ФСЗ 2011/09368
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09368
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Тест-полоски для коагулометра портативного моделей "КоагуЧек ИксЭс" (CoaguChek XS), "КоагуЧек ИксЭс Плюс" (CoaguChek XS Plus), "КоагуЧек Про II" (CoaguChek Pro II)В составе:
1.Тест-полоски "Коагучек ИксЭс РТ тест", 24 шт. (CoaguChek XS РТ Test, 24 tests). 2. Тест-полоски "Коагучек ИксЭс РТ тест", 2 х 24 шт. (CoaguChek XS РТ Test, 2 х 24 tests). 3. Тест-полоски "Коагучек РТ тест", 2 х 24 шт. (CoaguChek РТ Test, 2 х 24 tests). 4. Тест-полоски "Коагучек аРТТ тест ", 2 х 24 шт. (CoaguChek аРТТ Test, 2 х 24 tests).
1.Тест-полоски "Коагучек ИксЭс РТ тест", 24 шт. (CoaguChek XS РТ Test, 24 tests). 2. Тест-полоски "Коагучек ИксЭс РТ тест", 2 х 24 шт. (CoaguChek XS РТ Test, 2 х 24 tests). 3. Тест-полоски "Коагучек РТ тест", 2 х 24 шт. (CoaguChek РТ Test, 2 х 24 tests). 4. Тест-полоски "Коагучек аРТТ тест ", 2 х 24 шт. (CoaguChek аРТТ Test, 2 х 24 tests).
Номер РУ
ФСЗ 2011/09368
Дата РУ
24.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89523
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Фактический адрес изготовителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
1
Вид
176500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176500
1.Тест-полоски "Коагучек ИксЭс РТ тест", 24 шт. (CoaguChek XS РТ Test, 24 tests).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176500
2. Тест-полоски "Коагучек ИксЭс РТ тест", 2 х 24 шт. (CoaguChek XS РТ Test, 2 х 24 tests).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176500
3. Тест-полоски "Коагучек РТ тест", 2 х 24 шт. (CoaguChek РТ Test, 2 х 24 tests).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176500
4. Тест-полоски "Коагучек аРТТ тест ", 2 х 24 шт. (CoaguChek аРТТ Test, 2 х 24 tests).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тест-полоски для коагулометра портативного моделей "КоагуЧек ИксЭс" (CoaguChek XS), "КоагуЧек ИксЭс Плюс" (CoaguChek XS Plus), "КоагуЧек Про II" (CoaguChek Pro II)1.Тест-полоски "Коагучек ИксЭс РТ тест", 24 шт. (CoaguChek XS РТ Test, 24 tests).
2. Тест-полоски "Коагучек ИксЭс РТ тест", 2 х 24 шт. (CoaguChek XS РТ Test, 2 х 24 tests).
3. Тест-полоски "Коагучек РТ тест", 2 х 24 шт. (CoaguChek РТ Test, 2 х 24 tests).
4. Тест-полоски "Коагучек аРТТ тест ", 2 х 24 шт. (CoaguChek аРТТ Test, 2 х 24 tests).
ФСЗ 2011/09368
26.12.2019
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
176500
Тест-полоски для коагулометра портативного моделей "КоагуЧек ИксЭс" (CoaguChek XS), "КоагуЧек ИксЭс Плюс" (CoaguChek XS Plus), "КоагуЧек Про II" (CoaguChek Pro II)1. Тест-полоски "КоагучекИксЭс РТтест", 24 шт. (CoaguChek XS РТ Test, 24 tests).
2. Тест-полоски "Коагучек ИксЭс РТ тест", 2 х 24 шт. (CoaguChek XS РТ Test, 2 х 24 tests).
3. Тест-полоски "Коагучек РТ тест", 2 х 24 шт. (CoaguChek РТ Test, 2 х 24 tests).
ФСЗ 2011/09368
18.10.2018
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
176500
Тест-полоски для коагулометра портативного "КоагуЧек ИксЭс" (CoaguChek ХS) (см. Приложение на 1 листе)Тест-полоски для коагулометра портативного "КоагуЧек ИксЭс" (CoaguChek ХS):
1. Тест-полоски ''Коагучек ИксЭс PT тест'', 24 шт. (CoaguChek XS PT Test, 24 tests).
2. Тест-полоски ''Коагучек ИксЭс PT тест'', 2 х 24 шт. (CoaguChek XS PT Test, 2 x 24 tests).
ФСЗ 2011/09368
16.03.2011
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)