ФСЗ 2011/09143
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09143
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный Phadia для in vitro диагностики аллергических, аутоиммунных и воспалительных заболеваний, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный Phadia для in vitro диагностики аллергических, аутоиммунных и воспалительных заболеваний, варианты исполнения: Phadia100, Phadia 250.
II. Принадлежности:
1. Диск-штатив.
2. Диск с лунками для элюирования.
3. Карусель для образцов.
4. Защитная пластиковая крышка для карусели образцов.
5. Набор предупредительных этикеток (8 листов).
6. Набор плавких предохранителей.
7. Чехол пластиковый.
8. Торцовый ключ-шестигранник.
9. Гаечный ключ.
10. Ножки прибора (4 штуки).
11. Контейнер для отходов.
12. Комплект проводов для подключения 100/120 В.
13. Комплект проводов для подключения 220/240 В.
14. Бумага для принтера (не более 2 рулонов).
15. Лоток для хранения конъюгата.
16. Лоток для хранения носителей.
17. Лоток для хранения проявляющего и останавливающего раствора.
18. Лоток для хранения разбавителя.
19. Лоток для загрузки носителей.
20. Штатив для образцов (5 шт. в упаковке).
21. Лунки для элюирования (5 шт. в комплекте).
22. Приспособление для хранения полосок калибраторов.
23. Этикетки со штриховым кодом (не более 100 штук).
24. Планшет для разведения.
25. Контейнер для отмывающего раствора 10 л.
26. Контейнер для ополаскивающего раствора 10 л.
27. Контейнер для слива 20 л.
28. Бутыли пластиковые 1 л (не более 2 штук).
29. Бутыль пластиковая 2 л.
30. Крышки для бутылей с быстросъемными переходниками (не более 5 штук).
III. Организации-изготовители:
- Aloka Co., Ltd., 6-22-1 Mure, Mitaka-Shi, Tokyo 181-8622, Japan.
- PartnerTech AB, Örsäterfabriken, 59780, Åtvidaberg, Sweden.
II. Принадлежности:
1. Диск-штатив.
2. Диск с лунками для элюирования.
3. Карусель для образцов.
4. Защитная пластиковая крышка для карусели образцов.
5. Набор предупредительных этикеток (8 листов).
6. Набор плавких предохранителей.
7. Чехол пластиковый.
8. Торцовый ключ-шестигранник.
9. Гаечный ключ.
10. Ножки прибора (4 штуки).
11. Контейнер для отходов.
12. Комплект проводов для подключения 100/120 В.
13. Комплект проводов для подключения 220/240 В.
14. Бумага для принтера (не более 2 рулонов).
15. Лоток для хранения конъюгата.
16. Лоток для хранения носителей.
17. Лоток для хранения проявляющего и останавливающего раствора.
18. Лоток для хранения разбавителя.
19. Лоток для загрузки носителей.
20. Штатив для образцов (5 шт. в упаковке).
21. Лунки для элюирования (5 шт. в комплекте).
22. Приспособление для хранения полосок калибраторов.
23. Этикетки со штриховым кодом (не более 100 штук).
24. Планшет для разведения.
25. Контейнер для отмывающего раствора 10 л.
26. Контейнер для ополаскивающего раствора 10 л.
27. Контейнер для слива 20 л.
28. Бутыли пластиковые 1 л (не более 2 штук).
29. Бутыль пластиковая 2 л.
30. Крышки для бутылей с быстросъемными переходниками (не более 5 штук).
III. Организации-изготовители:
- Aloka Co., Ltd., 6-22-1 Mure, Mitaka-Shi, Tokyo 181-8622, Japan.
- PartnerTech AB, Örsäterfabriken, 59780, Åtvidaberg, Sweden.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09143
Дата РУ
25.02.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44646
Изготовитель
Фадиа АБ
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Phadia AB, Rapsgatan 7, SE-751 37, Uppsala, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Phadia AB, Rapsgatan 7, SE-751 37, Uppsala, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
- Aloka Co., Ltd., 6-22-1 Mure, Mitaka-Shi, Tokyo 181-8622, Japan.
- PartnerTech AB, Örsäterfabriken, 59780, Åtvidaberg, Sweden.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186000
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный Phadia для in vitro диагностики аллергических, аутоиммунных и воспалительных заболеваний: Phadia 250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186000
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный Phadia для in vitro диагностики аллергических, аутоиммунных и воспалительных заболеваний: Phadia100
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)