ФСЗ 2011/08885
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/08885
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор ангиографический, с принадлежностямиI. Набор ангиографический:
1. Мэнифолд - Manifold.
2. Игла ангиографическая - Angiographic Needle.
3. Шприц контрольный - Syringe Control.
4. Диагностический проводник - Diagnostic Guide Wire.
II. Принадлежности:
1. Дренажная емкость - DRAINAGE DEPOT.
2. Покрывало операционное - Set Up Cover.
3. Сумка для хранения - Band Bag Dome 22" Deep.
4. Игла 18G x 1.5" - Needle.
5. Игла 21G x 1.5" - Needle.
6. Игла 22G x 1.5" - Needle.
7. Игла 25G x 1.5" - Needle.
8. Скальпель - Scalpel.
9. Чашка медицинская - Medicine Cup.
10. Лоток - Bowl.
11. Шприц кривой хирургический - Surgical curved syringe.
12. Прокладка марлевая - Gauze Pad.
13. Салфетка свернутая многослойная - Cloth Towel.
14. Полотенце - Towel.
15. Зажим для полотенца - Towel Clamp.
16. Палочка с губкой - Sponge Stick.
17. Губка - Sponge.
18. Халат - Gown.
19. Покрывало для стола - Back Table Cover.
20. Покрывало для пациента - Femoral Drape.
21. Стикер - Label.
22. Мешок для сбора жидкости - Depot Bag.
23. Мешок инфузионный - Pressure Infusor Bag.
24. Шприц Медаллион - Syringe Medallion.
25. Держатель для острых предметов Шортстоп - Shortstop Sharps Holder.
26. BD шприц - BD Syringe.
27. Шприц для окклюзирования вен - Vein Closure Syringe.
28. Шприц Luer с замком - Luer lock syringe.
29. Шприц-дозатор жидкостей Сквирт - Squirt Fluid Dispensing Syringe.
30. Шприц-манометр - Pressure Monitoring Syringe.
31. Чехол на аппаратуру - Prep Cup.
32. Простыня - Wrap.
33. Трубка высокого давления и контраста - High Pressure and Contrast Tubing.
34. Датчик кровяного давления Меритранс - Meritrans Blood Pressure Transducer.
35. Емкость для отходов - Disposal Basin.
36. Краник 3-ходовый - 3-way Stopcocks large bore.
37. Сосудистый дилататор - Vessel Dilator.
38. Устройство для удерживания крови Каптива - Blood Containment Device Captiva.
39. Устройство для введения контрастных растворов - Contrast Management Device.
40. Устройства для непрерывного промывания - Continuous Flush Devices.
41. Устройство орошения ран - Wound Irrigation Device.
42. Вращающийся переходник - Rotating Adaptor.
43. Емкость для проводников РингМастер - Guide Wire Basin RingMaster.
44. Устройство оттяжки живота КэнгуруВеб - Lifting Device KanguruWeb.
45. Устройство для управления проводником СиДрэгон - Guide Wire Torque Device SeaDragon.
46. Диагностический проводник ИнКваер - InQwire Guide wire.
47. Устройство для фиксации шовного материала СлипНОТ - SlipNOT Device for Suture Retention.
48. Катетер Пигтейл - Catheter Pigtail.
49. Интродьюсер Прелюд - Introducer Prelude.
50. Устройство компрессии радиальной артерии - Radial Artery Device.
51. Проводниковая игла со стилетом троакара - Introducer Needle with Trocar Stylet.
52. Подставка для принадлежностей Кип - Keep Accessory Organizer.
1. Мэнифолд - Manifold.
2. Игла ангиографическая - Angiographic Needle.
3. Шприц контрольный - Syringe Control.
4. Диагностический проводник - Diagnostic Guide Wire.
II. Принадлежности:
1. Дренажная емкость - DRAINAGE DEPOT.
2. Покрывало операционное - Set Up Cover.
3. Сумка для хранения - Band Bag Dome 22" Deep.
4. Игла 18G x 1.5" - Needle.
5. Игла 21G x 1.5" - Needle.
6. Игла 22G x 1.5" - Needle.
7. Игла 25G x 1.5" - Needle.
8. Скальпель - Scalpel.
9. Чашка медицинская - Medicine Cup.
10. Лоток - Bowl.
11. Шприц кривой хирургический - Surgical curved syringe.
12. Прокладка марлевая - Gauze Pad.
13. Салфетка свернутая многослойная - Cloth Towel.
14. Полотенце - Towel.
15. Зажим для полотенца - Towel Clamp.
16. Палочка с губкой - Sponge Stick.
17. Губка - Sponge.
18. Халат - Gown.
19. Покрывало для стола - Back Table Cover.
20. Покрывало для пациента - Femoral Drape.
21. Стикер - Label.
22. Мешок для сбора жидкости - Depot Bag.
23. Мешок инфузионный - Pressure Infusor Bag.
24. Шприц Медаллион - Syringe Medallion.
25. Держатель для острых предметов Шортстоп - Shortstop Sharps Holder.
26. BD шприц - BD Syringe.
27. Шприц для окклюзирования вен - Vein Closure Syringe.
28. Шприц Luer с замком - Luer lock syringe.
29. Шприц-дозатор жидкостей Сквирт - Squirt Fluid Dispensing Syringe.
30. Шприц-манометр - Pressure Monitoring Syringe.
31. Чехол на аппаратуру - Prep Cup.
32. Простыня - Wrap.
33. Трубка высокого давления и контраста - High Pressure and Contrast Tubing.
34. Датчик кровяного давления Меритранс - Meritrans Blood Pressure Transducer.
35. Емкость для отходов - Disposal Basin.
36. Краник 3-ходовый - 3-way Stopcocks large bore.
37. Сосудистый дилататор - Vessel Dilator.
38. Устройство для удерживания крови Каптива - Blood Containment Device Captiva.
39. Устройство для введения контрастных растворов - Contrast Management Device.
40. Устройства для непрерывного промывания - Continuous Flush Devices.
41. Устройство орошения ран - Wound Irrigation Device.
42. Вращающийся переходник - Rotating Adaptor.
43. Емкость для проводников РингМастер - Guide Wire Basin RingMaster.
44. Устройство оттяжки живота КэнгуруВеб - Lifting Device KanguruWeb.
45. Устройство для управления проводником СиДрэгон - Guide Wire Torque Device SeaDragon.
46. Диагностический проводник ИнКваер - InQwire Guide wire.
47. Устройство для фиксации шовного материала СлипНОТ - SlipNOT Device for Suture Retention.
48. Катетер Пигтейл - Catheter Pigtail.
49. Интродьюсер Прелюд - Introducer Prelude.
50. Устройство компрессии радиальной артерии - Radial Artery Device.
51. Проводниковая игла со стилетом троакара - Introducer Needle with Trocar Stylet.
52. Подставка для принадлежностей Кип - Keep Accessory Organizer.
Номер РУ
ФСЗ 2011/08885
Дата РУ
18.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90140
Заявитель
ООО "Мерит Текнолоджис"
Фактический адрес заявителя
119017, Россия, Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, этаж 1, ком. 6
Юридический адрес заявителя
119017, Россия, Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, этаж 1, ком. 6
Изготовитель
Merit Medical Systems, Inc. (Мерит Медикал Системс, Инк.)
Фактический адрес изготовителя
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Юридический адрес изготовителя
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2б
Вид
238640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Merit Medical Ireland Ltd, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
Набор ангиографический, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор ангиографический, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Набор ангиографический:
1. Мэнифолд - Manifold.
2. Игла ангиографическая - Angiographic Needle.
3. Шприц контрольный - Syringe Control.
4. Диагностический проводник - Diagnostic Guide Wire.
II. Принадлежности:
1. Дренажная емкость - DRAINAGE DEPOT.
2. Покрывало операционное - Set Up Cover.
3. Сумка для хранения - Band Bag Dome 22" Deep.
4. Игла 18G x 1.5" - Needle.
5. Игла 21G x 1.5" - Needle.
6. Игла 22G x 1.5" - Needle.
7. Игла 25G x 1.5" - Needle.
8. Скальпель - Scalpel.
9. Чашка медицинская - Medicine Cup.
10. Лоток - Bowl.
11. Шприц кривой хирургический - Surgical curved syringe.
12. Прокладка марлевая - Gauze Pad.
13. Салфетка свернутая многослойная - Cloth Towel.
14. Полотенце - Towel.
15. Зажим для полотенца - Towel Clamp.
16. Палочка с губкой - Sponge Stick.
17. Губка - Sponge.
18. Халат - Gown.
19. Покрывало для стола - Back Table Cover.
20. Покрывало для пациента - Femoral Drape.
21. Стикер - Label.
22. Мешок для сбора жидкости - Depot Bag.
23. Мешок инфузионный - Pressure Infusor Bag.
24. Шприц Медаллион - Syringe Medallion.
25. Держатель для острых предметов Шортстоп - Shortstop Sharps Holder.
26. BD шприц - BD Syringe.
27. Шприц для окклюзирования вен - Vein Closure Syringe.
28. Шприц Luer с замком - Luer lock syringe.
29. Шприц-дозатор жидкостей Сквирт - Squirt Fluid Dispensing Syringe.
30. Шприц-манометр - Pressure Monitoring Syringe.
31. Чехол на аппаратуру - Prep Cup.
32. Простыня - Wrap.
33. Трубка высокого давления и контраста - High Pressure and Contrast Tubing.
34. Датчик кровяного давления Меритранс - Meritrans Blood Pressure Transducer.
35. Емкость для отходов - Disposal Basin.
36. Краник 3-ходовый - 3-way Stopcocks large bore.
37. Сосудистый дилататор - Vessel Dilator.
38. Устройство для удерживания крови Каптива - Blood Containment Device Captiva.
39. Устройство для введения контрастных растворов - Contrast Management Device.
40. Устройства для непрерывного промывания - Continuous Flush Devices.
41. Устройство орошения ран - Wound Irrigation Device.
42. Вращающийся переходник - Rotating Adaptor.
43. Емкость для проводников РингМастер - Guide Wire Basin RingMaster.
44. Устройство оттяжки живота КэнгуруВеб - Lifting Device KanguruWeb.
45. Устройство для управления проводником СиДрэгон - Guide Wire Torque Device SeaDragon.
46. Диагностический проводник ИнКваер - InQwire Guide wire.
47. Устройство для фиксации шовного материала СлипНОТ - SlipNOT Device for Suture Retention.
48. Катетер Пигтейл - Catheter Pigtail.
49. Интродьюсер Прелюд - Introducer Prelude.
50. Устройство компрессии радиальной артерии - Radial Artery Device.
51. Проводниковая игла со стилетом троакара - Introducer Needle with Trocar Stylet.
52. Подставка для принадлежностей Кип - Keep Accessory Organizer.
III. Организация-производитель:
Merit Medical Ireland, Ltd (Merit), Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
ФСЗ 2011/08885
28.07.2011
ООО "Мерит Текнолоджис"
94 3710
—
Набор ангиографический, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Набор ангиографический:
1. Мэнифолд - Manifold.
2. Игла ангиографическая - Angiographic Needle.
3. Шприц контрольный - Syringe Control.
4. Диагностический проводник - Diagnostic Guide Wire.
II. Принадлежности:
1. Дренажная емкость - DRAINAGE DEPOT.
2. Покрывало операционное - Set Up Cover.
3. Сумка для хранения - Band Bag Dome 22" Deep.
4. Игла 18G x 1.5" - Needle.
5. Игла 21G x 1.5" - Needle.
6. Игла 22G x 1.5" - Needle.
7. Игла 25G x 1.5" - Needle.
8. Скальпель - Scalpel.
9. Чашка медицинская - Medicine Cup.
10. Лоток - Bowl.
11. Шприц кривой хирургический - Surgical curved syringe.
12. Прокладка марлевая - Gauze Pad.
13. Салфетка свернутая многослойная - Cloth Towel.
14. Полотенце - Towel.
15. Зажим для полотенца - Towel Clamp.
16. Палочка с губкой - Sponge Stick.
17. Губка - Sponge.
18. Халат - Gown.
19. Покрывало для стола - Back Table Cover.
20. Покрывало для пациента - Femoral Drape.
21. Стикер - Label.
22. Мешок для сбора жидкости - Depot Bag.
23. Мешок инфузионный - Pressure Infusor Bag.
24. Шприц Медаллион - Syringe Medallion.
25. Держатель для острых предметов Шортстоп - Shortstop Sharps Holder.
26. BD шприц - BD Syringe.
27. Шприц для окклюзирования вен - Vein Closure Syringe.
28. Шприц Luer с замком - Luer lock syringe.
29. Шприц-дозатор жидкостей Сквирт - Squirt Fluid Dispensing Syringe.
30. Шприц-манометр - Pressure Monitoring Syringe.
31. Чехол на аппаратуру - Prep Cup.
32. Простыня - Wrap.
33. Трубка высокого давления и контраста - High Pressure and Contrast Tubing.
34. Датчик кровяного давления Меритранс - Meritrans Blood Pressure Transducer.
35. Емкость для отходов - Disposal Basin.
36. Краник 3-ходовый - 3-way Stopcocks large bore.
37. Сосудистый дилататор - Vessel Dilator.
38. Устройство для удерживания крови Каптива - Blood Containment Device Captiva.
39. Устройство для введения контрастных растворов - Contrast Management Device.
40. Устройства для непрерывного промывания - Continuous Flush Devices.
41. Устройство орошения ран - Wound Irrigation Device.
42. Вращающийся переходник - Rotating Adaptor.
43. Емкость для проводников РингМастер - Guide Wire Basin RingMaster.
44. Устройство оттяжки живота КэнгуруВеб - Lifting Device KanguruWeb.
45. Устройство для управления проводником СиДрэгон - Guide Wire Torque Device SeaDragon.
46. Диагностический проводник ИнКваер - InQwire Guide wire.
47. Устройство для фиксации шовного материала СлипНОТ - SlipNOT Device for Suture Retention.
48. Катетер Пигтейл - Catheter Pigtail.
49. Интродьюсер Прелюд - Introducer Prelude.
50. Устройство компрессии радиальной артерии - Radial Artery Device.
51. Проводниковая игла со стилетом троакара - Introducer Needle with Trocar Stylet.
52. Подставка для принадлежностей Кип - Keep Accessory Organizer.
III. Организация-производитель:
Merit Medical Ireland, Ltd (Merit), Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
ФСЗ 2011/08885
02.02.2011
94 3220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)