
41.Компьютер для анализатора-коагулометра с предустановленным
программным обеспечением, в составе: системный блок, клавиатура, манипулятор
«мышь», кабель питания.
42.Дисплей сенсорный.
43.Устройство печатающее.
исследований in vitro с принадлежностямиПринадлежности:
1.Штативы для реагентов на 5 позиций, 2 шт.
2.Штативы для реагентов на 7 позиций, 4 шт.
3.Штатив для реагентов на 12 позиций.
4.Держатель флаконов для буферного раствора.
5.Держатель для емкостей с контрольными материалами.
6.Штативы для проб, 10 шт.
7.Держатели для проб, 40 шт.
8.Адаптеры для проб, 200 шт.
9.Держатель для
пробирок типа Эппендорф, 2 шт.
10.Держатель для педиатрических пробирок, 2 шт.
11.Пластина контрольная для настройки сканера штрих-кода.
12.Планшеты реакционные (набор из 100 шт).
13.Флаконы 20 мл для реагентов, 16 шт.
14.Флаконы 12 мл для реагентов, 20 шт.
15.Пробирки 1,5 мл реакционные, 100 шт.
16.Стержни для перемешивания реагента, 10 шт.
17.Адаптер для вакуумных пробирок со штрих-кодом, 10 шт.
18.Переходник 32,5/25 мм для флакона реагента.
19.Переходник 25/18 мм для флакона реагента.
20.Переходник 23/18 мм для флакона реагента.
21.Клипсы для блока реагентов, 6 шт.
22.Трубка для подачи воды.
23.Трубка для слива.
24.Крышка блока реакционных планшет.
25.Крышка для базового блока.
26.Штатив для подготовки проб.
27.Стойка для штативов проб.
28.Раствор промывающий.
29.Емкость для слива.
30.Жидкость системная.
31.Крышка для трубок подачи воды.
32.Крышка для трубок для слива.
33.USB накопитель с программным обеспечением.
34.Кабель USB.
35.Кабель соединительный универсальный.
36.Кабель подключения дисплея.
37.Кабель питания.
38.Руководство пользователя.
39.Инструкция по безопасности.
40.Руководство по установке.
41.Компьютер для анализатора-коагулометра с предустановленным
программным обеспечением, в составе: системный блок, клавиатура, манипулятор
«мышь», кабель питания.
42.Дисплей сенсорный.
43.Устройство печатающее.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09422
Дата РУ
28.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90462
Заявитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Фактический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1
Юридический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1
Изготовитель
Tcoag Ireland Limited (Ткоаг Иреланд Лимитед)
Фактический адрес изготовителя
IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow
Юридический адрес изготовителя
IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
261740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Tcoag Deutschland GmbH, Lehbrinksweg 59, 32657 Lemgo, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261740
Анализатор-коагулометр Destiny Max для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор-коагулометр Destiny Max для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.Принадлежности:
1.Штативы для реагентов на 5 позиций, 2 шт.
2.Штативы для реагентов на 7 позиций, 4 шт.
3.Штатив для реагентов на 12 позиций.
4.Держатель флаконов для буферного раствора.
5.Держатель для емкостей с контрольными материалами.
6.Штативы для проб, 10 шт.
7.Держатели для проб, 40 шт.
8.Адаптеры для проб, 200 шт.
9.Держатель для пробирок типа Эппендорф, 2 шт.
10.Держатель для педиатрических пробирок, 2 шт.
11.Пластина контрольная для настройки сканера штрих-кода.
12.Планшеты реакционные (набор из 100 шт).
13.Флаконы 20 мл для реагентов, 16 шт.
14.Флаконы 12 мл для реагентов, 20 шт.
15.Пробирки 1,5 мл реакционные, 100 шт.
16.Стержни для перемешивания реагента, 10 шт.
17.Адаптер для вакуумных пробирок со штрих-кодом, 10 шт.
18.Переходник 32,5/25 мм для флакона реагента.
19.Переходник 25/18 мм для флакона реагента.
20.Переходник 23/18 мм для флакона реагента.
21.Клипсы для блока реагентов, 6 шт.
22.Трубка для подачи воды.
23.Трубка для слива.
24.Крышка блока реакционных планшет.
25.Крышка для базового блока.
26.Штатив для подготовки проб.
27.Стойка для штативов проб.
28.Раствор промывающий.
29.Емкость для слива.
30.Жидкость системная.
31.Крышка для трубок подачи воды.
32.Крышка для трубок для слива.
33.USB накопитель с программным обеспечением.
34.Кабель USB.
35.Кабель соединительный универсальный.
36.Кабель подключения дисплея.
37.Кабель питания.
38.Руководство пользователя.
39.Инструкция по безопасности.
40.Руководство по установке.
41.Компьютер для анализатора-коагулометра с предустановленным программным обеспечением, в составе: системный блок, клавиатура, манипулятор «мышь», кабель питания.
42.Дисплей сенсорный.
43.Устройство печатающее.
II. Организация-изготовитель:
- Tcoag Deutschland GmbH, Lehbrinksweg 59, 32657 Lemgo, Deutschland
ФСЗ 2011/09422
12.04.2011
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)