ФСЗ 2011/09353

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09353
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких Trilogy 202 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат искусственной вентиляции легких Trilogy 202, в составе:
1. Основной вентиляционный блок.
2. Шнур питания.
II. Принадлежности:
1. Маски (от 1 до 20 штук).
2. Датчики потока (от 1 до 10 штук).
3. Устройства активного выдоха (от 1 до 5 штук).
4. Шланги (от 1 до 10 штук).
5. Гибкие трубки (от 1 до 10 штук).
6. Порты выдоха (от 1 до 10 штук).
7. Трубопроводы контура клапана выдоха (от 1 до 5 штук).
8. Трубопроводы контура с активным выдыхательным устройством (от 1 до 5 штук).
9. Карты памяти с футляром (от 1 до 5 штук).
10. Платы: контрольные, индикаторные, интерфейсные, распределительные и управляющие (от 1 до 50 штук).
11. Блоки управления, воспроизводства данных (от 1 до 50 штук).
12. Фиксаторы и элементы крепления (от 1 до 100 штук).
13. Кольца уплотнительные и уплотнительные детали (от 1 до 30 штук).
14. Коннекторы (от 1 до 20 штук).
15. Мониторы жидкокристаллические (от 1 до 3 штук).
16. Вентиляторы для основного блока аппарата (от 1 до 20 штук).
17. Фильтры (от 1 до 10 штук).
18. Защитные кожухи (от 1 до 10 штук).
19. Блоки питания (от 1 до 5 штук).
20. Трубки блока аппарата (от 1 до 30 штук).
21. Прокладки (от 1 до 10 штук).
22. Конденсаторы (от 1 до 10 штук).
23. Блоки кислородного смесителя (от 1 до 3 штук).
24. Кабели коммуникационные (от 1 до 10 штук).
25. Управляющие модули выдоха (от 1 до 3 штук).
26. Термисторы (от 1 до 10 штук).
27. Инверторы (от 1 до 5 штук).
28. Специальные адаптеры (от 1 до 10 штук).
29. Динамики (от 1 до 10 штук).
30. Панели управления (от 1 до 3 штук).
31. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 штук).
32. Двигатели компрессора (от 1 до 10 штук).
33. Воздуходувка компрессора (от 1 до 10 штук).
34. Батареи питания (от 1 до 10 штук).
35. Ручки для переноски (от 1 до 3 штук).
36. Инструкции на электронном и/или бумажном носителях (от 1 до 10 штук).
Номер РУ
ФСЗ 2011/09353
Дата РУ
16.03.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44635
Заявитель
ООО "Филипс"
Фактический адрес заявителя
, Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048
Юридический адрес заявителя
, Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048
Изготовитель
"Респироникс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Еврейская автономная область, Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

113890
Аппарат искусственной вентиляции легких Trilogy 202 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат искусственной вентиляции легких Trilogy 202 с принадлежностямиI. Аппарат искусственной вентиляции легких Trilogy 202: 1. Основной вентиляционный блок. 2. Шнур питания. II. Принадлежности: 1. Маски (от 1 до 20 шт.). 2. Датчики потока (от 1 до 10 шт.). 3. Устройство активного выдоха (от 1 до 5 шт.). 4. Шланги (от 1 до 10 шт.). 5. Гибкие трубки (от 1 до 10 шт.). 6. Порты выдоха (от 1 до 10 шт.). 7. Трубопроводы контура клапана выдоха (от 1 до 5 шт.). 8. Трубопроводы контура с активным выдыхательным устройством (от 1 до 5 шт.). 9. Карты памяти с футляром (от 1 до 5 шт.). 10. Платы: контрольные, индикаторные, интерфейсные, распределительные и управляющие (от 1 до 50 шт.). 11. Блоки управления, воспроизводства данных (от 1 до 50 шт.). 12. Фиксаторы и элементы крепления (от 1 до 100 шт.). 13. Кольца уплотнительные и уплотнительные детали (от 1 до 30 шт.). 14. Коннекторы (от 1 до 20 шт.). 15. Мониторы жидкокристаллические (от 1 до 3 шт.). 16. Вентиляторы для основного блока аппарата (от 1 до 20 шт.). 17. Фильтры (от 1 до 10 шт.). 18. Защитные кожухи (от 1 до 10 шт.). 19. Блоки питания (от 1 до 5 шт.). 20. Трубки блока аппарата (от 1 до 30 шт.). 21. Прокладки (от 1 до 10 шт.). 22. Конденсаторы (от 1 до 10 шт.). 23. Блок кислородного смесителя (от 1 до 3 шт.). 24. Кабели коммуникационные (от 1 до 10 шт.). 25. Управляющие модули выдоха (от 1 до 3 шт.). 26. Термисторы (от 1 до 10 шт.). 27. Инверторы (от 1 до 5 шт.). 28. Специальные адаптеры (от 1 до 10 шт.). 29. Динамики (от 1 до 10 шт.). 30. Панели управления (от 1 до 3 шт.). 31. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 шт.). 32. Двигатели компрессора (от 1 до 10 шт.). 33. Воздуходувка компрессора (от 1 до 10 шт.). 34. Батареи питания (от 1 до 10 шт.). 35. Ручки для переноски (от 1 до 3 шт.). 36. Инструкции на электронном и/или бумажном носителях (от 1 до 10 шт.).
ФСЗ 2011/09353
29.11.2021
ООО "ФИЛИПС"
32.50.21.122
133890
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
29.11.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)