ФСЗ 2010/08760
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08760
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Стоматологические имплантаты с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Стоматологические имплантаты в следующих исполнениях:
1. Стоматологические имплантаты с внутренним соединением:
- «Dynamix» дентальный имплантат;
- «Classix» дентальный имплантат;
- «Saturn» дентальный имплантат.
2. Стоматологические имплантаты цельные:
- «Smart one piece» дентальный имплантат.
II. Принадлежности:
- формирователь десны, заглушки;
- прямой абатмент с уступом;
- прямой абатмент premium 7 мм;
- анатомический прямой абатмент;
- титановый абатмент с шестигранником;
- титановый абатмент без шестигранника;
- титановый абатмент анатомический;
- циркониевый прямой абатмент;
- абатмент локатор диаметром 3,5 мм;
- узкий прямой абатмент;
- широкий прямой абатмент;
- угловой абатмент 15°, 25°;
- угловой циркониевый абатмент 15°, 25°;
- листовидный угловой абатмент 15°, 25°;
- анатомический угловой абатмент 15°, 25°;
- эстетический угловой абатмент 15°, 25°;
- эстетичный прикручиваемый абатмент;
- шаровидный аттачмент;
- литой титановый абатмента;
- литой пластиковый моделируемый абатмент без шестигранника, узкий, широкий;
- литой пластиковый моделируемый абатмент с шестигранником, узкий, широкий;
- пластиковый защитный колпачок;
- абатменты для винтовой фиксации;
- комплект ретенционных вставок Локатор (2 и10 шт. в упаковке);
- прозрачная, чёрная, розовая, синяя, красная, зеленая вставка (4шт. в упаковке);
- штифт параллельности (4 шт. в упаковке);
- фиксирующий винт для эстетического прикручиваемого абатмента;
- хирургический винт заглушка для имплантата;
- короткий винт для фиксации абатмента;
- длинный винт для фиксации абатмента;
- трансфер имплантата для открытой ложки;
- трансфер имплантата для закрытой ложки;
- трансфер имплантата «smart one piece»;
- трансфер слепочный локатор (4 шт. в упаковке);
- трансфер/колпачок жёлтый, зеленый, красный, прозрачный, синий, черный;
- аналог имплантата;
- аналог имплантата «smart one piece»;
- аналог имплантата с абатментом;
- аналог имплантата диаметром 4-5 мм (4 шт. в упаковке);
- защитный пластиковый колпачок;
- металлический колпачок для силиконовой вставки;
- пластиковый моделируемый колпачок для эстетического абатмента без шестигранника;
- пластиковый моделируемый колпачок для эстетического абатмента с шестигранником;
- имплантовод prime
- силиконовая вставка (колпачок) - мягкий;
- силиконовая вставка (колпачок) - стандартный;
- силиконовая вставка (колпачок) - экстрамягкий;
- квадратный адаптер короткий, длинный.
1. Стоматологические имплантаты с внутренним соединением:
- «Dynamix» дентальный имплантат;
- «Classix» дентальный имплантат;
- «Saturn» дентальный имплантат.
2. Стоматологические имплантаты цельные:
- «Smart one piece» дентальный имплантат.
II. Принадлежности:
- формирователь десны, заглушки;
- прямой абатмент с уступом;
- прямой абатмент premium 7 мм;
- анатомический прямой абатмент;
- титановый абатмент с шестигранником;
- титановый абатмент без шестигранника;
- титановый абатмент анатомический;
- циркониевый прямой абатмент;
- абатмент локатор диаметром 3,5 мм;
- узкий прямой абатмент;
- широкий прямой абатмент;
- угловой абатмент 15°, 25°;
- угловой циркониевый абатмент 15°, 25°;
- листовидный угловой абатмент 15°, 25°;
- анатомический угловой абатмент 15°, 25°;
- эстетический угловой абатмент 15°, 25°;
- эстетичный прикручиваемый абатмент;
- шаровидный аттачмент;
- литой титановый абатмента;
- литой пластиковый моделируемый абатмент без шестигранника, узкий, широкий;
- литой пластиковый моделируемый абатмент с шестигранником, узкий, широкий;
- пластиковый защитный колпачок;
- абатменты для винтовой фиксации;
- комплект ретенционных вставок Локатор (2 и10 шт. в упаковке);
- прозрачная, чёрная, розовая, синяя, красная, зеленая вставка (4шт. в упаковке);
- штифт параллельности (4 шт. в упаковке);
- фиксирующий винт для эстетического прикручиваемого абатмента;
- хирургический винт заглушка для имплантата;
- короткий винт для фиксации абатмента;
- длинный винт для фиксации абатмента;
- трансфер имплантата для открытой ложки;
- трансфер имплантата для закрытой ложки;
- трансфер имплантата «smart one piece»;
- трансфер слепочный локатор (4 шт. в упаковке);
- трансфер/колпачок жёлтый, зеленый, красный, прозрачный, синий, черный;
- аналог имплантата;
- аналог имплантата «smart one piece»;
- аналог имплантата с абатментом;
- аналог имплантата диаметром 4-5 мм (4 шт. в упаковке);
- защитный пластиковый колпачок;
- металлический колпачок для силиконовой вставки;
- пластиковый моделируемый колпачок для эстетического абатмента без шестигранника;
- пластиковый моделируемый колпачок для эстетического абатмента с шестигранником;
- имплантовод prime
- силиконовая вставка (колпачок) - мягкий;
- силиконовая вставка (колпачок) - стандартный;
- силиконовая вставка (колпачок) - экстрамягкий;
- квадратный адаптер короткий, длинный.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08760
Дата РУ
25.05.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80991
Изготовитель
"Кортекс Дентал Имплантс Индастриз Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Cortex Dental Implants Industries Ltd., Shlomi Industrial Zone, Ya'ara Street 26, P.O.B. 125, 22832, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Cortex Dental Implants Industries Ltd., Shlomi Industrial Zone, Ya'ara Street 26, P.O.B. 125, 22832, Israel
Код ОКП/ОКПД2
94 3810
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Cortex Dental Implants Industries Ltd., Shlomi Industrial Zone, Ya'ara Street 26, P.O.B. 125, 22832, Israel
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
1. Стоматологические имплантаты с внутренним соединением: - «Dynamix» дентальный имплантат;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
1. Стоматологические имплантаты с внутренним соединением: - «Saturn» дентальный имплантат.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
1. Стоматологические имплантаты с внутренним соединением:- «Classix» дентальный имплантат;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
2. Стоматологические имплантаты цельные - «Smart one piece» дентальный имплантат.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стоматологические имплантаты с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Стоматологические имплантаты в следующих исполнениях:
1. Стоматологические имплантаты с внутренним соединением:
- «Dynamix» дентальный имплантат;
- «Classix» дентальный имплантат;
- «Saturn» дентальный имплантат.
2. Стоматологические имплантаты цельные:
- «Smart one piece» дентальный имплантат.
II. Принадлежности:
- формирователь десны, заглушки;
- прямой абатмент с уступом;
- прямой абатмент premium 7 мм;
- анатомический прямой абатмент;
- титановый абатмент с шестигранником;
- титановый абатмент без шестигранника;
- титановый абатмент анатомический;
- циркониевый прямой абатмент;
- абатмент локатор диаметром 3,5 мм;
- узкий прямой абатмент;
- широкий прямой абатмент;
- угловой абатмент 15°, 25°;
- угловой циркониевый абатмент 15°, 25°;
- листовидный угловой абатмент 15°, 25°;
- анатомический угловой абатмент 15°, 25°;
- эстетический угловой абатмент 15°, 25°;
- эстетичный прикручиваемый абатмент;
- шаровидный аттачмент;
- литой титановый абатмента;
- литой пластиковый моделируемый абатмент без шестигранника, узкий, широкий;
- литой пластиковый моделируемый абатмент с шестигранником, узкий, широкий;
- пластиковый защитный колпачок;
- абатменты для винтовой фиксации;
- комплект ретенционных вставок Локатор (2 и10 шт. в упаковке);
- прозрачная, чёрная, розовая, синяя, красная, зеленая вставка (4шт. в упаковке);
- штифт параллельности (4 шт. в упаковке);
- фиксирующий винт для эстетического прикручиваемого абатмента;
- хирургический винт заглушка для имплантата;
- короткий винт для фиксации абатмента;
- длинный винт для фиксации абатмента;
- трансфер имплантата для открытой ложки;
- трансфер имплантата для закрытой ложки;
- трансфер имплантата «smart one piece»;
- трансфер слепочный локатор (4 шт. в упаковке);
- трансфер/колпачок жёлтый, зеленый, красный, прозрачный, синий, черный;
- аналог имплантата;
- аналог имплантата «smart one piece»;
- аналог имплантата с абатментом;
- аналог имплантата диаметром 4-5 мм (4 шт. в упаковке);
- защитный пластиковый колпачок;
- металлический колпачок для силиконовой вставки;
- пластиковый моделируемый колпачок для эстетического абатмента без шестигранника;
- пластиковый моделируемый колпачок для эстетического абатмента с шестигранником;
- имплантовод prime
- силиконовая вставка (колпачок) - мягкий;
- силиконовая вставка (колпачок) - стандартный;
- силиконовая вставка (колпачок) - экстрамягкий;
- квадратный адаптер короткий, длинный.
ФСЗ 2010/08760
24.12.2010
94 3810
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)