ФСЗ 2011/08878

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/08878

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

109390

1. Аугмент.

Таблица пуста

213930

10. Имплантат большого пальца стопы

Таблица пуста

302550

11. Имплантат головки лучевой кости.

Таблица пуста

122120

12. Имплантат кости-трапеции.

Таблица пуста

121890

13. Имплантат ладьевидной кости.

Таблица пуста

327060

14. Имплантат лучевой кости.

Таблица пуста

207030

15. Имплантат лучезапястный.

Таблица пуста

122660

16. Имплантат подтаранный.

Таблица пуста

120620

17. Имплантат полулунной кости.

Таблица пуста

321890

18. Имплантат сустава пальца.

Таблица пуста

241380

19. Имплантат сухожилия.

Таблица пуста

259710

2. Биполярный компонент.

Таблица пуста

218480

20. Имплантат сферический.

Таблица пуста

109390

21. Киль.

Таблица пуста

285050

22. Крючок.

Таблица пуста

271950

23. Менисковый компонент.

Таблица пуста

301660

24. Муфта.

Таблица пуста

107830

25. Надставка-удлинитель.

Таблица пуста

129140

26. Ножка.

Таблица пуста

217990

27. Ограничитель.

Таблица пуста

165440

28. Пателлярный компонент.

Таблица пуста

246140

29. Пластина.

Таблица пуста

245510

3. Винт.

Таблица пуста

152040

30. Проксимальный компонент.

Таблица пуста

114130

31. Ревизионная система.

Таблица пуста

107770

32. Скобка.

Таблица пуста

109390

33. Спейсер.

Таблица пуста

245840

34. Спица.

Таблица пуста

245700

35. Стержень.

Таблица пуста

128990

36. Таранный компонент.

Таблица пуста

128960

37. Тибиальный компонент.

Таблица пуста

129010

38. Феморальный компонент.

Таблица пуста

245510

39. Фиксатор.

Таблица пуста

120470

4. Вкладыш.

Таблица пуста

326760

40. Централизатор.

Таблица пуста

321750

41. Чашка.

Таблица пуста

246220

42. Шайба.

Таблица пуста

152040

43. Шейка.

Таблица пуста

245340

44. Адаптор.

Таблица пуста

246050

45. Болт.

Таблица пуста

246070

46. Гайка.

Таблица пуста

333420

47. Кольцо.

Таблица пуста

246140

48. Рамка.

Таблица пуста

120470

49. Рычаг.

Таблица пуста

245700

5. Гвоздь.

Таблица пуста

245700

50. Штифт.

Таблица пуста

208890

6. Гленоидный компонент.

Таблица пуста

213910

7. Головка.

Таблица пуста

114100

8. Заглушка.

9. Имплантат большого пальца кисти.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции суставов (см. Приложение на 2 листах)I. Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции суставов: 1. Аугмент. 2. Биполярный компонент. 3. Винт. 4. Вкладыш. 5. Гвоздь. 6. Гленоидный компонент. 7. Головка. 8. Заглушка. 9. Имплантат большого пальца кисти. 10. Имплантат большого пальца стопы 11. Имплантат головки лучевой кости. 12. Имплантат кости-трапеции. 13. Имплантат ладьевидной кости. 14. Имплантат лучевой кости. 15. Имплантат лучезапястный. 16. Имплантат подтаранный. 17. Имплантат полулунной кости. 18. Имплантат сустава пальца. 19. Имплантат сухожилия. 20. Имплантат сферический. 21. Киль. 22. Крючок. 23. Менисковый компонент. 24. Муфта. 25. Надставка-удлинитель. 26. Ножка. 27. Ограничитель. 28. Пателлярный компонент. 29. Пластина. 30. Проксимальный компонент. 31. Ревизионная система. 32. Скобка. 33. Спейсер. 34. Спица. 35. Стержень. 36. Таранный компонент. 37. Тибиальный компонент. 38. Феморальный компонент. 39. Фиксатор. 40. Централизатор. 41. Чашка. 42. Шайба. 43. Шейка. 44. Адаптор. 45. Болт. 46. Гайка. 47. Кольцо. 48. Рамка. 49. Рычаг. 50. Штифт. II. Организация-изготовитель: - OHST Medizintechnik AG, Grunauer Fenn 3, 14712 Rathenow, Germany.

ФСЗ 2011/08878

25.05.2012

94 4480

—

Развернуть

Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции суставов (см. Приложение на 2 листах)I. Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции суставов: 1. Аугмент. 2. Биполярный компонент. 3. Винт. 4. Вкладыш. 5. Гвоздь. 6. Гленоидный компонент. 7. Головка. 8. Заглушка. 9. Имплантат большого пальца кисти. 10. Имплантат большого пальца стопы. 11. Имплантат головки лучевой кости. 12. Имплантат кости-трапеции. 13. Имплантат ладьевидной кости. 14. Имплантат лучевой кости. 15. Имплантат лучезапястный. 16. Имплантат подтаранный. 17. Имплантат полулунной кости. 18. Имплантат сустава пальца. 19. Имплантат сухожилия. 20. Имплантат сферический. 21. Киль. 22. Крючок. 23. Менисковый компонент. 24. Муфта. 25. Надставка-удлинитель. 26. Ножка. 27. Ограничитель. 28. Пателлярный компонент. 29. Пластина. 30. Проксимальный компонент. 31. Ревизионная система. 32. Скобка. 33. Спейсер. 34. Спица. 35. Стержень. 36. Таранный компонент. 37. Тибиальный компонент. 38. Феморальный компонент. 39. Фиксатор. 40. Централизатор. 41. Чашка. 42. Шайба. 43. Шейка. II. Организация-изготовитель: - OHST Medizintechnik AG, Grunauer Fenn 3, 14712 Rathenow, Germany.

ФСЗ 2011/08878

25.01.2011

94 4480

—

Развернуть