ФСЗ 2011/09352
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09352
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции лёгких Respironics V с принадлежностямиисполнения: Respironics V60, Respironics V680, в составе:
1. Основной вентиляционный блок.
2. Шнур питания.
3. Универсальная стойка.
Принадлежности:
1. Датчики потока, кислородные и воздушные (от 1 до 20 штук).
2. Порты подключения (от 1 до 20 штук).
3. Клапаны (от 1 до 20 штук).
4. Мониторы жидкокристаллические (от 1 до 3 штук).
5. Специальное медицинское программное обеспечение на различных носителях (от 1 до 30 штук).
6. Амортизаторы (от 1 до 10 штук).
7. Блоки питания и аккумуляторы (от 1 до 10 штук).
8. Система поставки газа (от 1 до 3 штук).
9. Трубки основного блока аппарата (от 1 до 20 штук).
10. Динамики (от 1 до 10 штук).
11. Датчики печатной платы (от 1 до 10 штук).
12. Термостаты компрессора (от 1 до 5 штук).
13. Таймеры (от 1 до 5 штук).
14. Тестовое легкое (от 1 до 5 штук).
15. Водосборники (от 1 до 5 штук).
16. Блок глушителя (от 1 до 5 штук).
17. Колеса с блокировкой и без для стенда (от 1 до 10 штук).
18. Продольные балки передвижного стенда (от 1 до 10 штук).
19. Ролики передвижного стенда (от 1 до 10 штук).
20. Кислородные баллоны (от 1 до 10 штук).
21. Пружины (от 1 до 10 штук).
22. Стопорные кольца (от 1 до 10 штук).
23. Глушители компрессора аппарата (от 1 до 5 штук).
24. Блок охладителя (от 1 до 5 штук).
25. Контуры пациента взрослые/детские (от 1 до 10 штук).
26. Трубки пациента (от 1 до 10 штук).
27. Шланги (от 1 до 10 штук).
28. Смазочные вещества (от 1 до 5 штук).
29. Контейнер для установки аккумуляторных батарей (от 1 до 3 штук).
30. Маски (от 1 до 20 штук).
31. Порты выдоха (от 1 до 10 штук).
32. Увлажнители (от 1 до 5 штук).
33. Кислородные мониторы (от 1 до 3 штук).
34. Подставки универсальной стойки ( от 1 до 3 штук).
35. Устройство распределения кислородного ресурса (от 1 до 5 штук).
36. Кронштейны (от 1 до 3 штук).
37. Подставки для профильного монитора (от 1 до 3 штук).
38. Кислородный блок (от 1 до 5 штук).
39. Инструменты для сервисного обслуживания (от 1 до 20 штук).
40. Блоки обработки, воспроизводства данных (от 1 до 50 штук).
41. Интерфейсные, контрольные и управляющие платы (от 1 до 50 штук).
42. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 штук).
43. Защитные кожухи (от 1 до 100 штук).
44. Элементы крепления (от 1 до 200 штук).
45. Кабели (от 1 до 100 штук).
46. Разъемы (от 1 до 30 штук).
47. Фильтры (от 1 до 20 штук).
48. Переключатели и кнопки (от 1 до 50 штук).
49. Кольца уплотнительные и прокладки (от 1 до 100 штук).
50. Коннекторы (от 1 до 20 штук).
51. Адаптеры (от 1 до 20 штук).
52. Вентиляторы для основного блока аппарата (от 1 до 10 штук).
53. Инструкции пользователя на электронном и бумажном носителе (от 1 до 10 штук).
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
125540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125540
Respironies V60,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125540
Respironics V680
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат искусственной вентиляции легких Respironics V с принадлежностямиварианты исполнения: Respironics V60, Respironics V680, в составе:
1. Основной вентиляционный блок.
2. Шнур питания.
Принадлежности:
1. Маска полнолицевая Respironics PerforMax (от 1 до 10 упак.).
2. Маска полнолицевая Respironics PerforMax Pediatric (от 1 до 10 упак.).
3. Маска ороназальная Respironics PerformaTrak (от 1 до 10 упак.).
4. Маска ороназальная Respironics AF531 (от 1 до 10 упак.).
5. Маска ороназальная Respironics AF541 (от 1 до 10 упак.).
6. Маска ороназальная Respironics AF811 (от 1 до 10 упак.).
7. Маска ороназальная Respironics AF421 (от 1 до 10 упак.).
8. Маска назальная Respironics PN841 (от 1 до 10 упак.).
9. Маска назальная Respironics AP111 (от 1 до 10 упак.).
10. Маска назальная Respironics Contour Deluxe (от 1 до 10 упак.).
11. Порт выдоха Plateau exhalation valve (PEV) многоразового пользования (от 1 до 5 штук).
12. Порт выдоха одноразового пользования (от 1 до 5 штук).
13. Сменная диафрагма для порта PEV (от 1 до 5 упак.)
14. Порт выдоха с фильтром (FEP) для неинвазивного применения (от 1 до 5 упак.)
15. Порт выдоха Whisper Swivel II (от 1 до 5 упак.)
16. Одинарный контур пациента для инвазивного применения, одноразового пользования (от 1 до 5 упак.).
17. Одинарный контур пациента для неинвазивного применения, одноразового пользования (от 1 до 5 упак.).
18. Двойной контур для взрослых пациентов, многоразового пользования (от 1 до 5 штук).
19. Двойной контур для детей, многоразового пользования (от 1 до 5 штук).
20. Проксимальная линия для измерения давления одноразового пользования (от 1 до 5 упак.).
21. Антибактериальный фильтр для проксимальной линии измерения давления одноразового пользования (от 1 до 5 упак.).
22. Инспираторный/экспираторный антибактериальный фильтр одноразового пользования (от 1 до 5 упак.).
23. Картридж системы выдоха eSYS (от 1 до 5 штук)
24. Кислородный датчик (от 1 до 5 штук).
25. Фильтр охлаждающего вентилятора (от 1 до 5 упак.).
26. Фильтр забора воздуха (от 1 до 5 упак.).
27. Сменная диафрагма для картриджа eSYS (от 1 до 5 штук)
28. Аккумуляторная батарея (от 1 до 5 штук).
29. Комплект для крепления баллонов О2 (от 1 до 3 упак.).
30. Опорный кронштейн контура, трехчастный гибкий (от 1 до 3 штук).
31. Опорный кронштейн контура, двухчастный гибкий (от 1 до 3 штук).
32. Элементы крепления (от 1 до 20 штук).
33. Кислородный шланг (от 1 до 5 штук).
34. Разъемы (от 1 до 20 штук).
35. Специальное медицинское программное обеспечение на различных носителях (от 1 до 5 штук).
36. Устройство распределения кислородного ресурса (от 1 до 5 штук).
37. Патрубок для масок (от 1 до 10 штук).
38. Наголовные ремешки для фиксации масок (от 1 до 10 штук).
39. Шаблоны размеров для масок (от 1 до 10 штук).
40. Адаптеры (от 1 до 10 штук).
41. Коннекторы (от 1 до 10 штук).
42. Кабели (от 1 до 10 штук).
43. Тестовое легкое (от 1 до 5 штук).
44. Трубки пациента (от 1 до 10 штук).
45. Инструменты для сервисного обслуживания (от 1 до 20 штук).
46. Стойка вентилятора.
47. Инструкции пользователя на электронном и/или бумажном носителе (от 1 до 10 штук).
ФСЗ 2011/09352
29.11.2018
ООО "ФИЛИПС"
32.50.21.121
125540
Аппарат искусственной вентиляции легких Respironics V с принадлежностямиисполнения: Respironies V60, Respironics V680, в составе:
1. Основной вентиляционный блок.
2. Шнур питания.
3. Универеальная стойка.
Принадлежности:
1. Датчики потока, кислородные и воздушные (от 1 до 20 штук).
2. Порты подключения (от 1 до 20 штук).
3. Клапаны (от 1 до 20 штук).
4. Мониторы жидкокриеталлические (от 1 до 3 штук).
5. Специальное медицинское программное обеспечение на различных носителях (от 1 до 30 штук).
6. Амортизаторы (от 1 до 10 штук).
7. Блоки питания и аккумуляторы (от 1 до 10 штук).
8. Система поставки газа (от 1 до 3 штук).
9. Трубки основного блока аппарата (от 1 до 20 штук).
10. Динамики (от 1 до 10 штук).
11. Датчики печатной платы (от 1 до 10 штук).
12. Термостаты компрессора (от 1 до 5 штук).
13. Таймеры (от 1 до 5 штук).
14. Тестовое легкое (от 1 до 5 штук).
15. Водосборники (от 1 до 5 штук).
16. Блок глушителя (от 1 до 5 штук).
17. Колеса с блокировкой и без для стенда (от 1 до 10 штук).
18. Продольные балки передвижного стенда (от 1 до 10 штук).
19. Ролики передвижного стенда (от 1 до 10 штук).
20. Кислородные баллоны (от 1 до 10 штук).
21. Пружины (от 1 до 10 штук).
22. Стопорные кольца (от 1 до 10 штук).
23. Глушители компрессора аппарата (от 1 до 5 штук).
24. Блок охладителя (от 1 до 5 штук).
25. Контуры пациента взрослые/детские (от 1 до 10 штук).
26. Трубки пациента (от 1 до 10 штук).
27. Шланги (от 1 до 10 штук).
28. Смазочные вещества (от 1 до 5 штук).
29. Контейнер для уетановки аккумуляторных батарей (от 1 до 3 штук).
30. Маски (от 1 до 20 штук).
31. Порты выдоха (от 1 до 10 штук).
32. Увлажнители (от 1 до 5 штук).
33. Кислородные мониторы (от 1 до 3 штук).
34. Подставки универсальной стойки ( от 1 до 3 штук).
35. Устройство распределения кислородного ресурса (от 1 до 5 штук).
36. Кронштейны (от 1 до 3 штук).
37. Подставки для профильного монитора (от 1 до 3 штук).
38. Кислородный блок (от 1 до 5 штук).
39. Инструменты для сервисного обслуживания (от 1 до 20 штук).
40. Блоки обработки, воспроизводства данных (от 1 до 50 штук).
41. Интерфейсные, контрольные и управляющие платы (от 1 до 50 штук).
42. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 щтук).
43. Защитные кожухи (от 1 до 100 штук).
44. Элементы крепления (от 1 до 200 штук).
45. Кабели (от 1 до 100 штук).
46. Разъемы (от 1 до 30 штук).
47. Фильтры (от 1 до 20 штук).
48. Переключатели и кнопки (от 1 до 50 штук).
49. Кольца уплотнительные и прокладки (от 1 до 100 штук).
50. Коннекторы (от 1 до 20 штук).
51. Адаптеры (от 1 до 20 штук).
52. Вентиляторы для основного блока аппарата (от 1 до 10 штук).
53. Инструкции пользователя на электронном и бумажном носителе (от 1 до 10 штук).
ФСЗ 2011/09352
14.12.2015
ООО "Филипс"
94 4460
125540
Аппарат искусственной вентиляции легких Respironics V с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат искусственной вентиляции легких Respironics V, варианты исполнения: Respironics V60, Respironics V200; в составе:
1. Основной вентиляционный блок.
2. Шнур питания.
3. Универсальная стойка.
II. Принадлежности:
1. Датчики потока, кислородные и воздушные (от 1 до 20 штук).
2. Порты подключения (от 1 до 20 штук).
3. Клапаны (от 1 до 20 штук).
4. Мониторы жидкокристаллические (от 1 до 3 штук).
5. Специальное медицинское программное обеспечение на различных носителях (от 1 до 30 штук).
6. Амортизаторы (от 1 до 10 штук).
7. Блоки питания и аккумуляторы (от 1 до 10 штук).
8. Системы поставки газа (от 1 до 3 штук).
9. Трубки основного блока аппарата (от 1 до 20 штук).
10. Динамики (от 1 до 10 штук).
11. Датчики печатной платы (от 1 до 10 штук).
12. Термостаты компрессора (от 1 до 5 штук).
13. Таймеры (от 1 до 5 штук).
14. Тестовые легкие (от 1 до 5 штук).
15. Водосборники (от 1 до 5 штук).
16. Блоки глушителя (от 1 до 5 штук).
17. Колеса с блокировкой и без для стенда (от 1 до 10 штук).
18. Продольные балки передвижного стенда (от 1 до 10 штук).
19. Ролики передвижного стенда (от 1 до 10 штук).
20. Кислородные баллоны (от 1 до 10 штук).
21. Пружины (от 1 до 10 штук).
22. Стопорные кольца (от 1 до 10 штук).
23. Глушители компрессора аппарата (от 1 до 5 штук).
24. Блоки охладителя (от 1 до 5 штук).
25. Контуры пациента взрослые/детские (от 1 до 10 штук).
26. Трубки пациента (от 1 до 10 штук).
27. Шланги (от 1 до 10 штук).
28. Смазочные вещества (от 1 до 5 штук).
29. Контейнер для установки аккумуляторных батарей (от 1 до 3 штук).
30. Маски (от 1 до 20 штук).
31. Порты выдоха (от 1 до 10 штук).
32. Увлажнители (от 1 до 5 штук).
33. Кислородные мониторы (от 1 до 3 штук).
34. Подставки универсальной стойки (от 1 до 3 штук).
35. Устройства распределения кислородного ресурса (от 1 до 5 штук).
36. Кронштейны (от 1 до 3 штук).
37. Подставки для профильного монитора (от 1 до 3 штук).
38. Кислородные блоки (от 1 до 5 штук).
39. Инструменты для сервисного обслуживания (от 1 до 20 штук).
40. Блоки обработки, воспроизводства данных (от 1 до 50 штук).
41. Интерфейсные, контрольные и управляющие платы (от 1 до 50 штук).
42. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 штук).
43. Защитные кожухи (от 1 до 100 штук).
44. Элементы крепления (от 1 до 200 штук).
45. Кабели (от 1 до 100 штук).
46. Разъемы (от 1 до 30 штук).
47. Фильтры (от 1 до 20 штук).
48. Переключатели и кнопки (от 1 до 50 штук).
49. Кольца уплотнительные и прокладки (от 1 до 100 штук).
50. Коннекторы (от 1 до 20 штук).
51. Адаптеры (от 1 до 20 штук).
52. Вентиляторы для основного блока аппарата (от 1 до 10 штук).
53. Инструкции пользователя на электронном и бумажном носителе (от 1 до 10 штук).
ФСЗ 2011/09352
16.03.2011
94 4460
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)