ФСЗ 2011/09051
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09051
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор биохимический автоматический FUJI DRI-CHEM с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I.Анализатор биохимический автоматический FUJI DRI-CHEM в варианты исполнения: FUJI DRI-CHEM 4000ie, FUJI DRI-CHEM 7000i.
II.Принадлежности:
1. Плавкие предохранители (10A) - 2 шт.
2. Бумага для принтера - 2 упаковки.
3. Стержень для бумаги.
4. Картридж слайдов - 2 шт.
5. Передвижные гирьки - 2 шт.
6. Лампа источника света - 2 шт.
7. Уплотнительное кольцо - от 2 шт. до 4 шт.
8. Комплект для сборки штатива для образцов:
- держатель для образцов - 4 шт.
- вставки в держатель для образцов - 1 уп.
- заглушки для держателя для образцов - 1 уп.
- стикеры для держателя для образцов - 1 уп.
9. Приспособление для проверки на наличие утечек образца - 2 шт.
10. Наконечники FUJI DRI-CHEM AUTO TIPS - 10 упаковок.
11. Крышка ISE-1.
12. Чашки смешивания FUJI DRI-CHEM MIXING CUPS S -10 упаковок.
13. Крышка ручного пипетирования.
14. Наклейка наконечника.
15. Принтер встроенный.
16. Магнитное устройство считывания калибровочных карт.
17. Пособие по быстрой установке.
18. Шахта для бумаги.
19. Держатели для образцов - 3 шт.
20. Набор электродов для ISE - 50 шт./уп.
21. Считыватель штрих-кода слайдов.
22. Плата ЦПУ.
23. Плата драйвера.
24. Плата ПЗС.
25. Клавиатура.
26. Электронная плата для тестов на электролиты.
27. Компрессионная плата для дозатора.
28. Сенсор определения держателя образца.
29. Cоленоид крышки.
З0. Замок крышки.
31. Соленоидный клапан дозатора.
32. Пробирка для образца.
33. Шприц дозатора.
34. Фотометр встроенный.
35. ЖК дисплей.
36. Трансформатор.
37. Пробирки FUJI PLAIN TUBE 1.5 (тип 1.5 мл) - 10 упаковок.
38. Пробирки FUJI PLAIN TUBE 0.5 (тип 0.5 мл) - 10 упаковок.
39. Пробирки FUJI HEPARIN TUBE 0.5 (тип 0.5 мл) - 10 упаковок.
40. Пробирки FUJI HEPARIN TUBE 1.5 (тип 1.5 мл) - 10 упаковок.
41. Сервисный комплект (инструменты для регулярного обслуживания):
- инструмент для проверки утечек образца.
- инструмент регулировки установки слайда.
- инструмент регулировки позиции нанесения пятна.
- инструмент регулировки позиции разбавления - 2 шт.
- наконечник Master (основной наконечник).
- слайд А.
- слайд С.
- инструмент регулировки позиции образца.
- инструмент для проверки на наличие утечек PF.
- инструмент проверки позиции PF.
- инструмент регулировки сенсора PF.
- инструмент блокировки замка.
42. Кабель питания.
43. Руководство по эксплуатации.
III. Организации-изготовители:
- FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD, Takematsu Factory, 1250 Takematsu, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0111, Japan; Tohoku Factory Hanamaki Site, 2-1-3, Kitayuguchi, Hanamaki-shi, Iwate, 025-0301 Japan;
- FUJIFILM PHOTO MANUFACTURING CO., LTD, 210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193 Japan;
- Asaka Technology Development Center, 3-11-46 Senzui, Asaka-shi, Saitama, 351-8585 Japan;
- Asaka Technology Development Center (P), 3-12-23 Senzui, Asaka-shi, Saitama, 351-8585 Japan.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140900
FUJI DRI-CHEM 4000ie
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140900
FUJI DRI-CHEM 7000i
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор биохимический автоматический FUJI DRI-CHEM с принадлежностямиI.Анализатор биохимический автоматический FUJI DRI-CHEM в варианты исполнения: FUJI DRI-CHEM 4000ie, FUJI DRI-CHEM 7000i.
II.Принадлежности:
1. Плавкие предохранители (10A) - 2 шт.
2. Бумага для принтера - 2 упаковки.
3. Стержень для бумаги.
4. Картридж слайдов - 2 шт.
5. Передвижные гирьки - 2 шт.
6. Лампа источника света - 2 шт.
7. Уплотнительное кольцо - от 2 шт. до 4 шт.
8. Комплект для сборки штатива для образцов:
- держатель для образцов - 4 шт.
- вставки в держатель для образцов - 1 уп.
- заглушки для держателя для образцов - 1 уп.
- стикеры для держателя для образцов - 1 уп.
9. Приспособление для проверки на наличие утечек образца - 2 шт.
10. Наконечники FUJI DRI-CHEM AUTO TIPS - 10 упаковок.
11. Крышка ISE-1.
12. Чашки смешивания FUJI DRI-CHEM MIXING CUPS S -10 упаковок.
13. Крышка ручного пипетирования.
14. Наклейка наконечника.
15. Принтер встроенный.
16. Магнитное устройство считывания калибровочных карт.
17. Пособие по быстрой установке.
18. Шахта для бумаги.
19. Держатели для образцов - 3 шт.
20. Набор электродов для ISE - 50 шт./уп.
21. Считыватель штрих-кода слайдов.
22. Плата ЦПУ.
23. Плата драйвера.
24. Плата ПЗС.
25. Клавиатура.
26. Электронная плата для тестов на электролиты.
27. Компрессионная плата для дозатора.
28. Сенсор определения держателя образца.
29. Cоленоид крышки.
З0. Замок крышки.
31. Соленоидный клапан дозатора.
32. Пробирка для образца.
33. Шприц дозатора.
34. Фотометр встроенный.
35. ЖК дисплей.
36. Трансформатор.
37. Пробирки FUJI PLAIN TUBE 1.5 (тип 1.5 мл) - 10 упаковок.
38. Пробирки FUJI PLAIN TUBE 0.5 (тип 0.5 мл) - 10 упаковок.
39. Пробирки FUJI HEPARIN TUBE 0.5 (тип 0.5 мл) - 10 упаковок.
40. Пробирки FUJI HEPARIN TUBE 1.5 (тип 1.5 мл) - 10 упаковок.
41. Сервисный комплект (инструменты для регулярного обслуживания):
- инструмент для проверки утечек образца.
- инструмент регулировки установки слайда.
- инструмент регулировки позиции нанесения пятна.
- инструмент регулировки позиции разбавления - 2 шт.
- наконечник Master (основной наконечник).
- слайд А.
- слайд С.
- инструмент регулировки позиции образца.
- инструмент для проверки на наличие утечек PF.
- инструмент проверки позиции PF.
- инструмент регулировки сенсора PF.
- инструмент блокировки замка.
42. Кабель питания.
43. Руководство по эксплуатации.
ФСЗ 2011/09051
20.06.2025
АО "Р-Фарм"
26.60.12.119
140900
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)