ФСЗ 2011/09396

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09396

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Эндопротезы тазобедренные: головки «Biolox» различных модификаций и размеров, с и без адаптора; вкладыши «Biolox» различных модификаций и размеров

Номер РУ

ФСЗ 2011/09396

Дата РУ

07.12.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

74703

Заявитель

ООО "Зиммер СНГ"

Фактический адрес заявителя

119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15

Юридический адрес заявителя

119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15

Изготовитель

"Зиммер ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland

Юридический адрес изготовителя

, Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.110

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur 8404, Switzerland. 2. Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur 8404, Switzerland. 3. CeramTec GmbH Medical Products Division, CeramTec Platz 1-9, 73207, Plochingen, Germany.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

218470

Вкладыш "Biolox"

Таблица пуста

218480

Головки "Biolox", без адаптера

Таблица пуста

218480

Головки "Biolox", с адаптером

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Эндопротезы тазобедренного сустава «Biolox» керамические1. Вкладыш «Biolox» керамический, варианты исполнения: - Вкладыш «Biolox» керамический, размер EE, внутренний диаметр 28 мм под чашки c наружным диаметром 44 мм, размер EE. - Вкладыш «Biolox» керамический, размер FF, внутренний диаметр 28 мм под чашки c наружным диаметром 46 мм, размер FF. - Вкладыш «Biolox» керамический, размер GG, внутренний диаметр 28 мм под чашки c наружным диаметром 48 мм, размер GG. - Вкладыш «Biolox» керамический, размер GG, внутренний диаметр 32 мм под чашки c наружным диаметром 48 мм, размер GG. - Вкладыш «Biolox» керамический, размер HH, внутренний диаметр 28 мм под чашки c наружным диаметром 50 мм, размер HH. - Вкладыш «Biolox» керамический, размер HH, внутренний диаметр 32 мм под чашки c наружным диаметром 50 мм, размер HH. - Вкладыш «Biolox» керамический, размер II, внутренний диаметр 32 мм под чашки c наружным диаметром 52 мм, размер II. - Вкладыш «Biolox» керамический, размер II, внутренний диаметр 36 мм под чашки c наружным диаметром 52 мм, размер II. - Вкладыш «Biolox» керамический, размер JJ, внутренний диаметр 32 мм под чашки c наружным диаметром 54 мм, размер JJ. - Вкладыш «Biolox» керамический, размер JJ, внутренний диаметр 36 мм под чашки c наружным диаметром 54 мм, размер JJ. - Вкладыш «Biolox» керамический, размер KK, внутренний диаметр 36 мм под чашки c наружным диаметром 56 мм, размер KK. - Вкладыш «Biolox» керамический, размер KK, внутренний диаметр 40 мм под чашки c наружным диаметром 56 мм, размер KK. - Вкладыш «Biolox» керамический, размер LL, внутренний диаметр 36 мм под чашки c наружным диаметром 58 мм, размер LL. - Вкладыш «Biolox» керамический, размер LL, внутренний диаметр 40 мм под чашки c наружным диаметром 58 мм, размер LL. - Вкладыш «Biolox» керамический, размер MM, внутренний диаметр 36 мм под чашки c наружным диаметром 60 мм, размер MM. - Вкладыш «Biolox» керамический, размер MM, внутренний диаметр 40 мм под чашки c наружным диаметром 60 мм, размер MM. - Вкладыш «Biolox» керамический, размер NN, внутренний диаметр 36 мм под чашки c наружным диаметром 62 мм, размер NN. - Вкладыш «Biolox» керамический, размер NN, внутренний диаметр 40 мм под чашки c наружным диаметром 62 мм, размер NN. - Вкладыш «Biolox» керамический, размер OO, внутренний диаметр 36 мм под чашки c наружным диаметром 64 мм, размер OO. - Вкладыш «Biolox» керамический, размер OO, внутренний диаметр 40 мм под чашки c наружным диаметром 64 мм, размер OO. - Вкладыш «Biolox» керамический, размер PP, внутренний диаметр 36 мм под чашки c наружным диаметром 66 мм, размер PP. - Вкладыш «Biolox» керамический, размер PP, внутренний диаметр 40 мм под чашки c наружным диаметром 66 мм, размер PP. - Вкладыш «Biolox» керамический, размер QU, внутренний диаметр 36 мм под чашки c наружным диаметром 68 мм, размер QU. - Вкладыш «Biolox» керамический, размер QU, внутренний диаметр 40 мм под чашки c наружным диаметром 68 мм, размер QU. - Вкладыш «Biolox» керамический, размер RR, внутренний диаметр 36 мм под чашки c наружным диаметром 70 мм, размер RR. - Вкладыш «Biolox» керамический, размер RR, внутренний диаметр 40 мм под чашки c наружным диаметром 70 мм, размер RR. - Вкладыш «Biolox» керамический, размер SS, внутренний диаметр 36 мм под чашки c наружным диаметром 72 мм, размер SS. - Вкладыш «Biolox» керамический, размер SS, внутренний диаметр 40 мм под чашки c наружным диаметром 72 мм, размер SS. - Вкладыш «Biolox» керамический, размер TT, внутренний диаметр 36 мм под чашки c наружным диаметром 74 мм, размер TT. - Вкладыш «Biolox» керамический, размер TT, внутренний диаметр 40 мм под чашки c наружным диаметром 74 мм, размер TT. - Вкладыш «Biolox» керамический, размер UU, внутренний диаметр 40 мм под чашки c наружным диаметром 76 мм, размер UU. - Вкладыш «Biolox» керамический, размер VV, внутренний диаметр 40 мм под чашки c наружным диаметром 78,80 мм, размер VV. 2. Головка «Biolox» бедренная керамическая, варианты исполнения: - Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14, диаметр 28/-3.5 (размер S). - Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14, диаметр 28/0 (размер M). - Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14, диаметр 28/+3.5 (размер L). - Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14, диаметр 32/-3.5 (размер S). - Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14, диаметр 32/0 (размер M). - Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14, диаметр 32/+3.5 (размер L). - Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14, диаметр 32/+7 (размер XL). - Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14, диаметр 36/-3.5 (размер S). - Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14, диаметр 36/0 (размер M). - Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14, диаметр 36/+3.5 (размер L). - Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14, диаметр 36/+7 (размер XL). - Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14, диаметр 40/-3.5 (размер S). - Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14, диаметр 40/0 (размер M). - Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14, диаметр 40/+3.5 (размер L). - Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14, диаметр 40/+7 (размер XL). 3. Головка «Biolox» бедренная керамическая, с адаптером, варианты исполнения: - Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14 с адаптером, диаметр 32/-3.0 (размер S). - Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14 с адаптером, диаметр 32/0 (размер M). - Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14 с адаптером, диаметр 32/+3.5 (размер L). - Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14 с адаптером, диаметр 32/+7 (размер XL). - Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14 с адаптером, диаметр 36/-3.0 (размер S). - Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14 с адаптером, диаметр 36/0 (размер M). - Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14 с адаптером, диаметр 36/+3.5 (размер L). - Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14 с адаптером, диаметр 36/+7 (размер XL). - Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14 с адаптером, диаметр 40/-3.0 (размер S). - Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14 с адаптером, диаметр 40/0 (размер M). - Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14 с адаптером, диаметр 40/+3.5 (размер L). - Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14 с адаптером, диаметр 40/+7 (размер XL). - Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14 с адаптером, диаметр 44/-3.0 (размер S). - Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14 с адаптером, диаметр 44/0 (размер M). - Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14 с адаптером, диаметр 44/+3.5 (размер L). - Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14 с адаптером, диаметр 44/+7 (размер XL). - Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14 с адаптером, диаметр 48/-3.0 (размер S). - Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14 с адаптером, диаметр 48/0 (размер M). - Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14 с адаптером, диаметр 48/+3.5 (размер L). - Головка «Biolox» бедренная керамическая 12/14 с адаптером, диаметр 48/+7 (размер XL). 4. Инструкция по применению.

ФСЗ 2011/09396

20.08.2024

ООО "Зиммер СНГ"

32.50.22.110

см. приложение

Развернуть

ФСЗ 2011/09396

20.11.2019

ООО "Зиммер СНГ"

32.50.22.110

см. приложение

Развернуть

Эндопротезы тазобедренные: головки «Biolox» различных модификаций и размеров, с и без адаптора; вкладыши «Biolox» различных модификаций и размеров (см. Приложение на 1 листе)I. Организация-изготовитель: - CeramTec GmbH, Medical Products Division, CeramTec-Platz 1 - 9, D-73207 Plochingen, Germany.

ФСЗ 2011/09396

16.03.2011

94 4480

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)