ФСЗ 2011/09005
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09005
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190820
Дефибриллятор LifePak 15 c принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Дефибриллятор LifePak 15 c принадлежностямиI. Дефибриллятор LifePak 15.
II. Принадлежности:
1. Батарея литий-ионная.
2. Зарядное устройство для батареи.
3. Адаптер постоянного тока.
4. Адаптер переменного тока
5. Манжета для измерения давления.
6. Удлинительный кабель.
7. Катетер для капнографии.
8. Датчик пульсоксиметрический.
9. ЭКГ кабель.
10. Тестовая нагрузка QUIK-COMBO.
11. Гель для электродов.
12. Бумага для принтера.
13. Сетевой кабель.
14. Сумка транспортировочная.
15. Инструкция по применению.
ФСЗ 2011/09005
30.12.2022
ООО "Страйкер"
26.60.13.190
190820
Дефибриллятор LIFEPAK 15 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Батарея литий-ионная.
3. Зарядное устройство для батареи.
4. Адаптер постоянного тока.
5. Адаптер переменного тока
6. Манжета для измерения давления.
7. Удлинительный кабель.
8. Катетер для капнографии.
9. Датчик пульсоксиметрический.
10. ЭКГ кабель.
11. Тестовая нагрузка QUIK-COMBO.
12. Гель для электродов.
13. Бумага для принтера.
14. Сетевой кабель.
15. Сумка транспортировочная.
16. Инструкция по применению.
ФСЗ 2011/09005
02.02.2011
94 4410
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Выдан дубликат РУ
13.03.2018
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание