ФСЗ 2011/09115
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09115
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментных анализов in vitro «NGAL быстрый ИФА тест» (NGAL Rapid ELISA Kit) (см. Приложение на 1 листе)Набор реагентов для иммуноферментных анализов in vitro «NGAL быстрый ИФА тест» (NGAL Rapid ELISA Kit), в составе:
1. Микропланшет стрипованный покрытый антителами 96-луночный в рамке-держателе (12 x 8 coated Microwells + Frame)- 1 шт.
2. Разбавитель для образца 5-кратной концентрации (5x Sample Diluent Conc.) - 1 фл. x 60 мл.
3. Калибраторы NGAL быстрого теста 1 - 6 (NGAL Rapid Calibrator 1-6) -6 фл. x 1 мл.
4. Промывочный раствор 25-кратной концентрации (25x Wash Solution Conc.) -1 фл. x 30 мл.
5. Конъюгат NGAL-антител с пероксидазой хрена (HRP-conjugated NGAL Antibody) - 1 фл. x 6 мл.
6. ТМБ субстрат (TMB Substrate) -1 фл. x 12 мл.
7. Стоп-раствор (Stop Solution) -1 фл. x 16 мл.
8. Микропланшет полипропиленовый круглодонный 96-луночный (Polypropylene U-Mircowell Plate) - 1 шт.
9. Схема внесения реагентов.
10. Сертификат контроля качества.
11. Краткое руководство.
12. Инструкция по применению.
1. Микропланшет стрипованный покрытый антителами 96-луночный в рамке-держателе (12 x 8 coated Microwells + Frame)- 1 шт.
2. Разбавитель для образца 5-кратной концентрации (5x Sample Diluent Conc.) - 1 фл. x 60 мл.
3. Калибраторы NGAL быстрого теста 1 - 6 (NGAL Rapid Calibrator 1-6) -6 фл. x 1 мл.
4. Промывочный раствор 25-кратной концентрации (25x Wash Solution Conc.) -1 фл. x 30 мл.
5. Конъюгат NGAL-антител с пероксидазой хрена (HRP-conjugated NGAL Antibody) - 1 фл. x 6 мл.
6. ТМБ субстрат (TMB Substrate) -1 фл. x 12 мл.
7. Стоп-раствор (Stop Solution) -1 фл. x 16 мл.
8. Микропланшет полипропиленовый круглодонный 96-луночный (Polypropylene U-Mircowell Plate) - 1 шт.
9. Схема внесения реагентов.
10. Сертификат контроля качества.
11. Краткое руководство.
12. Инструкция по применению.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09115
Дата РУ
24.02.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44054
Изготовитель
БиоПорто Диагностикс А/С, Дания, BioPorto Diagnostics A/S
Фактический адрес изготовителя
, Дания, , Grusbakken 8, DK-2820 Gentofte, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Grusbakken 8, DK-2820 Gentofte, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
267760
Набор реагентов для иммуноферментных анализов in vitro «NGAL быстрый ИФА тест» (NGAL Rapid ELISA Kit)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментных анализов in vitro «NGAL быстрый ИФА тест» (NGAL Rapid ELISA Kit)Набор реагентов для иммуноферментных анализов in vitro «NGAL быстрый ИФА тест» (NGAL Rapid ELISA Kit), в составе:
1. Микропланшет стрипованный покрытый антителами 96-луночный в рамке-держателе (12x8 coated Micro wells + Frame) - 1 шт.
2. Разбавитель для образца 5-кратной концентрации (5х Sample Diluent Cone.) - 1 фл. х 60 мл.
3. Калибраторы NGAL быстрого теста 1 - 6 (NGAL Rapid Calibrator 1-6) - 6 фл. х 1 мл.
4. Промывочный раствор 25-кратной концентрации (25х Wash Solution Cone.) -1 фл. х 30 мл.
5. Конъюгат NGAL-антител с пероксидазой хрена (HRP-conjugated NGAL Antibody) - 1 фл. х 6 мл.
6. ТМБ субстрат (ТМВ Substrate) - 1 фл. х 12 мл.
7. Стоп-раствор (Stop Solution) - 1 фл. х 16 мл.
8. Микропланшет полипропиленовый круглодонный 96-луночный (Polypropylene U- Mircowell Plate) - 1 шт.
9. Схема внесения реагентов.
10. Сертифекат контроля качества.
11. Краткое руководство.
12. Инструкция по применению.
ФСЗ 2011/09115
12.10.2015
АО "ДИАКОН"
93 9817
267760
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)