ФСЗ 2011/09244

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09244
Наименование
Термостат электрический для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР) ДНК Veriti Thermal Cycler, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Термостат электрический для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР) ДНК Veriti Thermal Cycler, варианты исполнения:
- Veriti 96-Well Fast Thermal Cycler;
- Veriti 96-Well Thermal Cycler;
- Veriti 60 -Well Thermal Cycler;
- Veriti 384-Well Thermal Cycler;
в составе:
1. Базовый блок системы.
2. Руководство пользователя.
II. Принадлежности:
1. Основание для плашек.
2. Руководство к прибору (на бумажном носителе или на компакт-диске) (до 5 штук).
3. Гарантийная почтовая карточка и инструкция, сопровождающие выпуск прибора.
4. Интернет-кабель.
5. Кабель сетевой для термостата электрического.
6. Набор сетевых кабелей для разных типов напряжений для термостата электрического.
7. Техническая документация (на бумажном носителе или на компакт-диске).
8. Гарантийный талон.
9. Руководство для быстрой установки (на бумажном носителе или на компакт-диске).
10. Руководство по установке, подключению к сети и эксплуатации (на бумажном носителе или на компакт-диске).
11. Краткий справочник по установке системы.
12. Руководство по работе с реагентами (на бумажном носителе или на компакт-диске).
13. Принадлежности для очистки частей прибора.
14. Плашки реакционные оптические 96-луночные MicroAmp для ПЦР с штрих-кодом (до 2 упаковок).
15. Пленка самоклеющаяся для плашек реакционных оптических 96-луночных MicroAmp для скоростной ПЦР (до 2 упаковок).
16. Основа для 96-луночных реакционных плашек (до 2 упаковок).
17. Основа для 384-луночных реакционных плашек (до 2 упаковок).
18. Пленка самоклеющаяся для плашек реакционных оптических 96-луночных MicroAmp для скоростной ПЦР (до 2 упаковок).
19. Пленка самоклеющаяся для плашек реакционных оптических 384-луночных MicroAmp для скоростной ПЦР (до 2 упаковок).
20. Плашки реакционные оптические 384-луночные MicroAmp для ПЦР (до 2 упаковок).
21. Плашки реакционные оптические 96-луночные MicroAmp для ПЦР (до 2 упаковок).
22. Плашки реакционные оптические 96-луночные MicroAmp для скоростной ПЦР (до 2 упаковок).
23. Пробирки стрипованные реакционные оптические 8-луночные MicroAmp для скоростной ПЦР (до 2 упаковок).
24. Пробирки стрипованные реакционные оптические 8-луночные MicroAmp для ПЦР (до 2 упаковок).
25. Пробирки реакционные оптические MicroAmp для скоростной ПЦР (до 2 упаковок).
26. Пробирки реакционные оптические MicroAmp для ПЦР (до 2 упаковок).
27. Крышки оптические для реакционных пробирок MicroAmp для ПЦР (до 2 упаковок).
III. Организация-изготовитель:
- Applied Biosystems B.V., Blk 33, Marsiling Industrial Estate Road 3, #05-03, Singapore 739256.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09244
Дата РУ
09.03.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44577
Изготовитель
Апплайд Биосистемс, ЛЛС
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Applied Biosystems, LLC, 850 Lincoln Centre Drive, Foster City, CA 94404, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Applied Biosystems, LLC, 850 Lincoln Centre Drive, Foster City, CA 94404, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

215980
- Veriti 96-Well Fast Thermal Cycler;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

215980
- Veriti 96-Well Thermal Cycler;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

215980
- Veriti 60 -Well Thermal Cycler;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

215980
- Veriti 384-Well Thermal Cycler;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

220210
Термостат электрический для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР) ДНК Veriti Thermal Cycler, с принадлежностями: Veriti 384-Well Thermal Cycler
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

220210
Термостат электрический для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР) ДНК Veriti Thermal Cycler, с принадлежностями: Veriti 60 -Well Thermal Cycler
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

220210
Термостат электрический для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР) ДНК Veriti Thermal Cycler, с принадлежностями: Veriti 96-Well Fast Thermal Cycler
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

220210
Термостат электрический для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР) ДНК Veriti Thermal Cycler, с принадлежностями: Veriti 96-Well Thermal Cycler
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Термостат электрический для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР) ДНК Veriti Thermal Cycler, с принадлежностямиВарианты исполнения: - Veriti 96-Well Fast Thermal Cycler; - Veriti 96-Well Thermal Cycler; - Veriti 60 -Well Thermal Cycler; - Veriti 384-Well Thermal Cycler; в составе: 1. Базовый блок системы. 2. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Основание для плашек. 2. Руководство к прибору (на бумажном носителе или на компакт-диске) (до 5 штук). 3. Гарантийная почтовая карточка и инструкция, сопровождающие выпуск прибора. 4. Интернет-кабель. 5. Кабель сетевой для термостата электрического. 6. Набор сетевых кабелей для разных типов напряжений для термостата электрического. 7. Техническая документация (на бумажном носителе или на компакт-диске). 8. Гарантийный талон. 9. Руководство для быстрой установки (на бумажном носителе или на компакт-диске). 10. Руководство по установке, подключению к сети и эксплуатации (на бумажном носителе или на компакт-диске). 11. Краткий справочник по установке системы. 12. Руководство по работе с реагентами (на бумажном носителе или на компакт-диске). 13. Принадлежности для очистки частей прибора. 14. Плашки реакционные оптические 96-луночные MicroAmp для ПЦР с штрих-кодом (до 2 упаковок). 15. Пленка самоклеющаяся для плашек реакционных оптических 96-луночных MicroAmp для скоростной ПЦР (до 2 упаковок). 16. Основа для 96-луночных реакционных плашек (до 2 упаковок). 17. Основа для 384-луночных реакционных плашек (до 2 упаковок). 18. Пленка самоклеющаяся для плашек реакционных оптических 96-луночных MicroAmp для скоростной ПЦР (до 2 упаковок). 19. Пленка самоклеющаяся для плашек реакционных оптических 384-луночных MicroAmp для скоростной ПЦР (до 2 упаковок). 20. Плашки реакционные оптические 384-луночные MicroAmp для ПЦР (до 2 упаковок). 21. Плашки реакционные оптические 96-луночные MicroAmp для ПЦР (до 2 упаковок). 22. Плашки реакционные оптические 96-луночные MicroAmp для скоростной ПЦР (до 2 упаковок). 23. Пробирки стрипованные реакционные оптические 8-луночные MicroAmp для скоростной ПЦР (до 2 упаковок). 24. Пробирки стрипованные реакционные оптические 8-луночные MicroAmp для ПЦР (до 2 упаковок). 25. Пробирки реакционные оптические MicroAmp для скоростной ПЦР (до 2 упаковок). 26. Пробирки реакционные оптические MicroAmp для ПЦР (до 2 упаковок). 27. Крышки оптические для реакционных пробирок MicroAmp для ПЦР (до 2 упаковок).
ФСЗ 2011/09244
25.03.2022
АО "Термо Фишер Сайентифик"
26.51.70.110
220210
Подробнее
Развернуть
Термостат электрический для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР) ДНК Veriti Thermal Cycler, с принадлежностямиВарианты исполнения: - Veriti 96-Well Fast Thermal Cycler; - Veriti 96-Well Thermal Cycler; - Veriti 60 -Well Thermal Cycler; - Veriti 384-Well Thermal Cycler; в составе: 1. Базовый блок системы. 2. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Основание для плашек. 2. Руководство к прибору (на бумажном носителе или на компакт-диске) (до 5 штук). 3. Гарантийная почтовая карточка и инструкция, сопровождающие выпуск прибора. 4. Интернет-кабель. 5. Кабель сетевой для термостата электрического. 6. Набор сетевых кабелей для разных типов напряжений для термостата электрического. 7. Техническая документация (на бумажном носителе или на компакт-диске). 8. Гарантийный талон. 9. Руководство для быстрой установки (на бумажном носителе или на компакт-диске). 10. Руководство по установке, подключению к сети и эксплуатации (на бумажном носителе или на компакт-диске). 11. Краткий справочник по установке системы. 12. Руководство по работе с реагентами (на бумажном носителе или на компакт-диске). 13. Принадлежности для очистки частей прибора. 14. Плашки реакционные оптические 96-луночные MicroAmp для ПЦР с штрих-кодом (до 2 упаковок). 15. Пленка самоклеющаяся для плашек реакционных оптических 96-луночных MicroAmp для скоростной ПЦР (до 2 упаковок). 16. Основа для 96-луночных реакционных плашек (до 2 упаковок). 17. Основа для 384-луночных реакционных плашек (до 2 упаковок). 18. Пленка самоклеющаяся для плашек реакционных оптических 96-луночных MicroAmp для скоростной ПЦР (до 2 упаковок). 19. Пленка самоклеющаяся для плашек реакционных оптических 384-луночных MicroAmp для скоростной ПЦР (до 2 упаковок). 20. Плашки реакционные оптические 384-луночные MicroAmp для ПЦР (до 2 упаковок). 21. Плашки реакционные оптические 96-луночные MicroAmp для ПЦР (до 2 упаковок). 22. Плашки реакционные оптические 96-луночные MicroAmp для скоростной ПЦР (до 2 упаковок). 23. Пробирки стрипованные реакционные оптические 8-луночные MicroAmp для скоростной ПЦР (до 2 упаковок). 24. Пробирки стрипованные реакционные оптические 8-луночные MicroAmp для ПЦР (до 2 упаковок). 25. Пробирки реакционные оптические MicroAmp для скоростной ПЦР (до 2 упаковок). 26. Пробирки реакционные оптические MicroAmp для ПЦР (до 2 упаковок). 27. Крышки оптические для реакционных пробирок MicroAmp для ПЦР (до 2 упаковок).
ФСЗ 2011/09244
02.06.2017
ООО "Регистр СЮ"
26.51.70.110
220210
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Выдан дубликат РУ
23.03.2017
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)