ФСЗ 2011/09003
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09003
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Комплекс цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Комплекс цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений (базовый состав):
1. Цифровой дигитайзер DX-G или DX-M, 1 - 3 шт.
2. Кабель сетевой.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Компакт-диск с документацией.
5. Компакт-диск c программным обеспечением.
6. Техническая документация.
II. Принадлежности:
1. Устройство для идентификации кассет с кабелями, 1 - 3 шт.
2. Кассеты пластиковые с фосфорными пластинами, 1 - 40 шт.
3. Сервер с клавиатурой, мышью и кабелями (рабочее место лаборанта), 1 - 3 шт.
4. Монитор сервера, 1 - 3 шт.
5. Оперативная консоль (стойка для сервера и монитора), 1 - 3 шт.
6. Программное обеспечение сервера для рабочего места лаборанта.
7. Рабочая станция с клавиатурой, мышью и кабелями (рабочее место врача), 1 - 5 шт.
8. Монитор рабочей станции, 2 - 10 шт.
9. Программное обеспечение для рабочего места врача.
10. Сетевой концентратор типа Switch, 1 - 2 шт.
11. Источник бесперебойного питания дигитайзера, 1 шт.
12. Источник бесперебойного питания сервера, 1 - 3 шт.
13. Источник бесперебойного питания рабочей станции, 1 - 5 шт.
14. Салфетки для протирки кассет (1 упаковка).
15. Кабели сетевые, 3 - 15 шт.
16. Кабели сигнальные (патч-корд), 3 - 15 шт.
17. Предохранители, 2 - 8 шт.
18. Техническая документация.
19. Руководство по эксплуатации.
20. Компакт-диск с документацией.
21. Компакт-диск c программным обеспечением.
22. Компакт-диск c программным обеспечением для восстановления работоспособности системы.
23. Кассетная стойка с отсеивающей решеткой.
III. Организация-изготовитель:
- Agfa Gevaert HealthCare GmbH, Max-Planck str.1, 82380 Peisenberg, Germany.
1. Цифровой дигитайзер DX-G или DX-M, 1 - 3 шт.
2. Кабель сетевой.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Компакт-диск с документацией.
5. Компакт-диск c программным обеспечением.
6. Техническая документация.
II. Принадлежности:
1. Устройство для идентификации кассет с кабелями, 1 - 3 шт.
2. Кассеты пластиковые с фосфорными пластинами, 1 - 40 шт.
3. Сервер с клавиатурой, мышью и кабелями (рабочее место лаборанта), 1 - 3 шт.
4. Монитор сервера, 1 - 3 шт.
5. Оперативная консоль (стойка для сервера и монитора), 1 - 3 шт.
6. Программное обеспечение сервера для рабочего места лаборанта.
7. Рабочая станция с клавиатурой, мышью и кабелями (рабочее место врача), 1 - 5 шт.
8. Монитор рабочей станции, 2 - 10 шт.
9. Программное обеспечение для рабочего места врача.
10. Сетевой концентратор типа Switch, 1 - 2 шт.
11. Источник бесперебойного питания дигитайзера, 1 шт.
12. Источник бесперебойного питания сервера, 1 - 3 шт.
13. Источник бесперебойного питания рабочей станции, 1 - 5 шт.
14. Салфетки для протирки кассет (1 упаковка).
15. Кабели сетевые, 3 - 15 шт.
16. Кабели сигнальные (патч-корд), 3 - 15 шт.
17. Предохранители, 2 - 8 шт.
18. Техническая документация.
19. Руководство по эксплуатации.
20. Компакт-диск с документацией.
21. Компакт-диск c программным обеспечением.
22. Компакт-диск c программным обеспечением для восстановления работоспособности системы.
23. Кассетная стойка с отсеивающей решеткой.
III. Организация-изготовитель:
- Agfa Gevaert HealthCare GmbH, Max-Planck str.1, 82380 Peisenberg, Germany.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09003
Дата РУ
31.01.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44276
Изготовитель
"Агфа ХэлсКеа Н.В."
Фактический адрес изготовителя
, Бельгия, , Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium
Юридический адрес изготовителя
, Бельгия, Дальнее зарубежье, Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium
Код ОКП/ОКПД2
94 5210
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium;
Max-Planck str.1, 82380 Peisenberg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260350
Комплекс цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений с принадлежностямиБазовый состав:
1. Цифровой дигитайзер DX-G или DX-M, 1 - 3 шт.
2. Кабель сетевой.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Компакт-диск с документацией.
5. Компакт-диск c программным обеспечением.
6. Техническая документация.
Принадлежности:
1. Устройство для идентификации кассет с кабелями, 1 - 3 шт.
2. Кассеты пластиковые с фосфорными пластинами, 1 - 40 шт.
3. Сервер с клавиатурой, мышью и кабелями (рабочее место лаборанта), 1 - 3 шт.
4. Монитор сервера, 1 - 3 шт.
5. Оперативная консоль (стойка для сервера и монитора), 1 - 3 шт.
6. Программное обеспечение сервера для рабочего места лаборанта.
7. Рабочая станция с клавиатурой, мышью и кабелями (рабочее место врача), 1 - 5 шт.
8. Монитор рабочей станции, 2 - 10 шт.
9. Программное обеспечение для рабочего места врача.
10. Сетевой концентратор типа Switch, 1 - 2 шт.
11. Источник бесперебойного питания дигитайзера, 1 шт.
12. Источник бесперебойного питания сервера, 1 - 3 шт.
13. Источник бесперебойного питания рабочей станции, 1 - 5 шт.
14. Салфетки для протирки кассет (1 упаковка).
15. Кабели сетевые, 3 - 15 шт.
16. Кабели сигнальные (патч-корд), 3 - 15 шт.
17. Предохранители, 2 - 8 шт.
18. Техническая документация.
19. Руководство по эксплуатации.
20. Компакт-диск с документацией.
21. Компакт-диск c программным обеспечением.
22. Компакт-диск c программным обеспечением для восстановления работоспособности системы.
23. Кассетная стойка с отсеивающей решеткой.
ФСЗ 2011/09003
30.11.2018
ООО "АГФА"
26.60.11.130
260350
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)