ФСЗ 2011/09353
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09353
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113890
Аппарат искусственной вентиляции легких Trilogy 202 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат искусственной вентиляции легких Trilogy 202 с принадлежностямиI. Аппарат искусственной вентиляции легких Trilogy 202:
1. Основной вентиляционный блок.
2. Шнур питания.
II. Принадлежности:
1. Маски (от 1 до 20 шт.).
2. Датчики потока (от 1 до 10 шт.).
3. Устройство активного выдоха (от 1 до 5 шт.).
4. Шланги (от 1 до 10 шт.).
5. Гибкие трубки (от 1 до 10 шт.).
6. Порты выдоха (от 1 до 10 шт.).
7. Трубопроводы контура клапана выдоха (от 1 до 5 шт.).
8. Трубопроводы контура с активным выдыхательным устройством (от 1 до 5 шт.).
9. Карты памяти с футляром (от 1 до 5 шт.).
10. Платы: контрольные, индикаторные, интерфейсные, распределительные и
управляющие (от 1 до 50 шт.).
11. Блоки управления, воспроизводства данных (от 1 до 50 шт.).
12. Фиксаторы и элементы крепления (от 1 до 100 шт.).
13. Кольца уплотнительные и уплотнительные детали (от 1 до 30 шт.).
14. Коннекторы (от 1 до 20 шт.).
15. Мониторы жидкокристаллические (от 1 до 3 шт.).
16. Вентиляторы для основного блока аппарата (от 1 до 20 шт.).
17. Фильтры (от 1 до 10 шт.).
18. Защитные кожухи (от 1 до 10 шт.).
19. Блоки питания (от 1 до 5 шт.).
20. Трубки блока аппарата (от 1 до 30 шт.).
21. Прокладки (от 1 до 10 шт.).
22. Конденсаторы (от 1 до 10 шт.).
23. Блок кислородного смесителя (от 1 до 3 шт.).
24. Кабели коммуникационные (от 1 до 10 шт.).
25. Управляющие модули выдоха (от 1 до 3 шт.).
26. Термисторы (от 1 до 10 шт.).
27. Инверторы (от 1 до 5 шт.).
28. Специальные адаптеры (от 1 до 10 шт.).
29. Динамики (от 1 до 10 шт.).
30. Панели управления (от 1 до 3 шт.).
31. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 шт.).
32. Двигатели компрессора (от 1 до 10 шт.).
33. Воздуходувка компрессора (от 1 до 10 шт.).
34. Батареи питания (от 1 до 10 шт.).
35. Ручки для переноски (от 1 до 3 шт.).
36. Инструкции на электронном и/или бумажном носителях (от 1 до 10 шт.).
ФСЗ 2011/09353
29.11.2021
ООО "ФИЛИПС"
32.50.21.122
133890