ФСЗ 2011/09352
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09352
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких Respironics V с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат искусственной вентиляции легких Respironics V, варианты исполнения: Respironics V60, Respironics V200; в составе:
1. Основной вентиляционный блок.
2. Шнур питания.
3. Универсальная стойка.
II. Принадлежности:
1. Датчики потока, кислородные и воздушные (от 1 до 20 штук).
2. Порты подключения (от 1 до 20 штук).
3. Клапаны (от 1 до 20 штук).
4. Мониторы жидкокристаллические (от 1 до 3 штук).
5. Специальное медицинское программное обеспечение на различных носителях (от 1 до 30 штук).
6. Амортизаторы (от 1 до 10 штук).
7. Блоки питания и аккумуляторы (от 1 до 10 штук).
8. Системы поставки газа (от 1 до 3 штук).
9. Трубки основного блока аппарата (от 1 до 20 штук).
10. Динамики (от 1 до 10 штук).
11. Датчики печатной платы (от 1 до 10 штук).
12. Термостаты компрессора (от 1 до 5 штук).
13. Таймеры (от 1 до 5 штук).
14. Тестовые легкие (от 1 до 5 штук).
15. Водосборники (от 1 до 5 штук).
16. Блоки глушителя (от 1 до 5 штук).
17. Колеса с блокировкой и без для стенда (от 1 до 10 штук).
18. Продольные балки передвижного стенда (от 1 до 10 штук).
19. Ролики передвижного стенда (от 1 до 10 штук).
20. Кислородные баллоны (от 1 до 10 штук).
21. Пружины (от 1 до 10 штук).
22. Стопорные кольца (от 1 до 10 штук).
23. Глушители компрессора аппарата (от 1 до 5 штук).
24. Блоки охладителя (от 1 до 5 штук).
25. Контуры пациента взрослые/детские (от 1 до 10 штук).
26. Трубки пациента (от 1 до 10 штук).
27. Шланги (от 1 до 10 штук).
28. Смазочные вещества (от 1 до 5 штук).
29. Контейнер для установки аккумуляторных батарей (от 1 до 3 штук).
30. Маски (от 1 до 20 штук).
31. Порты выдоха (от 1 до 10 штук).
32. Увлажнители (от 1 до 5 штук).
33. Кислородные мониторы (от 1 до 3 штук).
34. Подставки универсальной стойки (от 1 до 3 штук).
35. Устройства распределения кислородного ресурса (от 1 до 5 штук).
36. Кронштейны (от 1 до 3 штук).
37. Подставки для профильного монитора (от 1 до 3 штук).
38. Кислородные блоки (от 1 до 5 штук).
39. Инструменты для сервисного обслуживания (от 1 до 20 штук).
40. Блоки обработки, воспроизводства данных (от 1 до 50 штук).
41. Интерфейсные, контрольные и управляющие платы (от 1 до 50 штук).
42. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 штук).
43. Защитные кожухи (от 1 до 100 штук).
44. Элементы крепления (от 1 до 200 штук).
45. Кабели (от 1 до 100 штук).
46. Разъемы (от 1 до 30 штук).
47. Фильтры (от 1 до 20 штук).
48. Переключатели и кнопки (от 1 до 50 штук).
49. Кольца уплотнительные и прокладки (от 1 до 100 штук).
50. Коннекторы (от 1 до 20 штук).
51. Адаптеры (от 1 до 20 штук).
52. Вентиляторы для основного блока аппарата (от 1 до 10 штук).
53. Инструкции пользователя на электронном и бумажном носителе (от 1 до 10 штук).
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат искусственной вентиляции легких Respironics V с принадлежностямиварианты исполнения: Respironics V60, Respironics V680, в составе:
1. Основной вентиляционный блок.
2. Шнур питания.
Принадлежности:
1. Маска полнолицевая Respironics PerforMax (от 1 до 10 упак.).
2. Маска полнолицевая Respironics PerforMax Pediatric (от 1 до 10 упак.).
3. Маска ороназальная Respironics PerformaTrak (от 1 до 10 упак.).
4. Маска ороназальная Respironics AF531 (от 1 до 10 упак.).
5. Маска ороназальная Respironics AF541 (от 1 до 10 упак.).
6. Маска ороназальная Respironics AF811 (от 1 до 10 упак.).
7. Маска ороназальная Respironics AF421 (от 1 до 10 упак.).
8. Маска назальная Respironics PN841 (от 1 до 10 упак.).
9. Маска назальная Respironics AP111 (от 1 до 10 упак.).
10. Маска назальная Respironics Contour Deluxe (от 1 до 10 упак.).
11. Порт выдоха Plateau exhalation valve (PEV) многоразового пользования (от 1 до 5 штук).
12. Порт выдоха одноразового пользования (от 1 до 5 штук).
13. Сменная диафрагма для порта PEV (от 1 до 5 упак.)
14. Порт выдоха с фильтром (FEP) для неинвазивного применения (от 1 до 5 упак.)
15. Порт выдоха Whisper Swivel II (от 1 до 5 упак.)
16. Одинарный контур пациента для инвазивного применения, одноразового пользования (от 1 до 5 упак.).
17. Одинарный контур пациента для неинвазивного применения, одноразового пользования (от 1 до 5 упак.).
18. Двойной контур для взрослых пациентов, многоразового пользования (от 1 до 5 штук).
19. Двойной контур для детей, многоразового пользования (от 1 до 5 штук).
20. Проксимальная линия для измерения давления одноразового пользования (от 1 до 5 упак.).
21. Антибактериальный фильтр для проксимальной линии измерения давления одноразового пользования (от 1 до 5 упак.).
22. Инспираторный/экспираторный антибактериальный фильтр одноразового пользования (от 1 до 5 упак.).
23. Картридж системы выдоха eSYS (от 1 до 5 штук)
24. Кислородный датчик (от 1 до 5 штук).
25. Фильтр охлаждающего вентилятора (от 1 до 5 упак.).
26. Фильтр забора воздуха (от 1 до 5 упак.).
27. Сменная диафрагма для картриджа eSYS (от 1 до 5 штук)
28. Аккумуляторная батарея (от 1 до 5 штук).
29. Комплект для крепления баллонов О2 (от 1 до 3 упак.).
30. Опорный кронштейн контура, трехчастный гибкий (от 1 до 3 штук).
31. Опорный кронштейн контура, двухчастный гибкий (от 1 до 3 штук).
32. Элементы крепления (от 1 до 20 штук).
33. Кислородный шланг (от 1 до 5 штук).
34. Разъемы (от 1 до 20 штук).
35. Специальное медицинское программное обеспечение на различных носителях (от 1 до 5 штук).
36. Устройство распределения кислородного ресурса (от 1 до 5 штук).
37. Патрубок для масок (от 1 до 10 штук).
38. Наголовные ремешки для фиксации масок (от 1 до 10 штук).
39. Шаблоны размеров для масок (от 1 до 10 штук).
40. Адаптеры (от 1 до 10 штук).
41. Коннекторы (от 1 до 10 штук).
42. Кабели (от 1 до 10 штук).
43. Тестовое легкое (от 1 до 5 штук).
44. Трубки пациента (от 1 до 10 штук).
45. Инструменты для сервисного обслуживания (от 1 до 20 штук).
46. Стойка вентилятора.
47. Инструкции пользователя на электронном и/или бумажном носителе (от 1 до 10 штук).
ФСЗ 2011/09352
29.11.2018
ООО "ФИЛИПС"
32.50.21.121
125540
Аппарат искусственной вентиляции лёгких Respironics V с принадлежностямиисполнения: Respironics V60, Respironics V680, в составе:
1. Основной вентиляционный блок.
2. Шнур питания.
3. Универсальная стойка.
Принадлежности:
1. Датчики потока, кислородные и воздушные (от 1 до 20 штук).
2. Порты подключения (от 1 до 20 штук).
3. Клапаны (от 1 до 20 штук).
4. Мониторы жидкокристаллические (от 1 до 3 штук).
5. Специальное медицинское программное обеспечение на различных носителях (от 1 до 30 штук).
6. Амортизаторы (от 1 до 10 штук).
7. Блоки питания и аккумуляторы (от 1 до 10 штук).
8. Система поставки газа (от 1 до 3 штук).
9. Трубки основного блока аппарата (от 1 до 20 штук).
10. Динамики (от 1 до 10 штук).
11. Датчики печатной платы (от 1 до 10 штук).
12. Термостаты компрессора (от 1 до 5 штук).
13. Таймеры (от 1 до 5 штук).
14. Тестовое легкое (от 1 до 5 штук).
15. Водосборники (от 1 до 5 штук).
16. Блок глушителя (от 1 до 5 штук).
17. Колеса с блокировкой и без для стенда (от 1 до 10 штук).
18. Продольные балки передвижного стенда (от 1 до 10 штук).
19. Ролики передвижного стенда (от 1 до 10 штук).
20. Кислородные баллоны (от 1 до 10 штук).
21. Пружины (от 1 до 10 штук).
22. Стопорные кольца (от 1 до 10 штук).
23. Глушители компрессора аппарата (от 1 до 5 штук).
24. Блок охладителя (от 1 до 5 штук).
25. Контуры пациента взрослые/детские (от 1 до 10 штук).
26. Трубки пациента (от 1 до 10 штук).
27. Шланги (от 1 до 10 штук).
28. Смазочные вещества (от 1 до 5 штук).
29. Контейнер для установки аккумуляторных батарей (от 1 до 3 штук).
30. Маски (от 1 до 20 штук).
31. Порты выдоха (от 1 до 10 штук).
32. Увлажнители (от 1 до 5 штук).
33. Кислородные мониторы (от 1 до 3 штук).
34. Подставки универсальной стойки ( от 1 до 3 штук).
35. Устройство распределения кислородного ресурса (от 1 до 5 штук).
36. Кронштейны (от 1 до 3 штук).
37. Подставки для профильного монитора (от 1 до 3 штук).
38. Кислородный блок (от 1 до 5 штук).
39. Инструменты для сервисного обслуживания (от 1 до 20 штук).
40. Блоки обработки, воспроизводства данных (от 1 до 50 штук).
41. Интерфейсные, контрольные и управляющие платы (от 1 до 50 штук).
42. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 штук).
43. Защитные кожухи (от 1 до 100 штук).
44. Элементы крепления (от 1 до 200 штук).
45. Кабели (от 1 до 100 штук).
46. Разъемы (от 1 до 30 штук).
47. Фильтры (от 1 до 20 штук).
48. Переключатели и кнопки (от 1 до 50 штук).
49. Кольца уплотнительные и прокладки (от 1 до 100 штук).
50. Коннекторы (от 1 до 20 штук).
51. Адаптеры (от 1 до 20 штук).
52. Вентиляторы для основного блока аппарата (от 1 до 10 штук).
53. Инструкции пользователя на электронном и бумажном носителе (от 1 до 10 штук).
ФСЗ 2011/09352
15.12.2017
ООО "ФИЛИПС"
32.50.21.121
125540
Аппарат искусственной вентиляции легких Respironics V с принадлежностямиисполнения: Respironies V60, Respironics V680, в составе:
1. Основной вентиляционный блок.
2. Шнур питания.
3. Универеальная стойка.
Принадлежности:
1. Датчики потока, кислородные и воздушные (от 1 до 20 штук).
2. Порты подключения (от 1 до 20 штук).
3. Клапаны (от 1 до 20 штук).
4. Мониторы жидкокриеталлические (от 1 до 3 штук).
5. Специальное медицинское программное обеспечение на различных носителях (от 1 до 30 штук).
6. Амортизаторы (от 1 до 10 штук).
7. Блоки питания и аккумуляторы (от 1 до 10 штук).
8. Система поставки газа (от 1 до 3 штук).
9. Трубки основного блока аппарата (от 1 до 20 штук).
10. Динамики (от 1 до 10 штук).
11. Датчики печатной платы (от 1 до 10 штук).
12. Термостаты компрессора (от 1 до 5 штук).
13. Таймеры (от 1 до 5 штук).
14. Тестовое легкое (от 1 до 5 штук).
15. Водосборники (от 1 до 5 штук).
16. Блок глушителя (от 1 до 5 штук).
17. Колеса с блокировкой и без для стенда (от 1 до 10 штук).
18. Продольные балки передвижного стенда (от 1 до 10 штук).
19. Ролики передвижного стенда (от 1 до 10 штук).
20. Кислородные баллоны (от 1 до 10 штук).
21. Пружины (от 1 до 10 штук).
22. Стопорные кольца (от 1 до 10 штук).
23. Глушители компрессора аппарата (от 1 до 5 штук).
24. Блок охладителя (от 1 до 5 штук).
25. Контуры пациента взрослые/детские (от 1 до 10 штук).
26. Трубки пациента (от 1 до 10 штук).
27. Шланги (от 1 до 10 штук).
28. Смазочные вещества (от 1 до 5 штук).
29. Контейнер для уетановки аккумуляторных батарей (от 1 до 3 штук).
30. Маски (от 1 до 20 штук).
31. Порты выдоха (от 1 до 10 штук).
32. Увлажнители (от 1 до 5 штук).
33. Кислородные мониторы (от 1 до 3 штук).
34. Подставки универсальной стойки ( от 1 до 3 штук).
35. Устройство распределения кислородного ресурса (от 1 до 5 штук).
36. Кронштейны (от 1 до 3 штук).
37. Подставки для профильного монитора (от 1 до 3 штук).
38. Кислородный блок (от 1 до 5 штук).
39. Инструменты для сервисного обслуживания (от 1 до 20 штук).
40. Блоки обработки, воспроизводства данных (от 1 до 50 штук).
41. Интерфейсные, контрольные и управляющие платы (от 1 до 50 штук).
42. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 щтук).
43. Защитные кожухи (от 1 до 100 штук).
44. Элементы крепления (от 1 до 200 штук).
45. Кабели (от 1 до 100 штук).
46. Разъемы (от 1 до 30 штук).
47. Фильтры (от 1 до 20 штук).
48. Переключатели и кнопки (от 1 до 50 штук).
49. Кольца уплотнительные и прокладки (от 1 до 100 штук).
50. Коннекторы (от 1 до 20 штук).
51. Адаптеры (от 1 до 20 штук).
52. Вентиляторы для основного блока аппарата (от 1 до 10 штук).
53. Инструкции пользователя на электронном и бумажном носителе (от 1 до 10 штук).
ФСЗ 2011/09352
14.12.2015
ООО "Филипс"
94 4460
125540
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)