ФСЗ 2011/09133
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09133
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284120
Универсальная консоль IPC для управления механизированными хирургическими инструментами, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Универсальная консоль IPC для управления механизированными хирургическими инструментами, с принадлежностямиI. Принадлежности:
1. Педаль многофункциональная до 2 шт.
2. Кабель питания до 10 шт.
3. Руководство пользователя до 3 шт.
4. Рукоятка Straightshot M4 до 3 шт.
5. Контейнер для хранения и стерилизации, варианты исполнения: Straightshot M4, Visao, Skeeter до 6 шт.
6. Отологическая высокоскоростная дрель Visao до 3 шт.
7. Защитная муфта с/без орошения до 100 шт.
8. Ирригационные шланги до 500 шт.
9. Ирригационные шланги с системой контроля IntelliFlow до 100 шт.
10. Шланги для охлаждения до 500 шт.
11. Клипсы для шлангов до 500 шт.
12. Держатель для ирригационных шлангов до 500 шт.
13. Рукоятка сверхлегкая Skeeter до 3 шт.
14. Педаль ножная Skeeter до 3 шт.
15. Батарейки 9В (12 шт. в упаковке) до 20 уп.
16. Шкала отологическая метрическая до 10 шт.
17. Насадки на эндоскоп до 500 шт.
ФСЗ 2011/09133
28.03.2022
ООО "Медтроник"
32.50.50.190
284120
Универсальная консоль IPC для управления механизированными хирургическими инструментами, с принадлежностямиI. Принадлежности:
1. Педаль многофункциональная до 2 шт.
2. Кабель питания до 10 шт.
3. Руководство пользователя до 3 шт.
4. Рукоятка Straightshot M4 до 3 шт.
5. Контейнер для хранения и стерилизации, варианты исполнения: Straightshot M4, Visao, Skeeter до 6 шт.
6. Отологическая высокоскоростная дрель Visao до 3 шт.
7. Защитная муфта с/без орошения до 100 шт.
8. Ирригационные шланги до 500 шт.
9. Ирригационные шланги с системой контроля IntelliFlow до 100 шт.
10. Шланги для охлаждения до 500 шт.
11. Клипсы для шлангов до 500 шт.
12. Держатель для ирригационных шлангов до 500 шт.
13. Рукоятка сверхлегкая Skeeter до 3 шт.
14. Педаль ножная Skeeter до 3 шт.
15. Батарейки 9В (12 шт. в упаковке) до 20 уп.
16. Шкала отологическая метрическая до 10 шт.
17. Насадки на эндоскоп до 500 шт.
ФСЗ 2011/09133
12.07.2021
ООО "Медтроник"
32.50.50.190
284120
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
12.05.2015
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
02И-1055/21 от 20.08.2021
О новых данных по безопасности медицинских изделий