ФСЗ 2011/08863
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/08863
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система фототерапии для новорожденных neoBLUE LED (neoBLUE LED Phototherapy System) в исполнении: neoBLUE, neoBLUE mini, neoBLUE cozy, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система фототерапии neoBLUE LED (neoBLUE LED Phototherapy System) в исполнении: neoBLUE, neoBLUE mini, neoBLUE cozy.
II. Принадлежности:
1. Прокладка светопроницаемая NeoPad.
2. Чехол для NeoPad.
3. Протекторы глазные biliband Regular, biliband Premature, biliband Micro.
4. Протекторы ушные MiniMuffs.
5. Протекторы гонад: MicroPreemie, Preemie, Newborn, Sample Pack.
6. Колпаки термозащитные кислородные: Oxydome I, Oxydome II, Oxy-Igloo, Iglo, Foldadome.
7. Клапан для колпака Silicon Flaps.
8. Радиометр neoBLUE LED Phototherapy Radiometer.
III. Организации-изготовители:
1. Creation Technologies LP (Криэйшн Текнолоджис ЭлПи, Канада), 7075 Financial Drive, Mississauga, Ontario L5N 6V8; 102-8977 Fraserton Court, Burnaby, British Columbia V5J 5G1; 3905 North Fraser Way, Burnaby, British Columbia V5J 5J2; 110 Clegg Road, Markham, Ontario L6G 1E1, Canada.
2. Farstar (Wuxi) Medical Equipment Co., Ltd (Фарстар (Вуси) Медикал Иквипмент Ко, Лтд, Китай), № 7, Chang Jiang Rd, Lot 402, 2nd Area, Wuxi Science & Tech Park, Wuxi, Jiangsu ? China.
II. Принадлежности:
1. Прокладка светопроницаемая NeoPad.
2. Чехол для NeoPad.
3. Протекторы глазные biliband Regular, biliband Premature, biliband Micro.
4. Протекторы ушные MiniMuffs.
5. Протекторы гонад: MicroPreemie, Preemie, Newborn, Sample Pack.
6. Колпаки термозащитные кислородные: Oxydome I, Oxydome II, Oxy-Igloo, Iglo, Foldadome.
7. Клапан для колпака Silicon Flaps.
8. Радиометр neoBLUE LED Phototherapy Radiometer.
III. Организации-изготовители:
1. Creation Technologies LP (Криэйшн Текнолоджис ЭлПи, Канада), 7075 Financial Drive, Mississauga, Ontario L5N 6V8; 102-8977 Fraserton Court, Burnaby, British Columbia V5J 5G1; 3905 North Fraser Way, Burnaby, British Columbia V5J 5J2; 110 Clegg Road, Markham, Ontario L6G 1E1, Canada.
2. Farstar (Wuxi) Medical Equipment Co., Ltd (Фарстар (Вуси) Медикал Иквипмент Ко, Лтд, Китай), № 7, Chang Jiang Rd, Lot 402, 2nd Area, Wuxi Science & Tech Park, Wuxi, Jiangsu ? China.
Номер РУ
ФСЗ 2011/08863
Дата РУ
25.01.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44398
Изготовитель
"Натус Медикал Инк.", США, Natus Medical Inc. Inc
Фактический адрес изготовителя
, США, , 1501 Industrial Road, San Carlos, CA 94070, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, 1501 Industrial Road, San Carlos, CA 94070, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172870
neoBLUE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172870
neoBLUE mini
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172870
neoBLUE cozy
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172870
Система фототерапии neoBLUE LED (neoBLUE LED Phototherapy System) в исполнении: neoBLUE cozy.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172870
Система фототерапии neoBLUE LED (neoBLUE LED Phototherapy System) в исполнении: neoBLUE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172870
Система фототерапии neoBLUE LED (neoBLUE LED Phototherapy System) в исполнении: neoBLUE mini
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система фототерапии для новорожденных neoBLUE LED (neoBLUE LED Phototherapy System)В исполнении: neoBLUE, neoBLUE mini, neoBLUE cozy.
Принадлежности:
1. Прокладка светопроницаемая NeoPad.
2. Чехол для NeoPad.
3. Протекторы глазные biliband Regular, biliband Premature, biliband Micro.
4. Протекторы ушные MiniMuffs.
5. Протекторы гонад: MicroPreemie, Preemie, Newborn, Sample Pack.
6. Колпаки термозащитные кислородные: Oxydome I, Oxydome II, Oxy-Igloo, Iglo, Foldadome.
7. Клапан для колпака Silicon Flaps.
8. Радиометр neoBLUE LED Phototherapy Radiometer.
ФСЗ 2011/08863
10.05.2017
ООО "Центр Перинатальной Медицины"
32.50.21.121
172870
Системы фототерапии новорожденных neoBLUE LED (neoBLUE LED Phototherapy System) модификаций neoBLUE, neoBLUE mini, neoBLUE cozy и принадлежности (см. Приложение на 1 листе)1. Прокладка светопроницаемая NeoPad.
2. Чехол для NeoPad.
3. Протекторы глазные biliband Regular, biliband Premature, biliband Micro.
4. Протекторы ушные MiniMuffs.
5. Протекторы гонад: MicroPreemie, Preemie, Newborn, Sample Pack.
6. Колпаки термозащитные кислородные: Oxydome I, Oxydome II,
Oxy-Igloo, Igloo, Foldadome.
7. Клапан для колпака Silicone Flaps.
8. Фотометр специальный для синего света Ohmeda BilliBlanket Meter II.
ФС № 2006/1524
03.10.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)