ФСЗ 2011/10051

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10051

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

260150

Сканеры ультразвуковые цифровые диагностические E-CUBE в исполнении: E-CUBE 7

Таблица пуста

260150

Сканеры ультразвуковые цифровые диагностические E-CUBE в исполнении: E-CUBE 9

Таблица пуста

260150

Сканеры ультразвуковые цифровые диагностические E-CUBE в исполнении: E-CUBE 15

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Сканеры ультразвуковые цифровые диагностические E-CUBE с принадлежностямиСтартовый набор: 1. Инструкция для пользователя в бумажном виде. 2. Инструкция для пользователя на электронных носителях (до 5 штук). 3. Сетевой кабель с креплением. Принадлежности 1. Адаптер специальный. 2. Блок видеозаписи. 3. Блок питания. 4. Датчик интероперационный I-типа серии «I» не более 3 шт. 5. Датчик интероперационный типа «хоккейная клюшка» серии «H» не более 3 шт. 6. Датчик интероперационный Т-типа серии «T» не более 3 шт. 7. Датчик лапароскопический гибкий конвексный серии «fC» не более 3 шт. 8. Датчик лапароскопический гибкий линейный серии «fL» не более 3 шт. 9. Датчик ультразвуковой биплановыйсерии «BE» не более 3 шт. 10. Датчик ультразвуковой доплеровский серии «CW» не более 3 шт. 11. Датчик ультразвуковой конвексный 4D серии «VC» не более 3 шт. 12. Датчик ультразвуковой конвексный высокой плотности (H) серии «C» не более 3 шт. 13. Датчик ультразвуковой конвексный высокочастотный внутриполостной серии «E» не более 3 шт. 14. Датчик ультразвуковой конвексный высокочастотный внутриполостной серии «EN» не более 3 шт. 15. Датчик ультразвуковой конвексный высокочастотный внутриполостной высокой плотности (H) серии «E» не более 3 шт. 16. Датчик ультразвуковой конвексный высокочастотный внутриполостной высокой плотности (H) 4D серии «VE» не более 3 шт. 17. Датчик ультразвуковой конвексный монокристаллический 4D серии «SVC» не более 3 шт. 18. Датчик ультразвуковой конвексный монокристаллический высокой плотности (H) серии «SC» не более 3 шт. 19. Датчик ультразвуковой конвексный монокристаллический высокой плотности (H) 4D серии «SVC» не более 3 шт. 20. Датчик ультразвуковой конвексный монокристаллический для биопсии (PT) серии «SC» не более 3 шт. 21. Датчик ультразвуковой конвексный монокристаллический матричный (М) серии «SC» не более 3 шт. 22. Датчик ультразвуковой конвексный монокристаллический серии «SC» не более 3 шт. 23. Датчик ультразвуковой конвексный серии «C» не более 3 шт. 24. Датчик ультразвуковой линейный высокой плотности (H) 4D серии «VL» не более 3 шт. 25. Датчик ультразвуковой линейный высокой плотности (H) для биопсии (PT) серии «L» не более 3шт. 26. Датчик ультразвуковой линейный высокой плотности (H) серии «L» не более 3 шт. 27. Датчик ультразвуковой линейный высокой плотности (H) широкие (WD) серии «L» не более 3 шт. 28. Датчик ультразвуковой линейный высокочастотный матричный (М) серии «L» не более 3 шт. 29. Датчик ультразвуковой линейный высокочастотный супервысокой плотности (X) серии «L» не более 3 шт. 30. Датчик ультразвуковой линейный серии «L» не более 3 шт. 31. Датчик ультразвуковой секторный монокристаллический высокой плотности (X) серии «SP» не более 3 шт. 32. Датчик ультразвуковой секторный монокристаллический матричный (М) серии «SP» не более 3 шт. 33. Датчик ультразвуковой секторный монокристаллический серии «SP» не более 3 шт. 34. Датчик ультразвуковой транспищеводный серии «TEE» не более 3 шт. 35. Держатель бумаги. 36. Дисковод. 37. Кабель для модуля ЭКГ не более 3 шт. 38. Модуль автоматической оптимизации изображения не более 3 шт. 39. Модуль анатомического М-режима не более 3 шт. 40. Модуль панорамного сканирования не более 3 шт. 41. Модуль передачи медицинских данных (DICOM) не более 3 шт. 42. Модуль подавления зернистости не более 3 шт. 43. Модуль постоянно-волнового допплера не более 3 шт. 44. Модуль проведения транспищеводных исследований не более 3 шт. 45. Модуль пульсирующей тканевой гармоники не более 3 шт. 46. Модуль составного многолучевого сканирования не более 3 шт. 47. Модуль стресс-эхо исследований не более 3 шт. 48. Модуль формирования луча не более 3 шт. 49. Модуль частотного компаудинга не более 3 шт. 50. Модуль четырехмерной реконструкции (4D) не более 3 шт. 51. Модуль эластографии не более 3 шт. 52. Модуль электрокардиографии (ЭКГ) не более 3 шт. 53. Монитор плоский жидкокристаллический сенсорный. 54. Монитор плоский жидкокристаллический. 55. Насадка биопсийная для ультразвуковых датчиков не более 10 шт. 56. Ножной переключатель (педаль). 57. Носители информации на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках не более 10 шт. 58. Панель управления. 59. Порт подключения датчиков. 60. Преобразователь электрический. 61. Пылезащитный чехол. 62. Руководство пользователя. 63. Соединительный провод. 64. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках не более 10 шт. 65. Специальный термопринтер цветной не более 3 шт. 66. Специальный термопринтер черно-белые не более 3 шт. 67. Специальный манипулятор трекбол. 68. Устройство записи данных. 69. Устройство обработки данных. 70. Устройство обеспечения бесперебойного питания не более 3 шт. 71. Устройство подогрева геля.

ФСЗ 2011/10051

30.09.2019

ООО "Бизнес Технологии"

26.60.12.119

260250

Развернуть

Сканеры ультразвуковые цифровые диагностические E-CUBE в исполнении: E-CUBE 7, E-CUBE 9 и E-CUBE 15 с принадлежностями (Приложение на 3 листах)Сканеры ультразвуковые цифровые диагностические E-CUBE в исполнении: E-CUBE 7, E-CUBE 9 и E-CUBE 15 с принадлежностями: I. Стартовый набор: 1. Инструкция для пользователя в бумажном виде. 2. Инструкция для пользователя на электронных носителях (до 5 штук). 3. Сетевой кабель с креплением. II. Принадлежности 1. Адаптер специальный. 2. Блок видеозаписи. 3. Блок питания. 4. Датчик интероперационный I-типа серии «I» не более 3 шт. 5. Датчик интероперационный типа «хоккейная клюшка» серии «H» не более 3 шт. 6. Датчик интероперационный Т-типа серии «T» не более 3 шт. 7. Датчик лапароскопический гибкий конвексный серии «fC» не более 3 шт. 8. Датчик лапароскопический гибкий линейный серии «fL» не более 3 шт. 9. Датчик ультразвуковой биплановыйсерии «BE» не более 3 шт. 10. Датчик ультразвуковой доплеровский серии «CW» не более 3 шт. 11. Датчик ультразвуковой конвексный 4D серии «VC» не более 3 шт. 12. Датчик ультразвуковой конвексный высокой плотности (H) серии «C» не более 3 шт. 13. Датчик ультразвуковой конвексный высокочастотный внутриполостной серии «E» не более 3 шт. 14. Датчик ультразвуковой конвексный высокочастотный внутриполостной серии «EN» не более 3 шт. 15. Датчик ультразвуковой конвексный высокочастотный внутриполостной высокой плотности (H) серии «E» не более 3 шт. 16. Датчик ультразвуковой конвексный высокочастотный внутриполостной высокой плотности (H) 4D серии «VE» не более 3 шт. 17. Датчик ультразвуковой конвексный монокристаллический 4D серии «SVC» не более 3 шт. 18. Датчик ультразвуковой конвексный монокристаллический высокой плотности (H) серии «SC» не более 3 шт. 19. Датчик ультразвуковой конвексный монокристаллический высокой плотности (H) 4D серии «SVC» не более 3 шт. 20. Датчик ультразвуковой конвексный монокристаллический для биопсии (PT) серии «SC» не более 3 шт. 21. Датчик ультразвуковой конвексный монокристаллический матричный (М) серии «SC» не более 3 шт. 22. Датчик ультразвуковой конвексный монокристаллический серии «SC» не более 3 шт. 23. Датчик ультразвуковой конвексный серии «C» не более 3 шт. 24. Датчик ультразвуковой линейный высокой плотности (H) 4D серии «VL» не более 3 шт. 25. Датчик ультразвуковой линейный высокой плотности (H) для биопсии (PT) серии «L» не более 3шт. 26. Датчик ультразвуковой линейный высокой плотности (H) серии «L» не более 3 шт. 27. Датчик ультразвуковой линейный высокой плотности (H) широкие (WD) серии «L» не более 3 шт. 28. Датчик ультразвуковой линейный высокочастотный матричный (М) серии «L» не более 3 шт. 29. Датчик ультразвуковой линейный высокочастотный супервысокой плотности (X) серии «L» не более 3 шт. 30. Датчик ультразвуковой линейный серии «L» не более 3 шт. 31. Датчик ультразвуковой секторный монокристаллический высокой плотности (X) серии «SP» не более 3 шт. 32. Датчик ультразвуковой секторный монокристаллический матричный (М) серии «SP» не более 3 шт. 33. Датчик ультразвуковой секторный монокристаллический серии «SP» не более 3 шт. 34. Датчик ультразвуковой транспищеводный серии «TEE» не более 3 шт. 35. Держатель бумаги. 36. Дисковод. 37. Кабель для модуля ЭКГ не более 3 шт. 38. Модуль автоматической оптимизации изображения не более 3 шт. 39. Модуль анатомического М-режима не более 3 шт. 40. Модуль панорамного сканирования не более 3 шт. 41. Модуль передачи медицинских данных (DICOM) не более 3 шт. 42. Модуль подавления зернистости не более 3 шт. 43. Модуль постоянно-волнового допплера не более 3 шт. 44. Модуль проведения транспищеводных исследований не более 3 шт. 45. Модуль пульсирующей тканевой гармоники не более 3 шт. 46. Модуль составного многолучевого сканирования не более 3 шт. 47. Модуль стресс-эхо исследований не более 3 шт. 48. Модуль формирования луча не более 3 шт. 49. Модуль частотного компаудинга не более 3 шт. 50. Модуль четырехмерной реконструкции (4D) не более 3 шт. 51. Модуль эластографии не более 3 шт. 52. Модуль электрокардиографии (ЭКГ) не более 3 шт. 53. Монитор плоский жидкокристаллический сенсорный. 54. Монитор плоский жидкокристаллический. 55. Насадка биопсийная для ультразвуковых датчиков не более 10 шт. 56. Ножной переключатель (педаль). 57. Носители информации на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках не более 10 шт. 58. Панель управления. 59. Порт подключения датчиков. 60. Преобразователь электрический. 61. Пылезащитный чехол. 62. Руководство пользователя. 63. Соединительный провод. 64. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках не более 10 шт. 65. Специальный термопринтер цветной не более 3 шт. 66. Специальный термопринтер черно-белые не более 3 шт. 67. Специальный манипулятор трекбол. 68. Устройство записи данных. 69. Устройство обработки данных. 70. Устройство обеспечения бесперебойного питания не более 3 шт. 71. Устройство подогрева геля.

ФСЗ 2011/10051

11.12.2012

94 4280

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)