ФСЗ 2011/08863
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/08863
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система фототерапии для новорожденных neoBLUE LED (neoBLUE LED Phototherapy System)В исполнении: neoBLUE, neoBLUE mini, neoBLUE cozy.
Принадлежности:
1. Прокладка светопроницаемая NeoPad.
2. Чехол для NeoPad.
3. Протекторы глазные biliband Regular, biliband Premature, biliband Micro.
4. Протекторы ушные MiniMuffs.
5. Протекторы гонад: MicroPreemie, Preemie, Newborn, Sample Pack.
6. Колпаки термозащитные кислородные: Oxydome I, Oxydome II, Oxy-Igloo, Iglo, Foldadome.
7. Клапан для колпака Silicon Flaps.
8. Радиометр neoBLUE LED Phototherapy Radiometer.
Принадлежности:
1. Прокладка светопроницаемая NeoPad.
2. Чехол для NeoPad.
3. Протекторы глазные biliband Regular, biliband Premature, biliband Micro.
4. Протекторы ушные MiniMuffs.
5. Протекторы гонад: MicroPreemie, Preemie, Newborn, Sample Pack.
6. Колпаки термозащитные кислородные: Oxydome I, Oxydome II, Oxy-Igloo, Iglo, Foldadome.
7. Клапан для колпака Silicon Flaps.
8. Радиометр neoBLUE LED Phototherapy Radiometer.
Номер РУ
ФСЗ 2011/08863
Дата РУ
10.05.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22014
Заявитель
ООО "Центр Перинатальной Медицины"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, г. Москва, Товарищеский переулок, д. 20, стр. 4
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, г. Москва, Товарищеский переулок, д. 20, стр. 4
Изготовитель
"Натус Медикал Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Natus Medical Inc., 5900 1st Avenue South Seattle, Washington 98108, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Natus Medical Inc., 5900 1st Avenue South Seattle, Washington 98108, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.121
Класс риска
2а
Вид
172870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Natus Medical Inc., 5900 1st Avenue South Seattle, Washington 98108, USA.
2. Creation Technologies LP, 8977-8999 Fraserton Court, Burnaby, British Columbia, V5J 5H8, Canada.
3. Farstar (Wuxi) Medical Equipment Co., Ltd., № 7, Chang Jiang Rd, Lot 402, 2nd Area, Wuxi Science & Tech Park 214028, Wuxi, Jiangsu, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172870
Система фототерапии для новорожденных neoBLUE LED (neoBLUE LED Phototherapy System): neoBLUE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172870
Система фототерапии для новорожденных neoBLUE LED (neoBLUE LED Phototherapy System):neoBLUE mini
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172870
Система фототерапии для новорожденных neoBLUE LED (neoBLUE LED Phototherapy System):neoBLUE cozy
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система фототерапии для новорожденных neoBLUE LED (neoBLUE LED Phototherapy System) в исполнении: neoBLUE, neoBLUE mini, neoBLUE cozy, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система фототерапии neoBLUE LED (neoBLUE LED Phototherapy System) в исполнении: neoBLUE, neoBLUE mini, neoBLUE cozy.
II. Принадлежности:
1. Прокладка светопроницаемая NeoPad.
2. Чехол для NeoPad.
3. Протекторы глазные biliband Regular, biliband Premature, biliband Micro.
4. Протекторы ушные MiniMuffs.
5. Протекторы гонад: MicroPreemie, Preemie, Newborn, Sample Pack.
6. Колпаки термозащитные кислородные: Oxydome I, Oxydome II, Oxy-Igloo, Iglo, Foldadome.
7. Клапан для колпака Silicon Flaps.
8. Радиометр neoBLUE LED Phototherapy Radiometer.
III. Организации-изготовители:
1. Creation Technologies LP (Криэйшн Текнолоджис ЭлПи, Канада), 7075 Financial Drive, Mississauga, Ontario L5N 6V8; 102-8977 Fraserton Court, Burnaby, British Columbia V5J 5G1; 3905 North Fraser Way, Burnaby, British Columbia V5J 5J2; 110 Clegg Road, Markham, Ontario L6G 1E1, Canada.
2. Farstar (Wuxi) Medical Equipment Co., Ltd (Фарстар (Вуси) Медикал Иквипмент Ко, Лтд, Китай), № 7, Chang Jiang Rd, Lot 402, 2nd Area, Wuxi Science & Tech Park, Wuxi, Jiangsu ? China.
ФСЗ 2011/08863
25.01.2011
94 4490
—
Системы фототерапии новорожденных neoBLUE LED (neoBLUE LED Phototherapy System) модификаций neoBLUE, neoBLUE mini, neoBLUE cozy и принадлежности (см. Приложение на 1 листе)1. Прокладка светопроницаемая NeoPad.
2. Чехол для NeoPad.
3. Протекторы глазные biliband Regular, biliband Premature, biliband Micro.
4. Протекторы ушные MiniMuffs.
5. Протекторы гонад: MicroPreemie, Preemie, Newborn, Sample Pack.
6. Колпаки термозащитные кислородные: Oxydome I, Oxydome II,
Oxy-Igloo, Igloo, Foldadome.
7. Клапан для колпака Silicone Flaps.
8. Фотометр специальный для синего света Ohmeda BilliBlanket Meter II.
ФС № 2006/1524
03.10.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)