ФСЗ 2010/08761
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08761
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты для установки стоматологических имплантатов с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Инструменты для установки стоматологических имплантатов:
- боры для контурной обработки 3,8 - 4.2 мм, 5,0 - 6,0 мм;
- глубиномер;
- глубиномер с алюминиевой ручкой;
- динамометрический ключ;
- измеритель параллельности;
- измеритель параллельности и глубины 10 и 13 мм;
- измеритель пространства между имплантатами 789;
- имплантовод для захвата имплантата «Smart one piece»;
- ключ торцевой для имплантата «Smart one piece»;
- короткое маркировочное сверло Ø 1,9 мм;
- линейка измеритель;
- ручная отвёртка;
- ручная шестигранная отвёртка 1,25 мм;
- ручной ключ;
- маркировочное сверло Ø 1,9 мм;
- сверло Ø 2,8; 3,2; 3,8; 4,2; 4,8; 5,2 мм с наружным охлаждением;
- сверло Ø 2,8; 3,2; 3,8; 4,2; 4,8; 5,2 мм с внутренним охлаждением;
- сверло короткое Ø 2,8; 3,2; 3,8; 4,2; 4,8; 5,2 мм;
- сверло пилотное Ø 2,0 мм;
- сверло пилотное Ø 2,0 мм с внутренним охлаждением;
- сверло пилотное короткое Ø 2,0 мм;
- титановая ортопедическая трещотка с измерителем силы (с адаптером);
- титановая хирургическая трещотка с измерителем силы (с адаптером);
- ключ-трещотка;
- ключ-трещотка с алюминиевой ручкой;
- ключ-трещотка с измерителем силы S, D;
- ручной ключ-трещотка;
- удлинитель сверла с внешним охлаждением;
- удлинитель сверла с внутренним охлаждением;
- универсальный ключ локатор;
- хирургическая отвёртка короткая;
- хирургическая длинная отвёртка;
- хирургическая отвёртка для 6,35 мм шестигранника;
- шаблон измерения угла локатор;
- шестигранный ключ 1,25 мм 7, 10, 15 мм L;
- шестигранный ключ 2,42 мм 7, 10, 15 мм L;
- шестигранный наконечник для микромотора 1,25 длинной 22, 28 мм;
- шестигранный наконечник для микромотора 2,42 длинной 20, 28 мм.
II. Принадлежности:
- металлический контейнер Basic не более 20 шт.;
- пластиковый контейнер без и c вставкой - Premium не более 20 шт.;
- пластиковый контейнер - вставка I, II, III, IV, V не более 20 шт.
- боры для контурной обработки 3,8 - 4.2 мм, 5,0 - 6,0 мм;
- глубиномер;
- глубиномер с алюминиевой ручкой;
- динамометрический ключ;
- измеритель параллельности;
- измеритель параллельности и глубины 10 и 13 мм;
- измеритель пространства между имплантатами 789;
- имплантовод для захвата имплантата «Smart one piece»;
- ключ торцевой для имплантата «Smart one piece»;
- короткое маркировочное сверло Ø 1,9 мм;
- линейка измеритель;
- ручная отвёртка;
- ручная шестигранная отвёртка 1,25 мм;
- ручной ключ;
- маркировочное сверло Ø 1,9 мм;
- сверло Ø 2,8; 3,2; 3,8; 4,2; 4,8; 5,2 мм с наружным охлаждением;
- сверло Ø 2,8; 3,2; 3,8; 4,2; 4,8; 5,2 мм с внутренним охлаждением;
- сверло короткое Ø 2,8; 3,2; 3,8; 4,2; 4,8; 5,2 мм;
- сверло пилотное Ø 2,0 мм;
- сверло пилотное Ø 2,0 мм с внутренним охлаждением;
- сверло пилотное короткое Ø 2,0 мм;
- титановая ортопедическая трещотка с измерителем силы (с адаптером);
- титановая хирургическая трещотка с измерителем силы (с адаптером);
- ключ-трещотка;
- ключ-трещотка с алюминиевой ручкой;
- ключ-трещотка с измерителем силы S, D;
- ручной ключ-трещотка;
- удлинитель сверла с внешним охлаждением;
- удлинитель сверла с внутренним охлаждением;
- универсальный ключ локатор;
- хирургическая отвёртка короткая;
- хирургическая длинная отвёртка;
- хирургическая отвёртка для 6,35 мм шестигранника;
- шаблон измерения угла локатор;
- шестигранный ключ 1,25 мм 7, 10, 15 мм L;
- шестигранный ключ 2,42 мм 7, 10, 15 мм L;
- шестигранный наконечник для микромотора 1,25 длинной 22, 28 мм;
- шестигранный наконечник для микромотора 2,42 длинной 20, 28 мм.
II. Принадлежности:
- металлический контейнер Basic не более 20 шт.;
- пластиковый контейнер без и c вставкой - Premium не более 20 шт.;
- пластиковый контейнер - вставка I, II, III, IV, V не более 20 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08761
Дата РУ
24.12.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44014
Изготовитель
"Кортекс-Дентал Имплантс Индастрис Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Cortex-Dental Implants Industries Ltd, N Of Building, Tefen Industrial Zone, P.O. Box 49, 24959, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Cortex-Dental Implants Industries Ltd, N Of Building, Tefen Industrial Zone, P.O. Box 49, 24959, Israel
Код ОКП/ОКПД2
94 3300
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты для стоматологических имплантатов с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Инструменты для установки стоматологических имплантатов:
- боры для контурной обработки 3,8 - 4.2 мм, 5,0 - 6,0 мм;
- глубиномер;
- глубиномер с алюминиевой ручкой;
- динамометрический ключ;
- измеритель параллельности;
- измеритель параллельности и глубины 10 и 13 мм;
- измеритель пространства между имплантатами 789;
- имплантовод для захвата имплантата «Smart one piece»;
- ключ торцевой для имплантата «Smart one piece»;
- короткое маркировочное сверло Ø 1,9 мм;
- линейка измеритель;
- ручная отвёртка;
- ручная шестигранная отвёртка 1,25 мм;
- ручной ключ;
- маркировочное сверло Ø 1,9 мм;
- сверло Ø 2,8; 3,2; 3,8; 4,2; 4,8; 5,2 мм с наружным охлаждением;
- сверло Ø 2,8; 3,2; 3,8; 4,2; 4,8; 5,2 мм с внутренним охлаждением;
- сверло короткое Ø 2,8; 3,2; 3,8; 4,2; 4,8; 5,2 мм;
- сверло пилотное Ø 2,0 мм;
- сверло пилотное Ø 2,0 мм с внутренним охлаждением;
- сверло пилотное короткое Ø 2,0 мм;
- титановая ортопедическая трещотка с измерителем силы (с адаптером);
- титановая хирургическая трещотка с измерителем силы (с адаптером);
- ключ-трещотка;
- ключ-трещотка с алюминиевой ручкой;
- ключ-трещотка с измерителем силы S, D;
- ручной ключ-трещотка;
- удлинитель сверла с внешним охлаждением;
- удлинитель сверла с внутренним охлаждением;
- универсальный ключ локатор;
- хирургическая отвёртка короткая;
- хирургическая длинная отвёртка;
- хирургическая отвёртка для 6,35 мм шестигранника;
- шаблон измерения угла локатор;
- шестигранный ключ 1,25 мм 7, 10, 15 мм L;
- шестигранный ключ 2,42 мм 7, 10, 15 мм L;
- шестигранный наконечник для микромотора 1,25 длинной 22, 28 мм;
- шестигранный наконечник для микромотора 2,42 длинной 20, 28 мм.
II. Принадлежности:
- металлический контейнер Basic не более 20 шт.;
- пластиковый контейнер без и c вставкой - Premium не более 20 шт.;
- пластиковый контейнер - вставка I, II, III, IV, V не более 20 шт.
ФСЗ 2010/08761
25.05.2012
94 3300
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)