ФСЗ 2011/09353

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09353

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

133890

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

133890

Аппарат искусственной вентиляции легких Trilogy 202 с принадлежностями

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппарат искусственной вентиляции легких Trilogy 202 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат искусственной вентиляции легких Trilogy 202, в составе: 1. Основной вентиляционный блок. 2. Шнур питания. II. Принадлежности: 1. Маски (от 1 до 20 штук). 2. Датчики потока (от 1 до 10 штук). 3. Устройства активного выдоха (от 1 до 5 штук). 4. Шланги (от 1 до 10 штук). 5. Гибкие трубки (от 1 до 10 штук). 6. Порты выдоха (от 1 до 10 штук). 7. Трубопроводы контура клапана выдоха (от 1 до 5 штук). 8. Трубопроводы контура с активным выдыхательным устройством (от 1 до 5 штук). 9. Карты памяти с футляром (от 1 до 5 штук). 10. Платы: контрольные, индикаторные, интерфейсные, распределительные и управляющие (от 1 до 50 штук). 11. Блоки управления, воспроизводства данных (от 1 до 50 штук). 12. Фиксаторы и элементы крепления (от 1 до 100 штук). 13. Кольца уплотнительные и уплотнительные детали (от 1 до 30 штук). 14. Коннекторы (от 1 до 20 штук). 15. Мониторы жидкокристаллические (от 1 до 3 штук). 16. Вентиляторы для основного блока аппарата (от 1 до 20 штук). 17. Фильтры (от 1 до 10 штук). 18. Защитные кожухи (от 1 до 10 штук). 19. Блоки питания (от 1 до 5 штук). 20. Трубки блока аппарата (от 1 до 30 штук). 21. Прокладки (от 1 до 10 штук). 22. Конденсаторы (от 1 до 10 штук). 23. Блоки кислородного смесителя (от 1 до 3 штук). 24. Кабели коммуникационные (от 1 до 10 штук). 25. Управляющие модули выдоха (от 1 до 3 штук). 26. Термисторы (от 1 до 10 штук). 27. Инверторы (от 1 до 5 штук). 28. Специальные адаптеры (от 1 до 10 штук). 29. Динамики (от 1 до 10 штук). 30. Панели управления (от 1 до 3 штук). 31. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 штук). 32. Двигатели компрессора (от 1 до 10 штук). 33. Воздуходувка компрессора (от 1 до 10 штук). 34. Батареи питания (от 1 до 10 штук). 35. Ручки для переноски (от 1 до 3 штук). 36. Инструкции на электронном и/или бумажном носителях (от 1 до 10 штук).

ФСЗ 2011/09353

16.03.2011

ООО "Филипс"

94 4460

—

Развернуть