ФСЗ 2011/09133
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09133
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Универсальная консоль IPC для управления механизированными хирургическими инструментами, с принадлежностямиПринадлежности: 1. Педаль многофункциональная до 2 шт. 2. Кабель питания до 10 шт. 3. Руководство пользователя до 3 шт. 4. Рукоятка Straightshot M4 до 3 шт. 5. Контейнер для хранения и стерилизации, варианты исполнения: Straightshot M4, Visao, Skeeter до 6 шт. 6. Отологическая высокоскоростная дрель Visao до 3 шт. 7. Защитная муфта с/без орошения до 100 шт. 8. Ирригационные шланги до 500 шт. 9. Ирригационные шланги с системой контроля IntelliFlow до 100 шт. 10. Шланги для охлаждения до 500 шт. 11. Клипсы для шлангов до 500 шт. 12. Держатель для ирригационных шлангов до 500 шт. 13. Рукоятка сверхлегкая Skeeter до 3 шт. 14. Педаль ножная Skeeter до 3 шт. 15. Батарейки 9В (12 шт. в упаковке) до 20 уп. 16. Шкала отологическая метрическая до 10 шт. 17. Насадки на эндоскоп до 500 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09133
Дата РУ
22.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90370
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 10
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 10
Изготовитель
"Медтроник Ксомед, Инк.", Medtronic Xomed, Inc.
Фактический адрес изготовителя
Medtronic Xomed Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA
Юридический адрес изготовителя
Medtronic Xomed Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
284120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. "Медтроник Ксомед, Инк.", Medtronic Xomed, Inc., 950 Flanders Road, Mystic CT 06355, USA.
2. "Медтроник Ксомед, Инк.", Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA.
3. "Комманд Медикал Продактс", Command Medical Products, 15 Signal Avenue, Ormond Beach, FL 32174, USA.
4. "Ковидиен (Дэвис энд Гек Кариб, Лтд.)", Covidien (Davis & Geck Caribe, Ltd.), Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic.
5. "Комманд Медикал Никарагуа СА", Command Medical Nicaragua SA, Km 12.5 Carretera Norte Parque Industrial Las Mercedes, Edificio 16, Managua, Nicaragua.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284120
Универсальная консоль IPC для управления механизированными хирургическими инструментами, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Универсальная консоль IPC для управления механизированными хирургическими инструментами, с принадлежностямиI. Принадлежности:
1. Педаль многофункциональная до 2 шт.
2. Кабель питания до 10 шт.
3. Руководство пользователя до 3 шт.
4. Рукоятка Straightshot M4 до 3 шт.
5. Контейнер для хранения и стерилизации, варианты исполнения: Straightshot M4, Visao, Skeeter до 6 шт.
6. Отологическая высокоскоростная дрель Visao до 3 шт.
7. Защитная муфта с/без орошения до 100 шт.
8. Ирригационные шланги до 500 шт.
9. Ирригационные шланги с системой контроля IntelliFlow до 100 шт.
10. Шланги для охлаждения до 500 шт.
11. Клипсы для шлангов до 500 шт.
12. Держатель для ирригационных шлангов до 500 шт.
13. Рукоятка сверхлегкая Skeeter до 3 шт.
14. Педаль ножная Skeeter до 3 шт.
15. Батарейки 9В (12 шт. в упаковке) до 20 уп.
16. Шкала отологическая метрическая до 10 шт.
17. Насадки на эндоскоп до 500 шт.
ФСЗ 2011/09133
28.03.2022
ООО "Медтроник"
32.50.50.190
284120
Универсальная консоль IPC для управления механизированными хирургическими инструментами, с принадлежностямиI. Принадлежности:
1. Педаль многофункциональная до 2 шт.
2. Кабель питания до 10 шт.
3. Руководство пользователя до 3 шт.
4. Рукоятка Straightshot M4 до 3 шт.
5. Контейнер для хранения и стерилизации, варианты исполнения: Straightshot M4, Visao, Skeeter до 6 шт.
6. Отологическая высокоскоростная дрель Visao до 3 шт.
7. Защитная муфта с/без орошения до 100 шт.
8. Ирригационные шланги до 500 шт.
9. Ирригационные шланги с системой контроля IntelliFlow до 100 шт.
10. Шланги для охлаждения до 500 шт.
11. Клипсы для шлангов до 500 шт.
12. Держатель для ирригационных шлангов до 500 шт.
13. Рукоятка сверхлегкая Skeeter до 3 шт.
14. Педаль ножная Skeeter до 3 шт.
15. Батарейки 9В (12 шт. в упаковке) до 20 уп.
16. Шкала отологическая метрическая до 10 шт.
17. Насадки на эндоскоп до 500 шт.
ФСЗ 2011/09133
12.07.2021
ООО "Медтроник"
32.50.50.190
284120
Универсальная консоль IPC для управления механизированными хирургическими инструментами, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
1. Педаль многофункциональная до 2 шт.
2. Кабель питания до 10 шт.
3. Руководство пользователя до 3 шт.
4. Рукоятка Straightshot M4 до 3 шт.
5. Контейнер для хранения и стерилизации, варианты исполнения: Straightshot M4, Visao, Skeeter до 6 шт.
6. Отологическая высокоскоростная дрель Visao до 3 шт.
7. Защитная муфта с/без орошения до 100 шт.
8. Ирригационные шланги до 500 шт.
9. Ирригационные шланги с системой контроля IntelliFlow до 100 шт.
10. Шланги для охлаждения до 500 шт.
11. Клипсы для шлангов до 500 шт.
12. Держатель для ирригационных шлангов до 500 шт.
13. Рукоятка сверхлегкая Skeeter до 3 шт.
14. Педаль ножная Skeeter до 3 шт.
15. Батарейки 9В (12 шт в упаковке) до 20 уп.
16. Шкала отологическая метрическая до 10 шт.
17. Насадки на эндоскоп до 500 шт.
II. Организация- изготовитель:
- Medtronic Xomed Inc., 950 Flanders Road, Mystic, CT 06355, USA.
ФСЗ 2011/09133
24.02.2011
Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник"
94 5250
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)