ФС № 2006/1448
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/1448
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Прибор автоматизированный ImmunoCAP для иммунофлуороферментной диагностики аллергических, аутоиммунных и воспалительных заболеваний in vitro, модели ImmunoCAP 100, ImmunoCAP 250
Номер РУ
ФС № 2006/1448
Дата РУ
20.09.2006
Срок действия РУ
Отменено с 20.09.2016
Номер реестровой записи
o76735
Изготовитель
Phadia AB
Фактический адрес изготовителя
Швеция
Юридический адрес изготовителя
Швеция
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный Phadia для in vitro диагностики аллергических, аутоиммунных и воспалительных заболеваний, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный Phadia для in vitro диагностики аллергических, аутоиммунных и воспалительных заболеваний, варианты исполнения: Phadia100, Phadia 250.
II. Принадлежности:
1. Диск-штатив.
2. Диск с лунками для элюирования.
3. Карусель для образцов.
4. Защитная пластиковая крышка для карусели образцов.
5. Набор предупредительных этикеток (8 листов).
6. Набор плавких предохранителей.
7. Чехол пластиковый.
8. Торцовый ключ-шестигранник.
9. Гаечный ключ.
10. Ножки прибора (4 штуки).
11. Контейнер для отходов.
12. Комплект проводов для подключения 100/120 В.
13. Комплект проводов для подключения 220/240 В.
14. Бумага для принтера (не более 2 рулонов).
15. Лоток для хранения конъюгата.
16. Лоток для хранения носителей.
17. Лоток для хранения проявляющего и останавливающего раствора.
18. Лоток для хранения разбавителя.
19. Лоток для загрузки носителей.
20. Штатив для образцов (5 шт. в упаковке).
21. Лунки для элюирования (5 шт. в комплекте).
22. Приспособление для хранения полосок калибраторов.
23. Этикетки со штриховым кодом (не более 100 штук).
24. Планшет для разведения.
25. Контейнер для отмывающего раствора 10 л.
26. Контейнер для ополаскивающего раствора 10 л.
27. Контейнер для слива 20 л.
28. Бутыли пластиковые 1 л (не более 2 штук).
29. Бутыль пластиковая 2 л.
30. Крышки для бутылей с быстросъемными переходниками (не более 5 штук).
III. Организации-изготовители:
- Aloka Co., Ltd., 6-22-1 Mure, Mitaka-Shi, Tokyo 181-8622, Japan.
- PartnerTech AB, Örsäterfabriken, 59780, Åtvidaberg, Sweden.
ФСЗ 2011/09143
25.02.2011
94 4300
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)