ФСЗ 2010/08760
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08760
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Стоматологические имплантаты с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Стоматологические имплантаты в следующих исполнениях:
1. Стоматологические имплантаты с внутренним соединением:
- «Dynamix» дентальный имплантат;
- «Classix» дентальный имплантат;
- «Saturn» дентальный имплантат.
2. Стоматологические имплантаты цельные:
- «Smart one piece» дентальный имплантат.
II. Принадлежности:
- формирователь десны, заглушки;
- прямой абатмент с уступом;
- прямой абатмент premium 7 мм;
- анатомический прямой абатмент;
- титановый абатмент с шестигранником;
- титановый абатмент без шестигранника;
- титановый абатмент анатомический;
- циркониевый прямой абатмент;
- абатмент локатор диаметром 3,5 мм;
- узкий прямой абатмент;
- широкий прямой абатмент;
- угловой абатмент 15°, 25°;
- угловой циркониевый абатмент 15°, 25°;
- листовидный угловой абатмент 15°, 25°;
- анатомический угловой абатмент 15°, 25°;
- эстетический угловой абатмент 15°, 25°;
- эстетичный прикручиваемый абатмент;
- шаровидный аттачмент;
- литой титановый абатмента;
- литой пластиковый моделируемый абатмент без шестигранника, узкий, широкий;
- литой пластиковый моделируемый абатмент с шестигранником, узкий, широкий;
- пластиковый защитный колпачок;
- абатменты для винтовой фиксации;
- комплект ретенционных вставок Локатор (2 и10 шт. в упаковке);
- прозрачная, чёрная, розовая, синяя, красная, зеленая вставка (4шт. в упаковке);
- штифт параллельности (4 шт. в упаковке);
- фиксирующий винт для эстетического прикручиваемого абатмента;
- хирургический винт заглушка для имплантата;
- короткий винт для фиксации абатмента;
- длинный винт для фиксации абатмента;
- трансфер имплантата для открытой ложки;
- трансфер имплантата для закрытой ложки;
- трансфер имплантата «smart one piece»;
- трансфер слепочный локатор (4 шт. в упаковке);
- трансфер/колпачок жёлтый, зеленый, красный, прозрачный, синий, черный;
- аналог имплантата;
- аналог имплантата «smart one piece»;
- аналог имплантата с абатментом;
- аналог имплантата диаметром 4-5 мм (4 шт. в упаковке);
- защитный пластиковый колпачок;
- металлический колпачок для силиконовой вставки;
- пластиковый моделируемый колпачок для эстетического абатмента без шестигранника;
- пластиковый моделируемый колпачок для эстетического абатмента с шестигранником;
- имплантовод prime
- силиконовая вставка (колпачок) - мягкий;
- силиконовая вставка (колпачок) - стандартный;
- силиконовая вставка (колпачок) - экстрамягкий;
- квадратный адаптер короткий, длинный.
1. Стоматологические имплантаты с внутренним соединением:
- «Dynamix» дентальный имплантат;
- «Classix» дентальный имплантат;
- «Saturn» дентальный имплантат.
2. Стоматологические имплантаты цельные:
- «Smart one piece» дентальный имплантат.
II. Принадлежности:
- формирователь десны, заглушки;
- прямой абатмент с уступом;
- прямой абатмент premium 7 мм;
- анатомический прямой абатмент;
- титановый абатмент с шестигранником;
- титановый абатмент без шестигранника;
- титановый абатмент анатомический;
- циркониевый прямой абатмент;
- абатмент локатор диаметром 3,5 мм;
- узкий прямой абатмент;
- широкий прямой абатмент;
- угловой абатмент 15°, 25°;
- угловой циркониевый абатмент 15°, 25°;
- листовидный угловой абатмент 15°, 25°;
- анатомический угловой абатмент 15°, 25°;
- эстетический угловой абатмент 15°, 25°;
- эстетичный прикручиваемый абатмент;
- шаровидный аттачмент;
- литой титановый абатмента;
- литой пластиковый моделируемый абатмент без шестигранника, узкий, широкий;
- литой пластиковый моделируемый абатмент с шестигранником, узкий, широкий;
- пластиковый защитный колпачок;
- абатменты для винтовой фиксации;
- комплект ретенционных вставок Локатор (2 и10 шт. в упаковке);
- прозрачная, чёрная, розовая, синяя, красная, зеленая вставка (4шт. в упаковке);
- штифт параллельности (4 шт. в упаковке);
- фиксирующий винт для эстетического прикручиваемого абатмента;
- хирургический винт заглушка для имплантата;
- короткий винт для фиксации абатмента;
- длинный винт для фиксации абатмента;
- трансфер имплантата для открытой ложки;
- трансфер имплантата для закрытой ложки;
- трансфер имплантата «smart one piece»;
- трансфер слепочный локатор (4 шт. в упаковке);
- трансфер/колпачок жёлтый, зеленый, красный, прозрачный, синий, черный;
- аналог имплантата;
- аналог имплантата «smart one piece»;
- аналог имплантата с абатментом;
- аналог имплантата диаметром 4-5 мм (4 шт. в упаковке);
- защитный пластиковый колпачок;
- металлический колпачок для силиконовой вставки;
- пластиковый моделируемый колпачок для эстетического абатмента без шестигранника;
- пластиковый моделируемый колпачок для эстетического абатмента с шестигранником;
- имплантовод prime
- силиконовая вставка (колпачок) - мягкий;
- силиконовая вставка (колпачок) - стандартный;
- силиконовая вставка (колпачок) - экстрамягкий;
- квадратный адаптер короткий, длинный.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08760
Дата РУ
24.12.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44018
Изготовитель
"Кортекс-Дентал Имплантс Индастрис Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Cortex-Dental Implants Industries Ltd, N Of Building, Tefen Industrial Zone, P.O. Box 49, 24959, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Cortex-Dental Implants Industries Ltd, N Of Building, Tefen Industrial Zone, P.O. Box 49, 24959, Israel
Код ОКП/ОКПД2
94 3810
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стоматологические имплантаты с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Стоматологические имплантаты в следующих исполнениях:
1. Стоматологические имплантаты с внутренним соединением:
- «Dynamix» дентальный имплантат;
- «Classix» дентальный имплантат;
- «Saturn» дентальный имплантат.
2. Стоматологические имплантаты цельные:
- «Smart one piece» дентальный имплантат.
II. Принадлежности:
- формирователь десны, заглушки;
- прямой абатмент с уступом;
- прямой абатмент premium 7 мм;
- анатомический прямой абатмент;
- титановый абатмент с шестигранником;
- титановый абатмент без шестигранника;
- титановый абатмент анатомический;
- циркониевый прямой абатмент;
- абатмент локатор диаметром 3,5 мм;
- узкий прямой абатмент;
- широкий прямой абатмент;
- угловой абатмент 15°, 25°;
- угловой циркониевый абатмент 15°, 25°;
- листовидный угловой абатмент 15°, 25°;
- анатомический угловой абатмент 15°, 25°;
- эстетический угловой абатмент 15°, 25°;
- эстетичный прикручиваемый абатмент;
- шаровидный аттачмент;
- литой титановый абатмента;
- литой пластиковый моделируемый абатмент без шестигранника, узкий, широкий;
- литой пластиковый моделируемый абатмент с шестигранником, узкий, широкий;
- пластиковый защитный колпачок;
- абатменты для винтовой фиксации;
- комплект ретенционных вставок Локатор (2 и10 шт. в упаковке);
- прозрачная, чёрная, розовая, синяя, красная, зеленая вставка (4шт. в упаковке);
- штифт параллельности (4 шт. в упаковке);
- фиксирующий винт для эстетического прикручиваемого абатмента;
- хирургический винт заглушка для имплантата;
- короткий винт для фиксации абатмента;
- длинный винт для фиксации абатмента;
- трансфер имплантата для открытой ложки;
- трансфер имплантата для закрытой ложки;
- трансфер имплантата «smart one piece»;
- трансфер слепочный локатор (4 шт. в упаковке);
- трансфер/колпачок жёлтый, зеленый, красный, прозрачный, синий, черный;
- аналог имплантата;
- аналог имплантата «smart one piece»;
- аналог имплантата с абатментом;
- аналог имплантата диаметром 4-5 мм (4 шт. в упаковке);
- защитный пластиковый колпачок;
- металлический колпачок для силиконовой вставки;
- пластиковый моделируемый колпачок для эстетического абатмента без шестигранника;
- пластиковый моделируемый колпачок для эстетического абатмента с шестигранником;
- имплантовод prime
- силиконовая вставка (колпачок) - мягкий;
- силиконовая вставка (колпачок) - стандартный;
- силиконовая вставка (колпачок) - экстрамягкий;
- квадратный адаптер короткий, длинный.
ФСЗ 2010/08760
25.05.2012
94 3810
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)