ФСЗ 2011/09003
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09003
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений с принадлежностямиБазовый состав:
1. Цифровой дигитайзер DX-G или DX-M, 1 - 3 шт.
2. Кабель сетевой.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Компакт-диск с документацией.
5. Компакт-диск c программным обеспечением.
6. Техническая документация.
Принадлежности:
1. Устройство для идентификации кассет с кабелями, 1 - 3 шт.
2. Кассеты пластиковые с фосфорными пластинами, 1 - 40 шт.
3. Сервер с клавиатурой, мышью и кабелями (рабочее место лаборанта), 1 - 3 шт.
4. Монитор сервера, 1 - 3 шт.
5. Оперативная консоль (стойка для сервера и монитора), 1 - 3 шт.
6. Программное обеспечение сервера для рабочего места лаборанта.
7. Рабочая станция с клавиатурой, мышью и кабелями (рабочее место врача), 1 - 5 шт.
8. Монитор рабочей станции, 2 - 10 шт.
9. Программное обеспечение для рабочего места врача.
10. Сетевой концентратор типа Switch, 1 - 2 шт.
11. Источник бесперебойного питания дигитайзера, 1 шт.
12. Источник бесперебойного питания сервера, 1 - 3 шт.
13. Источник бесперебойного питания рабочей станции, 1 - 5 шт.
14. Салфетки для протирки кассет (1 упаковка).
15. Кабели сетевые, 3 - 15 шт.
16. Кабели сигнальные (патч-корд), 3 - 15 шт.
17. Предохранители, 2 - 8 шт.
18. Техническая документация.
19. Руководство по эксплуатации.
20. Компакт-диск с документацией.
21. Компакт-диск c программным обеспечением.
22. Компакт-диск c программным обеспечением для восстановления работоспособности системы.
23. Кассетная стойка с отсеивающей решеткой.
1. Цифровой дигитайзер DX-G или DX-M, 1 - 3 шт.
2. Кабель сетевой.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Компакт-диск с документацией.
5. Компакт-диск c программным обеспечением.
6. Техническая документация.
Принадлежности:
1. Устройство для идентификации кассет с кабелями, 1 - 3 шт.
2. Кассеты пластиковые с фосфорными пластинами, 1 - 40 шт.
3. Сервер с клавиатурой, мышью и кабелями (рабочее место лаборанта), 1 - 3 шт.
4. Монитор сервера, 1 - 3 шт.
5. Оперативная консоль (стойка для сервера и монитора), 1 - 3 шт.
6. Программное обеспечение сервера для рабочего места лаборанта.
7. Рабочая станция с клавиатурой, мышью и кабелями (рабочее место врача), 1 - 5 шт.
8. Монитор рабочей станции, 2 - 10 шт.
9. Программное обеспечение для рабочего места врача.
10. Сетевой концентратор типа Switch, 1 - 2 шт.
11. Источник бесперебойного питания дигитайзера, 1 шт.
12. Источник бесперебойного питания сервера, 1 - 3 шт.
13. Источник бесперебойного питания рабочей станции, 1 - 5 шт.
14. Салфетки для протирки кассет (1 упаковка).
15. Кабели сетевые, 3 - 15 шт.
16. Кабели сигнальные (патч-корд), 3 - 15 шт.
17. Предохранители, 2 - 8 шт.
18. Техническая документация.
19. Руководство по эксплуатации.
20. Компакт-диск с документацией.
21. Компакт-диск c программным обеспечением.
22. Компакт-диск c программным обеспечением для восстановления работоспособности системы.
23. Кассетная стойка с отсеивающей решеткой.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09003
Дата РУ
30.11.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
32189
Заявитель
ООО "АГФА"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб, д. 7, стр. 22, этаж 2, пом. XI, комн. 43, 44
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб, д. 7, стр. 22, этаж 2, пом. XI, комн. 43, 44
Изготовитель
"Агфа Н.В."
Фактический адрес изготовителя
, Бельгия, Agfa N.V., Septestraat 27, В-2640, Mortsel, Belgium
Юридический адрес изготовителя
, Бельгия, Дальнее зарубежье, Agfa N.V., Septestraat 27, В-2640, Mortsel, Belgium
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.130
Класс риска
2а
Вид
260350
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Agfa N.V., Septestraat 27, В-2640, Mortsel, Belgium.
2. Agfa Gevaert Healthcare GmbH., Max-Planck Str. 1, 82380 Piesenberg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260350
Комплекс цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Комплекс цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений (базовый состав):
1. Цифровой дигитайзер DX-G или DX-M, 1 - 3 шт.
2. Кабель сетевой.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Компакт-диск с документацией.
5. Компакт-диск c программным обеспечением.
6. Техническая документация.
II. Принадлежности:
1. Устройство для идентификации кассет с кабелями, 1 - 3 шт.
2. Кассеты пластиковые с фосфорными пластинами, 1 - 40 шт.
3. Сервер с клавиатурой, мышью и кабелями (рабочее место лаборанта), 1 - 3 шт.
4. Монитор сервера, 1 - 3 шт.
5. Оперативная консоль (стойка для сервера и монитора), 1 - 3 шт.
6. Программное обеспечение сервера для рабочего места лаборанта.
7. Рабочая станция с клавиатурой, мышью и кабелями (рабочее место врача), 1 - 5 шт.
8. Монитор рабочей станции, 2 - 10 шт.
9. Программное обеспечение для рабочего места врача.
10. Сетевой концентратор типа Switch, 1 - 2 шт.
11. Источник бесперебойного питания дигитайзера, 1 шт.
12. Источник бесперебойного питания сервера, 1 - 3 шт.
13. Источник бесперебойного питания рабочей станции, 1 - 5 шт.
14. Салфетки для протирки кассет (1 упаковка).
15. Кабели сетевые, 3 - 15 шт.
16. Кабели сигнальные (патч-корд), 3 - 15 шт.
17. Предохранители, 2 - 8 шт.
18. Техническая документация.
19. Руководство по эксплуатации.
20. Компакт-диск с документацией.
21. Компакт-диск c программным обеспечением.
22. Компакт-диск c программным обеспечением для восстановления работоспособности системы.
23. Кассетная стойка с отсеивающей решеткой.
III. Организация-изготовитель:
- Agfa Gevaert HealthCare GmbH, Max-Planck str.1, 82380 Peisenberg, Germany.
ФСЗ 2011/09003
31.01.2011
94 5210
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)