ФСЗ 2011/09005

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09005

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

190820

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

190820

Дефибриллятор LifePak 15 c принадлежностями

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Дефибриллятор LifePak 15 c принадлежностямиI. Дефибриллятор LifePak 15. II. Принадлежности: 1. Батарея литий-ионная. 2. Зарядное устройство для батареи. 3. Адаптер постоянного тока. 4. Адаптер переменного тока 5. Манжета для измерения давления. 6. Удлинительный кабель. 7. Катетер для капнографии. 8. Датчик пульсоксиметрический. 9. ЭКГ кабель. 10. Тестовая нагрузка QUIK-COMBO. 11. Гель для электродов. 12. Бумага для принтера. 13. Сетевой кабель. 14. Сумка транспортировочная. 15. Инструкция по применению.

ФСЗ 2011/09005

17.05.2013

94 4410

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Дефибриллятор LIFEPAK 15 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности: 1. Батарея литий-ионная. 3. Зарядное устройство для батареи. 4. Адаптер постоянного тока. 5. Адаптер переменного тока 6. Манжета для измерения давления. 7. Удлинительный кабель. 8. Катетер для капнографии. 9. Датчик пульсоксиметрический. 10. ЭКГ кабель. 11. Тестовая нагрузка QUIK-COMBO. 12. Гель для электродов. 13. Бумага для принтера. 14. Сетевой кабель. 15. Сумка транспортировочная. 16. Инструкция по применению.

ФСЗ 2011/09005

02.02.2011

94 4410

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

29.05.2023

В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть