ФСЗ 2011/09353
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09353
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких Trilogy 202 с принадлежностямиI. Аппарат искусственной вентиляции легких Trilogy 202:
1. Основной вентиляционный блок.
2. Шнур питания.
II. Принадлежности:
1. Маски (от 1 до 20 шт.).
2. Датчики потока (от 1 до 10 шт.).
3. Устройство активного выдоха (от 1 до 5 шт.).
4. Шланги (от 1 до 10 шт.).
5. Гибкие трубки (от 1 до 10 шт.).
6. Порты выдоха (от 1 до 10 шт.).
7. Трубопроводы контура клапана выдоха (от 1 до 5 шт.).
8. Трубопроводы контура с активным выдыхательным устройством (от 1 до 5 шт.).
9. Карты памяти с футляром (от 1 до 5 шт.).
10. Платы: контрольные, индикаторные, интерфейсные, распределительные и
управляющие (от 1 до 50 шт.).
11. Блоки управления, воспроизводства данных (от 1 до 50 шт.).
12. Фиксаторы и элементы крепления (от 1 до 100 шт.).
13. Кольца уплотнительные и уплотнительные детали (от 1 до 30 шт.).
14. Коннекторы (от 1 до 20 шт.).
15. Мониторы жидкокристаллические (от 1 до 3 шт.).
16. Вентиляторы для основного блока аппарата (от 1 до 20 шт.).
17. Фильтры (от 1 до 10 шт.).
18. Защитные кожухи (от 1 до 10 шт.).
19. Блоки питания (от 1 до 5 шт.).
20. Трубки блока аппарата (от 1 до 30 шт.).
21. Прокладки (от 1 до 10 шт.).
22. Конденсаторы (от 1 до 10 шт.).
23. Блок кислородного смесителя (от 1 до 3 шт.).
24. Кабели коммуникационные (от 1 до 10 шт.).
25. Управляющие модули выдоха (от 1 до 3 шт.).
26. Термисторы (от 1 до 10 шт.).
27. Инверторы (от 1 до 5 шт.).
28. Специальные адаптеры (от 1 до 10 шт.).
29. Динамики (от 1 до 10 шт.).
30. Панели управления (от 1 до 3 шт.).
31. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 шт.).
32. Двигатели компрессора (от 1 до 10 шт.).
33. Воздуходувка компрессора (от 1 до 10 шт.).
34. Батареи питания (от 1 до 10 шт.).
35. Ручки для переноски (от 1 до 3 шт.).
36. Инструкции на электронном и/или бумажном носителях (от 1 до 10 шт.).
1. Основной вентиляционный блок.
2. Шнур питания.
II. Принадлежности:
1. Маски (от 1 до 20 шт.).
2. Датчики потока (от 1 до 10 шт.).
3. Устройство активного выдоха (от 1 до 5 шт.).
4. Шланги (от 1 до 10 шт.).
5. Гибкие трубки (от 1 до 10 шт.).
6. Порты выдоха (от 1 до 10 шт.).
7. Трубопроводы контура клапана выдоха (от 1 до 5 шт.).
8. Трубопроводы контура с активным выдыхательным устройством (от 1 до 5 шт.).
9. Карты памяти с футляром (от 1 до 5 шт.).
10. Платы: контрольные, индикаторные, интерфейсные, распределительные и
управляющие (от 1 до 50 шт.).
11. Блоки управления, воспроизводства данных (от 1 до 50 шт.).
12. Фиксаторы и элементы крепления (от 1 до 100 шт.).
13. Кольца уплотнительные и уплотнительные детали (от 1 до 30 шт.).
14. Коннекторы (от 1 до 20 шт.).
15. Мониторы жидкокристаллические (от 1 до 3 шт.).
16. Вентиляторы для основного блока аппарата (от 1 до 20 шт.).
17. Фильтры (от 1 до 10 шт.).
18. Защитные кожухи (от 1 до 10 шт.).
19. Блоки питания (от 1 до 5 шт.).
20. Трубки блока аппарата (от 1 до 30 шт.).
21. Прокладки (от 1 до 10 шт.).
22. Конденсаторы (от 1 до 10 шт.).
23. Блок кислородного смесителя (от 1 до 3 шт.).
24. Кабели коммуникационные (от 1 до 10 шт.).
25. Управляющие модули выдоха (от 1 до 3 шт.).
26. Термисторы (от 1 до 10 шт.).
27. Инверторы (от 1 до 5 шт.).
28. Специальные адаптеры (от 1 до 10 шт.).
29. Динамики (от 1 до 10 шт.).
30. Панели управления (от 1 до 3 шт.).
31. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 шт.).
32. Двигатели компрессора (от 1 до 10 шт.).
33. Воздуходувка компрессора (от 1 до 10 шт.).
34. Батареи питания (от 1 до 10 шт.).
35. Ручки для переноски (от 1 до 3 шт.).
36. Инструкции на электронном и/или бумажном носителях (от 1 до 10 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2011/09353
Дата РУ
29.11.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52973
Заявитель
ООО "ФИЛИПС"
Фактический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Изготовитель
"Респироникс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Класс риска
2б
Вид
133890
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
133890
Аппарат искусственной вентиляции легких Trilogy 202 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат искусственной вентиляции легких Trilogy 202 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат искусственной вентиляции легких Trilogy 202, в составе:
1. Основной вентиляционный блок.
2. Шнур питания.
II. Принадлежности:
1. Маски (от 1 до 20 штук).
2. Датчики потока (от 1 до 10 штук).
3. Устройства активного выдоха (от 1 до 5 штук).
4. Шланги (от 1 до 10 штук).
5. Гибкие трубки (от 1 до 10 штук).
6. Порты выдоха (от 1 до 10 штук).
7. Трубопроводы контура клапана выдоха (от 1 до 5 штук).
8. Трубопроводы контура с активным выдыхательным устройством (от 1 до 5 штук).
9. Карты памяти с футляром (от 1 до 5 штук).
10. Платы: контрольные, индикаторные, интерфейсные, распределительные и управляющие (от 1 до 50 штук).
11. Блоки управления, воспроизводства данных (от 1 до 50 штук).
12. Фиксаторы и элементы крепления (от 1 до 100 штук).
13. Кольца уплотнительные и уплотнительные детали (от 1 до 30 штук).
14. Коннекторы (от 1 до 20 штук).
15. Мониторы жидкокристаллические (от 1 до 3 штук).
16. Вентиляторы для основного блока аппарата (от 1 до 20 штук).
17. Фильтры (от 1 до 10 штук).
18. Защитные кожухи (от 1 до 10 штук).
19. Блоки питания (от 1 до 5 штук).
20. Трубки блока аппарата (от 1 до 30 штук).
21. Прокладки (от 1 до 10 штук).
22. Конденсаторы (от 1 до 10 штук).
23. Блоки кислородного смесителя (от 1 до 3 штук).
24. Кабели коммуникационные (от 1 до 10 штук).
25. Управляющие модули выдоха (от 1 до 3 штук).
26. Термисторы (от 1 до 10 штук).
27. Инверторы (от 1 до 5 штук).
28. Специальные адаптеры (от 1 до 10 штук).
29. Динамики (от 1 до 10 штук).
30. Панели управления (от 1 до 3 штук).
31. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 штук).
32. Двигатели компрессора (от 1 до 10 штук).
33. Воздуходувка компрессора (от 1 до 10 штук).
34. Батареи питания (от 1 до 10 штук).
35. Ручки для переноски (от 1 до 3 штук).
36. Инструкции на электронном и/или бумажном носителях (от 1 до 10 штук).
ФСЗ 2011/09353
16.03.2011
ООО "Филипс"
94 4460
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)