ФСЗ 2011/09368

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09368
Наименование
Тест-полоски для коагулометра портативного моделей "КоагуЧек ИксЭс" (CoaguChek XS), "КоагуЧек ИксЭс Плюс" (CoaguChek XS Plus), "КоагуЧек Про II" (CoaguChek Pro II)1. Тест-полоски "КоагучекИксЭс РТтест", 24 шт. (CoaguChek XS РТ Test, 24 tests).
2. Тест-полоски "Коагучек ИксЭс РТ тест", 2 х 24 шт. (CoaguChek XS РТ Test, 2 х 24 tests).
3. Тест-полоски "Коагучек РТ тест", 2 х 24 шт. (CoaguChek РТ Test, 2 х 24 tests).
Номер РУ
ФСЗ 2011/09368
Дата РУ
18.10.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
31552
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
176500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

176500
1. Тест-полоски "КоагучекИксЭс РТтест", 24 шт. (CoaguChek XS РТ Test, 24 tests).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

176500
2. Тест-полоски "Коагучек ИксЭс РТ тест", 2 х 24 шт. (CoaguChek XS РТ Test, 2 х 24 tests).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

176500
3. Тест-полоски "Коагучек РТ тест", 2 х 24 шт. (CoaguChek РТ Test, 2 х 24 tests).
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тест-полоски для коагулометра портативного моделей "КоагуЧек ИксЭс" (CoaguChek XS), "КоагуЧек ИксЭс Плюс" (CoaguChek XS Plus), "КоагуЧек Про II" (CoaguChek Pro II)1.Тест-полоски "Коагучек ИксЭс РТ тест", 24 шт. (CoaguChek XS РТ Test, 24 tests). 2. Тест-полоски "Коагучек ИксЭс РТ тест", 2 х 24 шт. (CoaguChek XS РТ Test, 2 х 24 tests). 3. Тест-полоски "Коагучек РТ тест", 2 х 24 шт. (CoaguChek РТ Test, 2 х 24 tests). 4. Тест-полоски "Коагучек аРТТ тест ", 2 х 24 шт. (CoaguChek аРТТ Test, 2 х 24 tests).
ФСЗ 2011/09368
26.12.2019
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
176500
Подробнее
Развернуть
Тест-полоски для коагулометра портативного "КоагуЧек ИксЭс" (CoaguChek ХS) (см. Приложение на 1 листе)Тест-полоски для коагулометра портативного "КоагуЧек ИксЭс" (CoaguChek ХS): 1. Тест-полоски ''Коагучек ИксЭс PT тест'', 24 шт. (CoaguChek XS PT Test, 24 tests). 2. Тест-полоски ''Коагучек ИксЭс PT тест'', 2 х 24 шт. (CoaguChek XS PT Test, 2 x 24 tests).
ФСЗ 2011/09368
16.03.2011
93 9800
Подробнее
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
02И-2639/18 от 09.11.2018
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)