ФСЗ 2011/09244
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09244
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
220210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
220210
Термостат электрический для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР) ДНК Veriti Thermal Cycler, с принадлежностями: Veriti 384-Well Thermal Cycler
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
220210
Термостат электрический для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР) ДНК Veriti Thermal Cycler, с принадлежностями: Veriti 60 -Well Thermal Cycler
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
220210
Термостат электрический для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР) ДНК Veriti Thermal Cycler, с принадлежностями: Veriti 96-Well Fast Thermal Cycler
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
220210
Термостат электрический для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР) ДНК Veriti Thermal Cycler, с принадлежностями: Veriti 96-Well Thermal Cycler
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Термостат электрический для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР) ДНК Veriti Thermal Cycler, с принадлежностямиВарианты исполнения:
- Veriti 96-Well Fast Thermal Cycler;
- Veriti 96-Well Thermal Cycler;
- Veriti 60 -Well Thermal Cycler;
- Veriti 384-Well Thermal Cycler;
в составе:
1. Базовый блок системы.
2. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Основание для плашек.
2. Руководство к прибору (на бумажном носителе или на компакт-диске) (до 5 штук).
3. Гарантийная почтовая карточка и инструкция, сопровождающие выпуск прибора.
4. Интернет-кабель.
5. Кабель сетевой для термостата электрического.
6. Набор сетевых кабелей для разных типов напряжений для термостата электрического.
7. Техническая документация (на бумажном носителе или на компакт-диске).
8. Гарантийный талон.
9. Руководство для быстрой установки (на бумажном носителе или на компакт-диске).
10. Руководство по установке, подключению к сети и эксплуатации (на бумажном носителе или на компакт-диске).
11. Краткий справочник по установке системы.
12. Руководство по работе с реагентами (на бумажном носителе или на компакт-диске).
13. Принадлежности для очистки частей прибора.
14. Плашки реакционные оптические 96-луночные MicroAmp для ПЦР с штрих-кодом (до 2 упаковок).
15. Пленка самоклеющаяся для плашек реакционных оптических 96-луночных MicroAmp для скоростной ПЦР (до 2 упаковок).
16. Основа для 96-луночных реакционных плашек (до 2 упаковок).
17. Основа для 384-луночных реакционных плашек (до 2 упаковок).
18. Пленка самоклеющаяся для плашек реакционных оптических 96-луночных MicroAmp для скоростной ПЦР (до 2 упаковок).
19. Пленка самоклеющаяся для плашек реакционных оптических 384-луночных MicroAmp для скоростной ПЦР (до 2 упаковок).
20. Плашки реакционные оптические 384-луночные MicroAmp для ПЦР (до 2 упаковок).
21. Плашки реакционные оптические 96-луночные MicroAmp для ПЦР (до 2 упаковок).
22. Плашки реакционные оптические 96-луночные MicroAmp для скоростной ПЦР (до 2 упаковок).
23. Пробирки стрипованные реакционные оптические 8-луночные MicroAmp для скоростной ПЦР (до 2 упаковок).
24. Пробирки стрипованные реакционные оптические 8-луночные MicroAmp для ПЦР (до 2 упаковок).
25. Пробирки реакционные оптические MicroAmp для скоростной ПЦР (до 2 упаковок).
26. Пробирки реакционные оптические MicroAmp для ПЦР (до 2 упаковок).
27. Крышки оптические для реакционных пробирок MicroAmp для ПЦР (до 2 упаковок).
ФСЗ 2011/09244
02.06.2017
ООО "Регистр СЮ"
26.51.70.110
220210
Термостат электрический для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР) ДНК Veriti Thermal Cycler, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Термостат электрический для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР) ДНК Veriti Thermal Cycler, варианты исполнения:
- Veriti 96-Well Fast Thermal Cycler;
- Veriti 96-Well Thermal Cycler;
- Veriti 60 -Well Thermal Cycler;
- Veriti 384-Well Thermal Cycler;
в составе:
1. Базовый блок системы.
2. Руководство пользователя.
II. Принадлежности:
1. Основание для плашек.
2. Руководство к прибору (на бумажном носителе или на компакт-диске) (до 5 штук).
3. Гарантийная почтовая карточка и инструкция, сопровождающие выпуск прибора.
4. Интернет-кабель.
5. Кабель сетевой для термостата электрического.
6. Набор сетевых кабелей для разных типов напряжений для термостата электрического.
7. Техническая документация (на бумажном носителе или на компакт-диске).
8. Гарантийный талон.
9. Руководство для быстрой установки (на бумажном носителе или на компакт-диске).
10. Руководство по установке, подключению к сети и эксплуатации (на бумажном носителе или на компакт-диске).
11. Краткий справочник по установке системы.
12. Руководство по работе с реагентами (на бумажном носителе или на компакт-диске).
13. Принадлежности для очистки частей прибора.
14. Плашки реакционные оптические 96-луночные MicroAmp для ПЦР с штрих-кодом (до 2 упаковок).
15. Пленка самоклеющаяся для плашек реакционных оптических 96-луночных MicroAmp для скоростной ПЦР (до 2 упаковок).
16. Основа для 96-луночных реакционных плашек (до 2 упаковок).
17. Основа для 384-луночных реакционных плашек (до 2 упаковок).
18. Пленка самоклеющаяся для плашек реакционных оптических 96-луночных MicroAmp для скоростной ПЦР (до 2 упаковок).
19. Пленка самоклеющаяся для плашек реакционных оптических 384-луночных MicroAmp для скоростной ПЦР (до 2 упаковок).
20. Плашки реакционные оптические 384-луночные MicroAmp для ПЦР (до 2 упаковок).
21. Плашки реакционные оптические 96-луночные MicroAmp для ПЦР (до 2 упаковок).
22. Плашки реакционные оптические 96-луночные MicroAmp для скоростной ПЦР (до 2 упаковок).
23. Пробирки стрипованные реакционные оптические 8-луночные MicroAmp для скоростной ПЦР (до 2 упаковок).
24. Пробирки стрипованные реакционные оптические 8-луночные MicroAmp для ПЦР (до 2 упаковок).
25. Пробирки реакционные оптические MicroAmp для скоростной ПЦР (до 2 упаковок).
26. Пробирки реакционные оптические MicroAmp для ПЦР (до 2 упаковок).
27. Крышки оптические для реакционных пробирок MicroAmp для ПЦР (до 2 упаковок).
III. Организация-изготовитель:
- Applied Biosystems B.V., Blk 33, Marsiling Industrial Estate Road 3, #05-03, Singapore 739256.
ФСЗ 2011/09244
09.03.2011
94 4300
—