ФСЗ 2011/09422
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09422
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор-коагулометр Destiny Max для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.Принадлежности:
1.Штативы для реагентов на 5 позиций, 2 шт.
2.Штативы для реагентов на 7 позиций, 4 шт.
3.Штатив для реагентов на 12 позиций.
4.Держатель флаконов для буферного раствора.
5.Держатель для емкостей с контрольными материалами.
6.Штативы для проб, 10 шт.
7.Держатели для проб, 40 шт.
8.Адаптеры для проб, 200 шт.
9.Держатель для пробирок типа Эппендорф, 2 шт.
10.Держатель для педиатрических пробирок, 2 шт.
11.Пластина контрольная для настройки сканера штрих-кода.
12.Планшеты реакционные (набор из 100 шт).
13.Флаконы 20 мл для реагентов, 16 шт.
14.Флаконы 12 мл для реагентов, 20 шт.
15.Пробирки 1,5 мл реакционные, 100 шт.
16.Стержни для перемешивания реагента, 10 шт.
17.Адаптер для вакуумных пробирок со штрих-кодом, 10 шт.
18.Переходник 32,5/25 мм для флакона реагента.
19.Переходник 25/18 мм для флакона реагента.
20.Переходник 23/18 мм для флакона реагента.
21.Клипсы для блока реагентов, 6 шт.
22.Трубка для подачи воды.
23.Трубка для слива.
24.Крышка блока реакционных планшет.
25.Крышка для базового блока.
26.Штатив для подготовки проб.
27.Стойка для штативов проб.
28.Раствор промывающий.
29.Емкость для слива.
30.Жидкость системная.
31.Крышка для трубок подачи воды.
32.Крышка для трубок для слива.
33.USB накопитель с программным обеспечением.
34.Кабель USB.
35.Кабель соединительный универсальный.
36.Кабель подключения дисплея.
37.Кабель питания.
38.Руководство пользователя.
39.Инструкция по безопасности.
40.Руководство по установке.
41.Компьютер для анализатора-коагулометра с предустановленным программным обеспечением, в составе: системный блок, клавиатура, манипулятор «мышь», кабель питания.
42.Дисплей сенсорный.
43.Устройство печатающее.
II. Организация-изготовитель:
- Tcoag Deutschland GmbH, Lehbrinksweg 59, 32657 Lemgo, Deutschland
1.Штативы для реагентов на 5 позиций, 2 шт.
2.Штативы для реагентов на 7 позиций, 4 шт.
3.Штатив для реагентов на 12 позиций.
4.Держатель флаконов для буферного раствора.
5.Держатель для емкостей с контрольными материалами.
6.Штативы для проб, 10 шт.
7.Держатели для проб, 40 шт.
8.Адаптеры для проб, 200 шт.
9.Держатель для пробирок типа Эппендорф, 2 шт.
10.Держатель для педиатрических пробирок, 2 шт.
11.Пластина контрольная для настройки сканера штрих-кода.
12.Планшеты реакционные (набор из 100 шт).
13.Флаконы 20 мл для реагентов, 16 шт.
14.Флаконы 12 мл для реагентов, 20 шт.
15.Пробирки 1,5 мл реакционные, 100 шт.
16.Стержни для перемешивания реагента, 10 шт.
17.Адаптер для вакуумных пробирок со штрих-кодом, 10 шт.
18.Переходник 32,5/25 мм для флакона реагента.
19.Переходник 25/18 мм для флакона реагента.
20.Переходник 23/18 мм для флакона реагента.
21.Клипсы для блока реагентов, 6 шт.
22.Трубка для подачи воды.
23.Трубка для слива.
24.Крышка блока реакционных планшет.
25.Крышка для базового блока.
26.Штатив для подготовки проб.
27.Стойка для штативов проб.
28.Раствор промывающий.
29.Емкость для слива.
30.Жидкость системная.
31.Крышка для трубок подачи воды.
32.Крышка для трубок для слива.
33.USB накопитель с программным обеспечением.
34.Кабель USB.
35.Кабель соединительный универсальный.
36.Кабель подключения дисплея.
37.Кабель питания.
38.Руководство пользователя.
39.Инструкция по безопасности.
40.Руководство по установке.
41.Компьютер для анализатора-коагулометра с предустановленным программным обеспечением, в составе: системный блок, клавиатура, манипулятор «мышь», кабель питания.
42.Дисплей сенсорный.
43.Устройство печатающее.
II. Организация-изготовитель:
- Tcoag Deutschland GmbH, Lehbrinksweg 59, 32657 Lemgo, Deutschland
Номер РУ
ФСЗ 2011/09422
Дата РУ
12.04.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44738
Изготовитель
"Ткоаг Иреланд Лимитед", Ирландия, Tcoag Ireland Limited
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, , IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Дальнее зарубежье, IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Tcoag Deutschland GmbH, Lehbrinksweg 59, 32657 Lemgo, Deutschland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261740
Анализатор-коагулометр Destiny Max для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)