ФСЗ 2011/08878
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/08878
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции суставов1. Аугмент.
2. Биполярный компонент.
3. Винт.
4. Вкладыш.
5. Гвоздь.
6. Гленоидный компонент.
7. Головка.
8. Заглушка.
9. Имплантат большого пальца кисти.
10. Имплантат большого пальца стопы
11. Имплантат головки лучевой кости.
12. Имплантат кости-трапеции.
13. Имплантат ладьевидной кости.
14. Имплантат лучевой кости.
15. Имплантат лучезапястный.
16. Имплантат подтаранный.
17. Имплантат полулунной кости.
18. Имплантат сустава пальца.
19. Имплантат сухожилия.
20. Имплантат сферический.
21. Киль.
22. Крючок.
23. Менисковый компонент.
24. Муфта.
25. Надставка-удлинитель.
26. Ножка.
27. Ограничитель.
28. Пателлярный компонент.
29. Пластина.
30. Проксимальный компонент.
31. Ревизионная система.
32. Скобка.
33. Спейсер.
34. Спица.
35. Стержень.
36. Таранный компонент.
37. Тибиальный компонент.
38. Феморальный компонент.
39. Фиксатор.
40. Централизатор.
41. Чашка.
42. Шайба.
43. Шейка.
44. Адаптор.
45. Болт.
46. Гайка.
47. Кольцо.
48. Рамка.
49. Рычаг.
50. Штифт.
ФСЗ 2011/08878
17.11.2022
ООО "Страйкер"
32.50.23.190
см. приложение
Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции суставов (см. Приложение на 2 листах)I. Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции суставов:
1. Аугмент.
2. Биполярный компонент.
3. Винт.
4. Вкладыш.
5. Гвоздь.
6. Гленоидный компонент.
7. Головка.
8. Заглушка.
9. Имплантат большого пальца кисти.
10. Имплантат большого пальца стопы
11. Имплантат головки лучевой кости.
12. Имплантат кости-трапеции.
13. Имплантат ладьевидной кости.
14. Имплантат лучевой кости.
15. Имплантат лучезапястный.
16. Имплантат подтаранный.
17. Имплантат полулунной кости.
18. Имплантат сустава пальца.
19. Имплантат сухожилия.
20. Имплантат сферический.
21. Киль.
22. Крючок.
23. Менисковый компонент.
24. Муфта.
25. Надставка-удлинитель.
26. Ножка.
27. Ограничитель.
28. Пателлярный компонент.
29. Пластина.
30. Проксимальный компонент.
31. Ревизионная система.
32. Скобка.
33. Спейсер.
34. Спица.
35. Стержень.
36. Таранный компонент.
37. Тибиальный компонент.
38. Феморальный компонент.
39. Фиксатор.
40. Централизатор.
41. Чашка.
42. Шайба.
43. Шейка.
44. Адаптор.
45. Болт.
46. Гайка.
47. Кольцо.
48. Рамка.
49. Рычаг.
50. Штифт.
II. Организация-изготовитель:
- OHST Medizintechnik AG, Grunauer Fenn 3, 14712 Rathenow, Germany.
ФСЗ 2011/08878
25.05.2012
94 4480
—