ФСЗ 2011/09353
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09353
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких Trilogy 202 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат искусственной вентиляции легких Trilogy 202, в составе:
1. Основной вентиляционный блок.
2. Шнур питания.
II. Принадлежности:
1. Маски (от 1 до 20 штук).
2. Датчики потока (от 1 до 10 штук).
3. Устройства активного выдоха (от 1 до 5 штук).
4. Шланги (от 1 до 10 штук).
5. Гибкие трубки (от 1 до 10 штук).
6. Порты выдоха (от 1 до 10 штук).
7. Трубопроводы контура клапана выдоха (от 1 до 5 штук).
8. Трубопроводы контура с активным выдыхательным устройством (от 1 до 5 штук).
9. Карты памяти с футляром (от 1 до 5 штук).
10. Платы: контрольные, индикаторные, интерфейсные, распределительные и управляющие (от 1 до 50 штук).
11. Блоки управления, воспроизводства данных (от 1 до 50 штук).
12. Фиксаторы и элементы крепления (от 1 до 100 штук).
13. Кольца уплотнительные и уплотнительные детали (от 1 до 30 штук).
14. Коннекторы (от 1 до 20 штук).
15. Мониторы жидкокристаллические (от 1 до 3 штук).
16. Вентиляторы для основного блока аппарата (от 1 до 20 штук).
17. Фильтры (от 1 до 10 штук).
18. Защитные кожухи (от 1 до 10 штук).
19. Блоки питания (от 1 до 5 штук).
20. Трубки блока аппарата (от 1 до 30 штук).
21. Прокладки (от 1 до 10 штук).
22. Конденсаторы (от 1 до 10 штук).
23. Блоки кислородного смесителя (от 1 до 3 штук).
24. Кабели коммуникационные (от 1 до 10 штук).
25. Управляющие модули выдоха (от 1 до 3 штук).
26. Термисторы (от 1 до 10 штук).
27. Инверторы (от 1 до 5 штук).
28. Специальные адаптеры (от 1 до 10 штук).
29. Динамики (от 1 до 10 штук).
30. Панели управления (от 1 до 3 штук).
31. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 штук).
32. Двигатели компрессора (от 1 до 10 штук).
33. Воздуходувка компрессора (от 1 до 10 штук).
34. Батареи питания (от 1 до 10 штук).
35. Ручки для переноски (от 1 до 3 штук).
36. Инструкции на электронном и/или бумажном носителях (от 1 до 10 штук).
1. Основной вентиляционный блок.
2. Шнур питания.
II. Принадлежности:
1. Маски (от 1 до 20 штук).
2. Датчики потока (от 1 до 10 штук).
3. Устройства активного выдоха (от 1 до 5 штук).
4. Шланги (от 1 до 10 штук).
5. Гибкие трубки (от 1 до 10 штук).
6. Порты выдоха (от 1 до 10 штук).
7. Трубопроводы контура клапана выдоха (от 1 до 5 штук).
8. Трубопроводы контура с активным выдыхательным устройством (от 1 до 5 штук).
9. Карты памяти с футляром (от 1 до 5 штук).
10. Платы: контрольные, индикаторные, интерфейсные, распределительные и управляющие (от 1 до 50 штук).
11. Блоки управления, воспроизводства данных (от 1 до 50 штук).
12. Фиксаторы и элементы крепления (от 1 до 100 штук).
13. Кольца уплотнительные и уплотнительные детали (от 1 до 30 штук).
14. Коннекторы (от 1 до 20 штук).
15. Мониторы жидкокристаллические (от 1 до 3 штук).
16. Вентиляторы для основного блока аппарата (от 1 до 20 штук).
17. Фильтры (от 1 до 10 штук).
18. Защитные кожухи (от 1 до 10 штук).
19. Блоки питания (от 1 до 5 штук).
20. Трубки блока аппарата (от 1 до 30 штук).
21. Прокладки (от 1 до 10 штук).
22. Конденсаторы (от 1 до 10 штук).
23. Блоки кислородного смесителя (от 1 до 3 штук).
24. Кабели коммуникационные (от 1 до 10 штук).
25. Управляющие модули выдоха (от 1 до 3 штук).
26. Термисторы (от 1 до 10 штук).
27. Инверторы (от 1 до 5 штук).
28. Специальные адаптеры (от 1 до 10 штук).
29. Динамики (от 1 до 10 штук).
30. Панели управления (от 1 до 3 штук).
31. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 штук).
32. Двигатели компрессора (от 1 до 10 штук).
33. Воздуходувка компрессора (от 1 до 10 штук).
34. Батареи питания (от 1 до 10 штук).
35. Ручки для переноски (от 1 до 3 штук).
36. Инструкции на электронном и/или бумажном носителях (от 1 до 10 штук).
Номер РУ
ФСЗ 2011/09353
Дата РУ
16.03.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44635
Заявитель
ООО "Филипс"
Фактический адрес заявителя
, Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048
Юридический адрес заявителя
, Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048
Изготовитель
"Респироникс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Еврейская автономная область, Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113890
Аппарат искусственной вентиляции легких Trilogy 202 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат искусственной вентиляции легких Trilogy 202 с принадлежностямиI. Аппарат искусственной вентиляции легких Trilogy 202:
1. Основной вентиляционный блок.
2. Шнур питания.
II. Принадлежности:
1. Маски (от 1 до 20 шт.).
2. Датчики потока (от 1 до 10 шт.).
3. Устройство активного выдоха (от 1 до 5 шт.).
4. Шланги (от 1 до 10 шт.).
5. Гибкие трубки (от 1 до 10 шт.).
6. Порты выдоха (от 1 до 10 шт.).
7. Трубопроводы контура клапана выдоха (от 1 до 5 шт.).
8. Трубопроводы контура с активным выдыхательным устройством (от 1 до 5 шт.).
9. Карты памяти с футляром (от 1 до 5 шт.).
10. Платы: контрольные, индикаторные, интерфейсные, распределительные и
управляющие (от 1 до 50 шт.).
11. Блоки управления, воспроизводства данных (от 1 до 50 шт.).
12. Фиксаторы и элементы крепления (от 1 до 100 шт.).
13. Кольца уплотнительные и уплотнительные детали (от 1 до 30 шт.).
14. Коннекторы (от 1 до 20 шт.).
15. Мониторы жидкокристаллические (от 1 до 3 шт.).
16. Вентиляторы для основного блока аппарата (от 1 до 20 шт.).
17. Фильтры (от 1 до 10 шт.).
18. Защитные кожухи (от 1 до 10 шт.).
19. Блоки питания (от 1 до 5 шт.).
20. Трубки блока аппарата (от 1 до 30 шт.).
21. Прокладки (от 1 до 10 шт.).
22. Конденсаторы (от 1 до 10 шт.).
23. Блок кислородного смесителя (от 1 до 3 шт.).
24. Кабели коммуникационные (от 1 до 10 шт.).
25. Управляющие модули выдоха (от 1 до 3 шт.).
26. Термисторы (от 1 до 10 шт.).
27. Инверторы (от 1 до 5 шт.).
28. Специальные адаптеры (от 1 до 10 шт.).
29. Динамики (от 1 до 10 шт.).
30. Панели управления (от 1 до 3 шт.).
31. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 шт.).
32. Двигатели компрессора (от 1 до 10 шт.).
33. Воздуходувка компрессора (от 1 до 10 шт.).
34. Батареи питания (от 1 до 10 шт.).
35. Ручки для переноски (от 1 до 3 шт.).
36. Инструкции на электронном и/или бумажном носителях (от 1 до 10 шт.).
ФСЗ 2011/09353
29.11.2021
ООО "ФИЛИПС"
32.50.21.122
133890
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)