ФСЗ 2011/08885
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/08885
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор ангиографический, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Набор ангиографический:
1. Мэнифолд - Manifold.
2. Игла ангиографическая - Angiographic Needle.
3. Шприц контрольный - Syringe Control.
4. Диагностический проводник - Diagnostic Guide Wire.
II. Принадлежности:
1. Дренажная емкость - DRAINAGE DEPOT.
2. Покрывало операционное - Set Up Cover.
3. Сумка для хранения - Band Bag Dome 22" Deep.
4. Игла 18G x 1.5" - Needle.
5. Игла 21G x 1.5" - Needle.
6. Игла 22G x 1.5" - Needle.
7. Игла 25G x 1.5" - Needle.
8. Скальпель - Scalpel.
9. Чашка медицинская - Medicine Cup.
10. Лоток - Bowl.
11. Шприц кривой хирургический - Surgical curved syringe.
12. Прокладка марлевая - Gauze Pad.
13. Салфетка свернутая многослойная - Cloth Towel.
14. Полотенце - Towel.
15. Зажим для полотенца - Towel Clamp.
16. Палочка с губкой - Sponge Stick.
17. Губка - Sponge.
18. Халат - Gown.
19. Покрывало для стола - Back Table Cover.
20. Покрывало для пациента - Femoral Drape.
21. Стикер - Label.
22. Мешок для сбора жидкости - Depot Bag.
23. Мешок инфузионный - Pressure Infusor Bag.
24. Шприц Медаллион - Syringe Medallion.
25. Держатель для острых предметов Шортстоп - Shortstop Sharps Holder.
26. BD шприц - BD Syringe.
27. Шприц для окклюзирования вен - Vein Closure Syringe.
28. Шприц Luer с замком - Luer lock syringe.
29. Шприц-дозатор жидкостей Сквирт - Squirt Fluid Dispensing Syringe.
30. Шприц-манометр - Pressure Monitoring Syringe.
31. Чехол на аппаратуру - Prep Cup.
32. Простыня - Wrap.
33. Трубка высокого давления и контраста - High Pressure and Contrast Tubing.
34. Датчик кровяного давления Меритранс - Meritrans Blood Pressure Transducer.
35. Емкость для отходов - Disposal Basin.
36. Краник 3-ходовый - 3-way Stopcocks large bore.
37. Сосудистый дилататор - Vessel Dilator.
38. Устройство для удерживания крови Каптива - Blood Containment Device Captiva.
39. Устройство для введения контрастных растворов - Contrast Management Device.
40. Устройства для непрерывного промывания - Continuous Flush Devices.
41. Устройство орошения ран - Wound Irrigation Device.
42. Вращающийся переходник - Rotating Adaptor.
43. Емкость для проводников РингМастер - Guide Wire Basin RingMaster.
44. Устройство оттяжки живота КэнгуруВеб - Lifting Device KanguruWeb.
45. Устройство для управления проводником СиДрэгон - Guide Wire Torque Device SeaDragon.
46. Диагностический проводник ИнКваер - InQwire Guide wire.
47. Устройство для фиксации шовного материала СлипНОТ - SlipNOT Device for Suture Retention.
48. Катетер Пигтейл - Catheter Pigtail.
49. Интродьюсер Прелюд - Introducer Prelude.
50. Устройство компрессии радиальной артерии - Radial Artery Device.
51. Проводниковая игла со стилетом троакара - Introducer Needle with Trocar Stylet.
52. Подставка для принадлежностей Кип - Keep Accessory Organizer.
III. Организация-производитель:
Merit Medical Ireland, Ltd (Merit), Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
1. Мэнифолд - Manifold.
2. Игла ангиографическая - Angiographic Needle.
3. Шприц контрольный - Syringe Control.
4. Диагностический проводник - Diagnostic Guide Wire.
II. Принадлежности:
1. Дренажная емкость - DRAINAGE DEPOT.
2. Покрывало операционное - Set Up Cover.
3. Сумка для хранения - Band Bag Dome 22" Deep.
4. Игла 18G x 1.5" - Needle.
5. Игла 21G x 1.5" - Needle.
6. Игла 22G x 1.5" - Needle.
7. Игла 25G x 1.5" - Needle.
8. Скальпель - Scalpel.
9. Чашка медицинская - Medicine Cup.
10. Лоток - Bowl.
11. Шприц кривой хирургический - Surgical curved syringe.
12. Прокладка марлевая - Gauze Pad.
13. Салфетка свернутая многослойная - Cloth Towel.
14. Полотенце - Towel.
15. Зажим для полотенца - Towel Clamp.
16. Палочка с губкой - Sponge Stick.
17. Губка - Sponge.
18. Халат - Gown.
19. Покрывало для стола - Back Table Cover.
20. Покрывало для пациента - Femoral Drape.
21. Стикер - Label.
22. Мешок для сбора жидкости - Depot Bag.
23. Мешок инфузионный - Pressure Infusor Bag.
24. Шприц Медаллион - Syringe Medallion.
25. Держатель для острых предметов Шортстоп - Shortstop Sharps Holder.
26. BD шприц - BD Syringe.
27. Шприц для окклюзирования вен - Vein Closure Syringe.
28. Шприц Luer с замком - Luer lock syringe.
29. Шприц-дозатор жидкостей Сквирт - Squirt Fluid Dispensing Syringe.
30. Шприц-манометр - Pressure Monitoring Syringe.
31. Чехол на аппаратуру - Prep Cup.
32. Простыня - Wrap.
33. Трубка высокого давления и контраста - High Pressure and Contrast Tubing.
34. Датчик кровяного давления Меритранс - Meritrans Blood Pressure Transducer.
35. Емкость для отходов - Disposal Basin.
36. Краник 3-ходовый - 3-way Stopcocks large bore.
37. Сосудистый дилататор - Vessel Dilator.
38. Устройство для удерживания крови Каптива - Blood Containment Device Captiva.
39. Устройство для введения контрастных растворов - Contrast Management Device.
40. Устройства для непрерывного промывания - Continuous Flush Devices.
41. Устройство орошения ран - Wound Irrigation Device.
42. Вращающийся переходник - Rotating Adaptor.
43. Емкость для проводников РингМастер - Guide Wire Basin RingMaster.
44. Устройство оттяжки живота КэнгуруВеб - Lifting Device KanguruWeb.
45. Устройство для управления проводником СиДрэгон - Guide Wire Torque Device SeaDragon.
46. Диагностический проводник ИнКваер - InQwire Guide wire.
47. Устройство для фиксации шовного материала СлипНОТ - SlipNOT Device for Suture Retention.
48. Катетер Пигтейл - Catheter Pigtail.
49. Интродьюсер Прелюд - Introducer Prelude.
50. Устройство компрессии радиальной артерии - Radial Artery Device.
51. Проводниковая игла со стилетом троакара - Introducer Needle with Trocar Stylet.
52. Подставка для принадлежностей Кип - Keep Accessory Organizer.
III. Организация-производитель:
Merit Medical Ireland, Ltd (Merit), Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
Номер РУ
ФСЗ 2011/08885
Дата РУ
02.02.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43576
Изготовитель
"Мерит Медикал Системз, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор ангиографический, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Набор ангиографический:
1. Мэнифолд - Manifold.
2. Игла ангиографическая - Angiographic Needle.
3. Шприц контрольный - Syringe Control.
4. Диагностический проводник - Diagnostic Guide Wire.
II. Принадлежности:
1. Дренажная емкость - DRAINAGE DEPOT.
2. Покрывало операционное - Set Up Cover.
3. Сумка для хранения - Band Bag Dome 22" Deep.
4. Игла 18G x 1.5" - Needle.
5. Игла 21G x 1.5" - Needle.
6. Игла 22G x 1.5" - Needle.
7. Игла 25G x 1.5" - Needle.
8. Скальпель - Scalpel.
9. Чашка медицинская - Medicine Cup.
10. Лоток - Bowl.
11. Шприц кривой хирургический - Surgical curved syringe.
12. Прокладка марлевая - Gauze Pad.
13. Салфетка свернутая многослойная - Cloth Towel.
14. Полотенце - Towel.
15. Зажим для полотенца - Towel Clamp.
16. Палочка с губкой - Sponge Stick.
17. Губка - Sponge.
18. Халат - Gown.
19. Покрывало для стола - Back Table Cover.
20. Покрывало для пациента - Femoral Drape.
21. Стикер - Label.
22. Мешок для сбора жидкости - Depot Bag.
23. Мешок инфузионный - Pressure Infusor Bag.
24. Шприц Медаллион - Syringe Medallion.
25. Держатель для острых предметов Шортстоп - Shortstop Sharps Holder.
26. BD шприц - BD Syringe.
27. Шприц для окклюзирования вен - Vein Closure Syringe.
28. Шприц Luer с замком - Luer lock syringe.
29. Шприц-дозатор жидкостей Сквирт - Squirt Fluid Dispensing Syringe.
30. Шприц-манометр - Pressure Monitoring Syringe.
31. Чехол на аппаратуру - Prep Cup.
32. Простыня - Wrap.
33. Трубка высокого давления и контраста - High Pressure and Contrast Tubing.
34. Датчик кровяного давления Меритранс - Meritrans Blood Pressure Transducer.
35. Емкость для отходов - Disposal Basin.
36. Краник 3-ходовый - 3-way Stopcocks large bore.
37. Сосудистый дилататор - Vessel Dilator.
38. Устройство для удерживания крови Каптива - Blood Containment Device Captiva.
39. Устройство для введения контрастных растворов - Contrast Management Device.
40. Устройства для непрерывного промывания - Continuous Flush Devices.
41. Устройство орошения ран - Wound Irrigation Device.
42. Вращающийся переходник - Rotating Adaptor.
43. Емкость для проводников РингМастер - Guide Wire Basin RingMaster.
44. Устройство оттяжки живота КэнгуруВеб - Lifting Device KanguruWeb.
45. Устройство для управления проводником СиДрэгон - Guide Wire Torque Device SeaDragon.
46. Диагностический проводник ИнКваер - InQwire Guide wire.
47. Устройство для фиксации шовного материала СлипНОТ - SlipNOT Device for Suture Retention.
48. Катетер Пигтейл - Catheter Pigtail.
49. Интродьюсер Прелюд - Introducer Prelude.
50. Устройство компрессии радиальной артерии - Radial Artery Device.
51. Проводниковая игла со стилетом троакара - Introducer Needle with Trocar Stylet.
52. Подставка для принадлежностей Кип - Keep Accessory Organizer.
III. Организация-производитель:
Merit Medical Ireland, Ltd (Merit), Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
ФСЗ 2011/08885
28.07.2011
ООО "Мерит Текнолоджис"
94 3710
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)