ФСЗ 2010/08792
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08792
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов HemoStat для коагулологических исследований in vitroварианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения протромбинового времени (HemoStat Thromboplastin-SI).
2. Набор реагентов для определения АЧТВ (HemoStat aPTT-EL).
3. Набор реагентов для определения тромбинового времени (HemoStat Thrombin Time).
4. Набор реагентов для определения фибриногена (HemoStat Fibrinogen).
5. Набор реагентов для определения Д-димера (HemoStat D-Dimer).
6. Набор контрольных материалов, норма (HemoStat Control Plasma normal).
7. Набор контрольных материалов, патология (HemoStat Control Plasma abnormal).
8. Набор контрольных материалов для Д-димера (HemoStat D-Dimer Control high/low).
9. Раствор хлорида кальция (CaCl2).
1. Набор реагентов для определения протромбинового времени (HemoStat Thromboplastin-SI).
2. Набор реагентов для определения АЧТВ (HemoStat aPTT-EL).
3. Набор реагентов для определения тромбинового времени (HemoStat Thrombin Time).
4. Набор реагентов для определения фибриногена (HemoStat Fibrinogen).
5. Набор реагентов для определения Д-димера (HemoStat D-Dimer).
6. Набор контрольных материалов, норма (HemoStat Control Plasma normal).
7. Набор контрольных материалов, патология (HemoStat Control Plasma abnormal).
8. Набор контрольных материалов для Д-димера (HemoStat D-Dimer Control high/low).
9. Раствор хлорида кальция (CaCl2).
Номер РУ
ФСЗ 2010/08792
Дата РУ
02.10.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38563
Заявитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Фактический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Юридический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Изготовитель
"Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176540
1. Набор реагентов для определения протромбинового времени (HemoStat Thromboplastin-SI).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301350
2. Набор реагентов для определения АЧТВ (HemoStat aPTT-EL).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217110
3. Набор реагентов для определения тромбинового времени (HemoStat Thrombin Time).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189700
4. Набор реагентов для определения фибриногена (HemoStat Fibrinogen).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343160
5. Набор реагентов для определения Д-димера (HemoStat D-Dimer).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192540
6. Набор контрольных материалов, норма (HemoStat Control Plasma normal).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192540
7. Набор контрольных материалов, патология (HemoStat Control Plasma abnormal).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217980
8. Набор контрольных материалов для Д-димера (HemoStat D-Dimer Control high/low).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202480
9. Раствор хлорида кальция (CaCl2).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов HemoStat для коагулологических исследований in vitro
(см. Приложение на 1 листе)Набор реагентов HemoStat для коагулологических исследований in vitro, варианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения протромбинового времени (HemoStat Thromboplastin-SI).
2. Набор реагентов для определения АЧТВ (HemoStat aPTT-EL).
3. Набор реагентов для определения тромбинового времени (HemoStat Thrombin Time).
4. Набор реагентов для определения фибриногена (HemoStat Fibrinogen).
5. Набор реагентов для определения Д-димера (HemoStat D-Dimer).
6. Набор контрольных материалов, норма (HemoStat Control Plasma normal).
7. Набор контрольных материалов, патология (HemoStat Control Plasma abnormal).
8. Набор контрольных материалов для Д-димера (HemoStat D-Dimer Control high/low).
9. Раствор хлорида кальция (CaCl2).
ФСЗ 2010/08792
31.12.2010
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)