ФСЗ 2010/08761
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08761
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Инструменты для стоматологических имплантатов с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Инструменты для установки стоматологических имплантатов:
- боры для контурной обработки 3,8 - 4.2 мм, 5,0 - 6,0 мм;
- глубиномер;
- глубиномер с алюминиевой ручкой;
- динамометрический ключ;
- измеритель параллельности;
- измеритель параллельности и глубины 10 и 13 мм;
- измеритель пространства между имплантатами 789;
- имплантовод для захвата имплантата «Smart one piece»;
- ключ торцевой для имплантата «Smart one piece»;
- короткое маркировочное сверло Ø 1,9 мм;
- линейка измеритель;
- ручная отвёртка;
- ручная шестигранная отвёртка 1,25 мм;
- ручной ключ;
- маркировочное сверло Ø 1,9 мм;
- сверло Ø 2,8; 3,2; 3,8; 4,2; 4,8; 5,2 мм с наружным охлаждением;
- сверло Ø 2,8; 3,2; 3,8; 4,2; 4,8; 5,2 мм с внутренним охлаждением;
- сверло короткое Ø 2,8; 3,2; 3,8; 4,2; 4,8; 5,2 мм;
- сверло пилотное Ø 2,0 мм;
- сверло пилотное Ø 2,0 мм с внутренним охлаждением;
- сверло пилотное короткое Ø 2,0 мм;
- титановая ортопедическая трещотка с измерителем силы (с адаптером);
- титановая хирургическая трещотка с измерителем силы (с адаптером);
- ключ-трещотка;
- ключ-трещотка с алюминиевой ручкой;
- ключ-трещотка с измерителем силы S, D;
- ручной ключ-трещотка;
- удлинитель сверла с внешним охлаждением;
- удлинитель сверла с внутренним охлаждением;
- универсальный ключ локатор;
- хирургическая отвёртка короткая;
- хирургическая длинная отвёртка;
- хирургическая отвёртка для 6,35 мм шестигранника;
- шаблон измерения угла локатор;
- шестигранный ключ 1,25 мм 7, 10, 15 мм L;
- шестигранный ключ 2,42 мм 7, 10, 15 мм L;
- шестигранный наконечник для микромотора 1,25 длинной 22, 28 мм;
- шестигранный наконечник для микромотора 2,42 длинной 20, 28 мм.
II. Принадлежности:
- металлический контейнер Basic не более 20 шт.;
- пластиковый контейнер без и c вставкой - Premium не более 20 шт.;
- пластиковый контейнер - вставка I, II, III, IV, V не более 20 шт.
- боры для контурной обработки 3,8 - 4.2 мм, 5,0 - 6,0 мм;
- глубиномер;
- глубиномер с алюминиевой ручкой;
- динамометрический ключ;
- измеритель параллельности;
- измеритель параллельности и глубины 10 и 13 мм;
- измеритель пространства между имплантатами 789;
- имплантовод для захвата имплантата «Smart one piece»;
- ключ торцевой для имплантата «Smart one piece»;
- короткое маркировочное сверло Ø 1,9 мм;
- линейка измеритель;
- ручная отвёртка;
- ручная шестигранная отвёртка 1,25 мм;
- ручной ключ;
- маркировочное сверло Ø 1,9 мм;
- сверло Ø 2,8; 3,2; 3,8; 4,2; 4,8; 5,2 мм с наружным охлаждением;
- сверло Ø 2,8; 3,2; 3,8; 4,2; 4,8; 5,2 мм с внутренним охлаждением;
- сверло короткое Ø 2,8; 3,2; 3,8; 4,2; 4,8; 5,2 мм;
- сверло пилотное Ø 2,0 мм;
- сверло пилотное Ø 2,0 мм с внутренним охлаждением;
- сверло пилотное короткое Ø 2,0 мм;
- титановая ортопедическая трещотка с измерителем силы (с адаптером);
- титановая хирургическая трещотка с измерителем силы (с адаптером);
- ключ-трещотка;
- ключ-трещотка с алюминиевой ручкой;
- ключ-трещотка с измерителем силы S, D;
- ручной ключ-трещотка;
- удлинитель сверла с внешним охлаждением;
- удлинитель сверла с внутренним охлаждением;
- универсальный ключ локатор;
- хирургическая отвёртка короткая;
- хирургическая длинная отвёртка;
- хирургическая отвёртка для 6,35 мм шестигранника;
- шаблон измерения угла локатор;
- шестигранный ключ 1,25 мм 7, 10, 15 мм L;
- шестигранный ключ 2,42 мм 7, 10, 15 мм L;
- шестигранный наконечник для микромотора 1,25 длинной 22, 28 мм;
- шестигранный наконечник для микромотора 2,42 длинной 20, 28 мм.
II. Принадлежности:
- металлический контейнер Basic не более 20 шт.;
- пластиковый контейнер без и c вставкой - Premium не более 20 шт.;
- пластиковый контейнер - вставка I, II, III, IV, V не более 20 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08761
Дата РУ
25.05.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80990
Изготовитель
"Кортекс Дентал Имплантс Индастриз Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Cortex Dental Implants Industries Ltd., Shlomi Industrial Zone, Ya'ara Street 26, P.O.B. 125, 22832, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Cortex Dental Implants Industries Ltd., Shlomi Industrial Zone, Ya'ara Street 26, P.O.B. 125, 22832, Israel
Код ОКП/ОКПД2
94 3300
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Cortex Dental Implants Industries Ltd., Shlomi Industrial Zone, Ya'ara Street 26, P.O.B. 125, 22832, Israel
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
I. Инструменты для установки стоматологических имплантатов
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты для установки стоматологических имплантатов с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Инструменты для установки стоматологических имплантатов:
- боры для контурной обработки 3,8 - 4.2 мм, 5,0 - 6,0 мм;
- глубиномер;
- глубиномер с алюминиевой ручкой;
- динамометрический ключ;
- измеритель параллельности;
- измеритель параллельности и глубины 10 и 13 мм;
- измеритель пространства между имплантатами 789;
- имплантовод для захвата имплантата «Smart one piece»;
- ключ торцевой для имплантата «Smart one piece»;
- короткое маркировочное сверло Ø 1,9 мм;
- линейка измеритель;
- ручная отвёртка;
- ручная шестигранная отвёртка 1,25 мм;
- ручной ключ;
- маркировочное сверло Ø 1,9 мм;
- сверло Ø 2,8; 3,2; 3,8; 4,2; 4,8; 5,2 мм с наружным охлаждением;
- сверло Ø 2,8; 3,2; 3,8; 4,2; 4,8; 5,2 мм с внутренним охлаждением;
- сверло короткое Ø 2,8; 3,2; 3,8; 4,2; 4,8; 5,2 мм;
- сверло пилотное Ø 2,0 мм;
- сверло пилотное Ø 2,0 мм с внутренним охлаждением;
- сверло пилотное короткое Ø 2,0 мм;
- титановая ортопедическая трещотка с измерителем силы (с адаптером);
- титановая хирургическая трещотка с измерителем силы (с адаптером);
- ключ-трещотка;
- ключ-трещотка с алюминиевой ручкой;
- ключ-трещотка с измерителем силы S, D;
- ручной ключ-трещотка;
- удлинитель сверла с внешним охлаждением;
- удлинитель сверла с внутренним охлаждением;
- универсальный ключ локатор;
- хирургическая отвёртка короткая;
- хирургическая длинная отвёртка;
- хирургическая отвёртка для 6,35 мм шестигранника;
- шаблон измерения угла локатор;
- шестигранный ключ 1,25 мм 7, 10, 15 мм L;
- шестигранный ключ 2,42 мм 7, 10, 15 мм L;
- шестигранный наконечник для микромотора 1,25 длинной 22, 28 мм;
- шестигранный наконечник для микромотора 2,42 длинной 20, 28 мм.
II. Принадлежности:
- металлический контейнер Basic не более 20 шт.;
- пластиковый контейнер без и c вставкой - Premium не более 20 шт.;
- пластиковый контейнер - вставка I, II, III, IV, V не более 20 шт.
ФСЗ 2010/08761
24.12.2010
94 3300
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)