ФСЗ 2011/09396
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09396
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Эндопротезы тазобедренные: головки «Biolox» различных модификаций и размеров, с и без адаптора; вкладыши «Biolox» различных модификаций и размеров (см. Приложение на 1 листе)I. Организация-изготовитель:
- CeramTec GmbH, Medical Products Division, CeramTec-Platz 1 - 9, D-73207 Plochingen, Germany.
- CeramTec GmbH, Medical Products Division, CeramTec-Platz 1 - 9, D-73207 Plochingen, Germany.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09396
Дата РУ
16.03.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44718
Изготовитель
"Зиммер ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, CH-8404, Winterthur, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, CH-8404, Winterthur, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
CeramTec GmbH, Medical Products Division, CeramTec-Platz 1 - 9, D-73207 Plochingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218480
Головки "Biolox", с адаптером
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218480
Головки "Biolox", без адаптера
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218470
Вкладыш \"Biolox\"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Эндопротезы тазобедренного сустава «Biolox» керамические1. Вкладыш «Biolox» керамический, варианты исполнения:
- Вкладыш «Biolox» керамический, размер EE, внутренний диаметр 28 мм под чашки c наружным диаметром 44 мм, размер EE.
- Вкладыш «Biolox» керамический, размер FF, внутренний диаметр 28 мм под чашки c наружным диаметром 46 мм, размер FF.
- Вкладыш «Biolox» керамический, размер GG, внутренний диаметр 28 мм под чашки c наружным диаметром 48 мм, размер GG.
- Вкладыш «Biolox» керамический, размер GG, внутренний диаметр 32 мм под чашки c наружным диаметром 48 мм, размер GG.
- Вкладыш «Biolox» керамический, размер HH, внутренний диаметр 28 мм под чашки c наружным диаметром 50 мм, размер HH.
- Вкладыш «Biolox» керамический, размер HH, внутренний диаметр 32 мм под чашки c наружным диаметром 50 мм, размер HH.
- Вкладыш «Biolox» керамический, размер II, внутренний диаметр 32 мм под чашки c наружным диаметром 52 мм, размер II.
- Вкладыш «Biolox» керамический, размер II, внутренний диаметр 36 мм под чашки c наружным диаметром 52 мм, размер II.
- Вкладыш «Biolox» керамический, размер JJ, внутренний диаметр 32 мм под чашки c наружным диаметром 54 мм, размер JJ.
- Вкладыш «Biolox» керамический, размер JJ, внутренний диаметр 36 мм под чашки c наружным диаметром 54 мм, размер JJ.
- Вкладыш «Biolox» керамический, размер KK, внутренний диаметр 36 мм под чашки c наружным диаметром 56 мм, размер KK.
- Вкладыш «Biolox» керамический, размер KK, внутренний диаметр 40 мм под чашки c наружным диаметром 56 мм, размер KK.
- Вкладыш «Biolox» керамический, размер LL, внутренний диаметр 36 мм под чашки c наружным диаметром 58 мм, размер LL.
- Вкладыш «Biolox» керамический, размер LL, внутренний диаметр 40 мм под чашки c наружным диаметром 58 мм, размер LL.
- Вкладыш «Biolox» керамический, размер MM, внутренний диаметр 36 мм под чашки c наружным диаметром 60 мм, размер MM.
- Вкладыш «Biolox» керамический, размер MM, внутренний диаметр 40 мм под чашки c наружным диаметром 60 мм, размер MM.
- Вкладыш «Biolox» керамический, размер NN, внутренний диаметр 36 мм под чашки c наружным диаметром 62 мм, размер NN.
- Вкладыш «Biolox» керамический, размер NN, внутренний диаметр 40 мм под чашки c наружным диаметром 62 мм, размер NN.
- Вкладыш «Biolox» керамический, размер OO, внутренний диаметр 36 мм под чашки c наружным диаметром 64 мм, размер OO.
- Вкладыш «Biolox» керамический, размер OO, внутренний диаметр 40 мм под чашки c наружным диаметром 64 мм, размер OO.
- Вкладыш «Biolox» керамический, размер PP, внутренний диаметр 36 мм под чашки c наружным диаметром 66 мм, размер PP.
- Вкладыш «Biolox» керамический, размер PP, внутренний диаметр 40 мм под чашки c наружным диаметром 66 мм, размер PP.
- Вкладыш «Biolox» керамический, размер QU, внутренний диаметр 36 мм под чашки c наружным диаметром 68 мм, размер QU.
- Вкладыш «Biolox» керамический, размер QU, внутренний диаметр 40 мм под чашки c наружным диаметром 68 мм, размер QU.
- Вкладыш «Biolox» керамический, размер RR, внутренний диаметр 36 мм под чашки c наружным диаметром 70 мм, размер RR.
- Вкладыш «Biolox» керамический, размер RR, внутренний диаметр 40 мм под чашки c наружным диаметром 70 мм, размер RR.
- Вкладыш «Biolox» керамический, размер SS, внутренний диаметр 36 мм под чашки c наружным диаметром 72 мм, размер SS.
- Вкладыш «Biolox» керамический, размер SS, внутренний диаметр 40 мм под чашки c наружным диаметром 72 мм, размер SS.
- Вкладыш «Biolox» керамический, размер TT, внутренний диаметр 36 мм под чашки c наружным диаметром 74 мм, размер TT.
- Вкладыш «Biolox» керамический, размер TT, внутренний диаметр 40 мм под чашки c наружным диаметром 74 мм, размер TT.
- Вкладыш «Biolox» керамический, размер UU, внутренний диаметр 40 мм под чашки c наружным диаметром 76 мм, размер UU.
- Вкладыш «Biolox» керамический, размер VV, внутренний диаметр 40 мм под чашки c наружным диаметром 78,80 мм, размер VV.
2. Головка «Biolox» бедренная керамическая, варианты исполнения:
- Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14, диаметр 28/-3.5 (размер S).
- Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14, диаметр 28/0 (размер M).
- Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14, диаметр 28/+3.5 (размер L).
- Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14, диаметр 32/-3.5 (размер S).
- Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14, диаметр 32/0 (размер M).
- Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14, диаметр 32/+3.5 (размер L).
- Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14, диаметр 32/+7 (размер XL).
- Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14, диаметр 36/-3.5 (размер S).
- Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14, диаметр 36/0 (размер M).
- Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14, диаметр 36/+3.5 (размер L).
- Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14, диаметр 36/+7 (размер XL).
- Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14, диаметр 40/-3.5 (размер S).
- Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14, диаметр 40/0 (размер M).
- Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14, диаметр 40/+3.5 (размер L).
- Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14, диаметр 40/+7 (размер XL).
3. Головка «Biolox» бедренная керамическая, с адаптером, варианты исполнения:
- Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14 с адаптером, диаметр 32/-3.0 (размер S).
- Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14 с адаптером, диаметр 32/0 (размер M).
- Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14 с адаптером, диаметр 32/+3.5 (размер L).
- Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14 с адаптером, диаметр 32/+7 (размер XL).
- Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14 с адаптером, диаметр 36/-3.0 (размер S).
- Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14 с адаптером, диаметр 36/0 (размер M).
- Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14 с адаптером, диаметр 36/+3.5 (размер L).
- Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14 с адаптером, диаметр 36/+7 (размер XL).
- Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14 с адаптером, диаметр 40/-3.0 (размер S).
- Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14 с адаптером, диаметр 40/0 (размер M).
- Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14 с адаптером, диаметр 40/+3.5 (размер L).
- Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14 с адаптером, диаметр 40/+7 (размер XL).
- Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14 с адаптером, диаметр 44/-3.0 (размер S).
- Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14 с адаптером, диаметр 44/0 (размер M).
- Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14 с адаптером, диаметр 44/+3.5 (размер L).
- Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14 с адаптером, диаметр 44/+7 (размер XL).
- Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14 с адаптером, диаметр 48/-3.0 (размер S).
- Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14 с адаптером, диаметр 48/0 (размер M).
- Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14 с адаптером, диаметр 48/+3.5 (размер L).
- Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14 с адаптером, диаметр 48/+7 (размер XL).
4. Инструкция по применению.
ФСЗ 2011/09396
20.08.2024
ООО "Зиммер СНГ"
32.50.22.110
см. приложение
Эндопротезы тазобедренные: головки «Biolox» различных модификаций и размеров, с и без адаптора; вкладыши «Biolox» различных модификаций и размеров
ФСЗ 2011/09396
07.12.2023
ООО "Зиммер СНГ"
32.50.22.110
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)