ФСЗ 2011/09297
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09297
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система рентгеновская диагностическая цифровая Dixion Diamond c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Система рентгеновская диагностическая цифровая Dixion Diamond:
1.Штатив полипозиционный с электроприводом.
2.Высокочастотный рентгеновский генератор.
3.Консоль высокочастотного рентгеновского генератора.
4.Рентгеновская трубка.
5.Высоковольтный кабель.
6.Коллиматор.
7.Блок цифрового плоского детектора рентгеновского излучения.
8.Консоль оператора с монитором.
9.Мобильный стол пациента.
10.Устройство автоматического управления экспозицией.
11.Отсеивающий растр.
II. Принадлежности:
1.Высокочастотный рентгеновский генератор GXR-52.
2.Высокочастотный рентгеновский генератор GXR-68.
3.Высокочастотный рентгеновский генератор GXR-82.
4.Высокоскоростной стартер рентгеновской трубки.
5.Рентгеновская трубка RAY-12.
6.Рентгеновская трубка E7252X.
7.Рентгеновская трубка RAD-14.
8.Рентгеновская трубка RAD-21.
9.Высоковольтный кабель 8 метров.
10.Высоковольтный кабель 12 метров.
11.Высоковольтный кабель 15 метров.
12.Отсеивающий растр для фокусного расстояния 100 см.
13.Отсеивающий растр для фокусного расстояния 180 см.
14.Пульт дистанционного управления штативом.
15.Источник бесперебойного питания для консоли оператора.
16.Инструкция по эксплуатации.
1.Штатив полипозиционный с электроприводом.
2.Высокочастотный рентгеновский генератор.
3.Консоль высокочастотного рентгеновского генератора.
4.Рентгеновская трубка.
5.Высоковольтный кабель.
6.Коллиматор.
7.Блок цифрового плоского детектора рентгеновского излучения.
8.Консоль оператора с монитором.
9.Мобильный стол пациента.
10.Устройство автоматического управления экспозицией.
11.Отсеивающий растр.
II. Принадлежности:
1.Высокочастотный рентгеновский генератор GXR-52.
2.Высокочастотный рентгеновский генератор GXR-68.
3.Высокочастотный рентгеновский генератор GXR-82.
4.Высокоскоростной стартер рентгеновской трубки.
5.Рентгеновская трубка RAY-12.
6.Рентгеновская трубка E7252X.
7.Рентгеновская трубка RAD-14.
8.Рентгеновская трубка RAD-21.
9.Высоковольтный кабель 8 метров.
10.Высоковольтный кабель 12 метров.
11.Высоковольтный кабель 15 метров.
12.Отсеивающий растр для фокусного расстояния 100 см.
13.Отсеивающий растр для фокусного расстояния 180 см.
14.Пульт дистанционного управления штативом.
15.Источник бесперебойного питания для консоли оператора.
16.Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09297
Дата РУ
28.03.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44526
Заявитель
Представительство ООО "Стормовъ медицинише Техник НРВ ГмбХ"
Фактический адрес заявителя
125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1
Юридический адрес заявителя
125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1
Изготовитель
"ДРГЕМ Корпорейшн", Республика Корея, DRGEM Corporation
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, , 7th Fl. Dongil Techno-town 1st, 826 Guro-dong, Guro-gu, Seoul, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, 7th Fl. Dongil Techno-town 1st, 826 Guro-dong, Guro-gu, Seoul, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Система рентгеновская диагностическая цифровая Dixion Diamond c принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система рентгеновская диагностическая цифровая Diamond с принадлежностями1. Штатив полипозиционный с электроприводом.
2. Высокочастотный рентгеновский генератор.
3. Консоль высокочастотного рентгеновского генератора.
4. Рентгеновская трубка.
5. Высоковольтный кабель.
6. Коллиматор.
7. Блок цифрового плоского детектора рентгеновского излучения.
8. Консоль оператора с монитором.
9. Мобильный стол пациента.
10. Устройство автоматического управления экспозицией.
11. Отсеивающий раствор.
Принадлежности:
1. Высокочастотный рентгеновский генератор GXR-52.
2. Высокочастотный рентгеновский генератор GXR-68.
3. Высокочастотный рентгеновский генератор GXR-82.
4. Высокоскоростной стартер рентгеновской трубки.
5. Рентгеновская трубка RAY-12.
6. Рентгеновская трубка Е7252Х.
7. Рентгеновская трубка RAD-14.
8. Рентгеновская трубка RAD-21.
9. Высоковольтный кабель 8 метров.
10. Высоковольтный кабель 12 метров.
11. Высоковольтный кабель 15 метров.
12. Отсеивающий растр для фокусного расстояния 100 см.
13. Отсеивающий растр для фокусного расстояния 180 см.
14. Пульт дистанционного управления штативом.
15. Источник бесперебойного питания для консоли оператора.
16. Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2011/09297
29.12.2023
ООО "МЕДИКАЛ-СЕРВИС"
26.60.11.113
191220
Система рентгеновская диагностическая цифровая Dixion Diamond с принадлежностями1. Штатив полипозиционный с электроприводом.
2. Высокочастотный рентгеновский генератор.
3. Консоль высокочастотного рентгеновского генератора.
4. Рентгеновская трубка.
5. Высоковольтный кабель.
6. Коллиматор.
7. Блок цифрового плоского детектора рентгеновского излучения.
8. Консоль оператора с монитором.
9. Мобильный стол пациента.
10. Устройство автоматического управления экспозицией.
11. Отсеивающий раствор.
Принадлежности:
1. Высокочастотный рентгеновский генератор GXR-52.
2. Высокочастотный рентгеновский генератор GXR-68.
3. Высокочастотный рентгеновский генератор GXR-82.
4. Высокоскоростной стартер рентгеновской трубки.
5. Рентгеновская трубка RAY-12.
6. Рентгеновская трубка Е7252Х.
7. Рентгеновская трубка RAD-14.
8. Рентгеновская трубка RAD-21.
9. Высоковольтный кабель 8 метров.
10. Высоковольтный кабель 12 метров.
11. Высоковольтный кабель 15 метров.
12. Отсеивающий растр для фокусного расстояния 100 см.
13. Отсеивающий растр для фокусного расстояния 180 см.
14. Пульт дистанционного управления штативом.
15. Источник бесперебойного питания для консоли оператора.
16. Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2011/09297
20.03.2017
ООО "Медикал-Сервис"
94 4220
191220
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)