ФСЗ 2011/10051
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10051
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260150
Сканер ультразвуковой цифровой диагностический ECUBE 9 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Сканеры ультразвуковые цифровые диагностические E-CUBE с принадлежностямиСтартовый набор:
1. Инструкция для пользователя в бумажном виде.
2. Инструкция для пользователя на электронных носителях (до 5 штук).
3. Сетевой кабель с креплением.
Принадлежности
1. Адаптер специальный.
2. Блок видеозаписи.
3. Блок питания.
4. Датчик интероперационный I-типа серии «I» не более 3 шт.
5. Датчик интероперационный типа «хоккейная клюшка» серии «H» не более 3 шт.
6. Датчик интероперационный Т-типа серии «T» не более 3 шт.
7. Датчик лапароскопический гибкий конвексный серии «fC» не более 3 шт.
8. Датчик лапароскопический гибкий линейный серии «fL» не более 3 шт.
9. Датчик ультразвуковой биплановыйсерии «BE» не более 3 шт.
10. Датчик ультразвуковой доплеровский серии «CW» не более 3 шт.
11. Датчик ультразвуковой конвексный 4D серии «VC» не более 3 шт.
12. Датчик ультразвуковой конвексный высокой плотности (H) серии «C» не более 3 шт.
13. Датчик ультразвуковой конвексный высокочастотный внутриполостной серии «E» не более 3 шт.
14. Датчик ультразвуковой конвексный высокочастотный внутриполостной серии «EN» не более 3 шт.
15. Датчик ультразвуковой конвексный высокочастотный внутриполостной высокой плотности (H) серии «E» не более 3 шт.
16. Датчик ультразвуковой конвексный высокочастотный внутриполостной высокой плотности (H) 4D серии «VE» не более 3 шт.
17. Датчик ультразвуковой конвексный монокристаллический 4D серии «SVC» не более 3 шт.
18. Датчик ультразвуковой конвексный монокристаллический высокой плотности (H) серии «SC» не более 3 шт.
19. Датчик ультразвуковой конвексный монокристаллический высокой плотности (H) 4D серии «SVC» не более 3 шт.
20. Датчик ультразвуковой конвексный монокристаллический для биопсии (PT) серии «SC» не более 3 шт.
21. Датчик ультразвуковой конвексный монокристаллический матричный (М) серии «SC» не более 3 шт.
22. Датчик ультразвуковой конвексный монокристаллический серии «SC» не более 3 шт.
23. Датчик ультразвуковой конвексный серии «C» не более 3 шт.
24. Датчик ультразвуковой линейный высокой плотности (H) 4D серии «VL» не более 3 шт.
25. Датчик ультразвуковой линейный высокой плотности (H) для биопсии (PT) серии «L» не более 3шт.
26. Датчик ультразвуковой линейный высокой плотности (H) серии «L» не более 3 шт.
27. Датчик ультразвуковой линейный высокой плотности (H) широкие (WD) серии «L» не более 3 шт.
28. Датчик ультразвуковой линейный высокочастотный матричный (М) серии «L» не более 3 шт.
29. Датчик ультразвуковой линейный высокочастотный супервысокой плотности (X) серии «L» не более 3 шт.
30. Датчик ультразвуковой линейный серии «L» не более 3 шт.
31. Датчик ультразвуковой секторный монокристаллический высокой плотности (X) серии «SP» не более 3 шт.
32. Датчик ультразвуковой секторный монокристаллический матричный (М) серии «SP» не более 3 шт.
33. Датчик ультразвуковой секторный монокристаллический серии «SP» не более 3 шт.
34. Датчик ультразвуковой транспищеводный серии «TEE» не более 3 шт.
35. Держатель бумаги.
36. Дисковод.
37. Кабель для модуля ЭКГ не более 3 шт.
38. Модуль автоматической оптимизации изображения не более 3 шт.
39. Модуль анатомического М-режима не более 3 шт.
40. Модуль панорамного сканирования не более 3 шт.
41. Модуль передачи медицинских данных (DICOM) не более 3 шт.
42. Модуль подавления зернистости не более 3 шт.
43. Модуль постоянно-волнового допплера не более 3 шт.
44. Модуль проведения транспищеводных исследований не более 3 шт.
45. Модуль пульсирующей тканевой гармоники не более 3 шт.
46. Модуль составного многолучевого сканирования не более 3 шт.
47. Модуль стресс-эхо исследований не более 3 шт.
48. Модуль формирования луча не более 3 шт.
49. Модуль частотного компаудинга не более 3 шт.
50. Модуль четырехмерной реконструкции (4D) не более 3 шт.
51. Модуль эластографии не более 3 шт.
52. Модуль электрокардиографии (ЭКГ) не более 3 шт.
53. Монитор плоский жидкокристаллический сенсорный.
54. Монитор плоский жидкокристаллический.
55. Насадка биопсийная для ультразвуковых датчиков не более 10 шт.
56. Ножной переключатель (педаль).
57. Носители информации на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках не более 10 шт.
58. Панель управления.
59. Порт подключения датчиков.
60. Преобразователь электрический.
61. Пылезащитный чехол.
62. Руководство пользователя.
63. Соединительный провод.
64. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках не более 10 шт.
65. Специальный термопринтер цветной не более 3 шт.
66. Специальный термопринтер черно-белые не более 3 шт.
67. Специальный манипулятор трекбол.
68. Устройство записи данных.
69. Устройство обработки данных.
70. Устройство обеспечения бесперебойного питания не более 3 шт.
71. Устройство подогрева геля.
ФСЗ 2011/10051
30.09.2019
ООО "Бизнес Технологии"
26.60.12.119
260250
Сканер ультразвуковой цифровой диагностический ECUBE 9 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Сканер ультразвуковой цифровой диагностический ECUBE 9, в составе:
1. Стартовый набор:
- инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях (от 1 до 3 шт.);
- интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы (от 1 до 3 шт.);
- мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 3 шт.);
- микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 3 шт.);
- переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 3 шт.);
- пластмассовые фиксаторы и насадки для датчиков (от 1 до 3 шт.);
- предохранители (от 1 до 3 шт.);
- проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 3 шт.);
- разъемы (от 1 до 3 шт.);
- специальные электрические лампы, светодиоды (от 1 до 3 шт.).
2. Блок питания.
3. Датчики ультразвуковые биплановые BE3-10 (от 1 до 3 шт.).
4. Датчики ультразвуковые доплеровские D2, D5 (от 1 до 3 шт.).
5. Датчики ультразвуковые конвексные C1-6 (от 1 до 3 шт.).
6. Датчики ультразвуковые конвексные высокочастотные C3-8 (от 1 до 3 шт.).
7. Датчики ультразвуковые конвексные высокочастотные внутриполостные E3-10 (от 1 до 3 шт.).
8. Датчики ультразвуковые конвексные высокочастотные внутриполостные 4D VЕ3-10 (от 1 до 3 шт.).
9. Датчики ультразвуковые конвексные монокристальные SC1-6 (от 1 до 3 шт.).
10. Датчики ультразвуковые конвексные монокристальные 4D SVC1-6 (от 1 до 3 шт.).
11. Датчики ультразвуковые линейные L3-12 (от 1 до 3 шт.).
12. Датчики ультразвуковые линейные 4D VL5-13 (от 1 до 3 шт.).
13. Датчики ультразвуковые линейные высокой плотности HL5-13 (от 1 до 3 шт.).
14. Датчики ультразвуковые секторные монокристальные SP1-5 (от 1 до 3 шт.).
15. Датчики ультразвуковые секторные монокристальные высокочастотные P3-8 (от 1 до 3 шт.).
16. Датчики ультразвуковые транспищеводные T3-8 (от 1 до 3 шт.).
17. Монитор плоский жидкокристаллический (от 1 до 3 шт.).
18. Насадки биопсийные для ультразвуковых датчиков (от 1 до 8 шт.).
19. Ножной переключатель (педаль).
20. Преобразователи электрические (от 1 до 3 шт.).
21. Устройство записи данных.
22. Устройство обработки данных.
23. Элементы крепления.
II. Принадлежности:
1. Адаптеры специальные.
2. Блок видеозаписи.
3. Держатель бумаги.
4. Держатель датчиков.
5. Кабели для модуля ЭКГ.
6. Модуль автоматической оптимизации изображения.
7. Модуль анатомического М-режима.
8. Модуль панорамного сканирования.
9. Модуль передачи медицинских данных (DICOM).
10. Модуль подавления зернистости.
11. Модуль постоянно-волнового допплера.
12. Модуль проведения транспищеводных исследований.
13. Модуль пульсирующей тканевой гармоники.
14. Модуль составного многолучевого сканирования.
15. Модуль формирования луча.
16. Модуль частотного компаудинга.
17. Модуль четырехмерной реконструкции (4D).
18. Модуль электрокардиографии (ЭКГ).
19. Панель управления.
20. Порты подключения датчиков (от 1 до 3 шт.).
21. Пылезащитный чехол.
22. Руководство пользователя.
23. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках.
24. Специальный термопринтер цветной.
25. Специальный термопринтер черно-белый.
26. Специальный манипулятор трекбол.
27. Устройство обеспечения бесперебойного питания.
28. Устройство подогрева геля.
ФСЗ 2011/10051
28.07.2011
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)