ФСЗ 2010/08792
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08792
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов HemoStat для коагулологических исследований in vitro
(см. Приложение на 1 листе)Набор реагентов HemoStat для коагулологических исследований in vitro, варианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения протромбинового времени (HemoStat Thromboplastin-SI).
2. Набор реагентов для определения АЧТВ (HemoStat aPTT-EL).
3. Набор реагентов для определения тромбинового времени (HemoStat Thrombin Time).
4. Набор реагентов для определения фибриногена (HemoStat Fibrinogen).
5. Набор реагентов для определения Д-димера (HemoStat D-Dimer).
6. Набор контрольных материалов, норма (HemoStat Control Plasma normal).
7. Набор контрольных материалов, патология (HemoStat Control Plasma abnormal).
8. Набор контрольных материалов для Д-димера (HemoStat D-Dimer Control high/low).
9. Раствор хлорида кальция (CaCl2).
(см. Приложение на 1 листе)Набор реагентов HemoStat для коагулологических исследований in vitro, варианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения протромбинового времени (HemoStat Thromboplastin-SI).
2. Набор реагентов для определения АЧТВ (HemoStat aPTT-EL).
3. Набор реагентов для определения тромбинового времени (HemoStat Thrombin Time).
4. Набор реагентов для определения фибриногена (HemoStat Fibrinogen).
5. Набор реагентов для определения Д-димера (HemoStat D-Dimer).
6. Набор контрольных материалов, норма (HemoStat Control Plasma normal).
7. Набор контрольных материалов, патология (HemoStat Control Plasma abnormal).
8. Набор контрольных материалов для Д-димера (HemoStat D-Dimer Control high/low).
9. Раствор хлорида кальция (CaCl2).
Номер РУ
ФСЗ 2010/08792
Дата РУ
31.12.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44329
Изготовитель
"ХУМАН ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176540
1. Набор реагентов для определения протромбинового времени (HemoStat Thromboplastin-SI).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301350
2. Набор реагентов для определения АЧТВ (HemoStat aPTT-EL).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217110
3. Набор реагентов для определения тромбинового времени (HemoStat Thrombin Time).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189700
4. Набор реагентов для определения фибриногена (HemoStat Fibrinogen).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343160
5. Набор реагентов для определения Д-димера (HemoStat D-Dimer).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192540
6. Набор контрольных материалов, норма (HemoStat Control Plasma normal).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192540
7. Набор контрольных материалов, патология (HemoStat Control Plasma abnormal).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217980
8. Набор контрольных материалов для Д-димера (HemoStat D-Dimer Control high/low).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202480
9. Раствор хлорида кальция (CaCl2).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов HemoStat для коагулологических исследований in vitroварианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения протромбинового времени (HemoStat Thromboplastin-SI).
2. Набор реагентов для определения АЧТВ (HemoStat aPTT-EL).
3. Набор реагентов для определения тромбинового времени (HemoStat Thrombin Time).
4. Набор реагентов для определения фибриногена (HemoStat Fibrinogen).
5. Набор реагентов для определения Д-димера (HemoStat D-Dimer).
6. Набор контрольных материалов, норма (HemoStat Control Plasma normal).
7. Набор контрольных материалов, патология (HemoStat Control Plasma abnormal).
8. Набор контрольных материалов для Д-димера (HemoStat D-Dimer Control high/low).
9. Раствор хлорида кальция (CaCl2).
ФСЗ 2010/08792
02.10.2019
ЗАО "АНАЛИТИКА"
21.20.23.110
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)