ФСЗ 2010/08757
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08757
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для проведения экстракорпоральной детоксикации Multifiltrate, MultifiltratePRO с принадлежностямиI. Аппарат для проведения экстракорпоральной детоксикации Multifiltrate, с принадлежностями, в составе:
1. Аппарат для проведения экстракорпоральной детоксикации Multifiltrate.
2. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Опция «Модуль для цитратной антикоагуляции» - Ci-Ca Module.
2. Модификационный набор для установки «Модуля цитратной антикоагуляции» - Retrofit kit CiCa-Module MFT m201271.
3. Штатив для флаконов с плазмой цельнометаллический - Plasma Pole.
4. Стойка для подвешивания растворов.
II. Аппарат для проведения экстракорпоральной детоксикации MultiFiltratePRO, с принадлежностями, в составе:
1. Аппарат для проведения экстракорпоральной детоксикации MultiFiltratePRO.
2. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Штатив для мешков с плазмой - Plasma bag holder.
1. Аппарат для проведения экстракорпоральной детоксикации Multifiltrate.
2. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Опция «Модуль для цитратной антикоагуляции» - Ci-Ca Module.
2. Модификационный набор для установки «Модуля цитратной антикоагуляции» - Retrofit kit CiCa-Module MFT m201271.
3. Штатив для флаконов с плазмой цельнометаллический - Plasma Pole.
4. Стойка для подвешивания растворов.
II. Аппарат для проведения экстракорпоральной детоксикации MultiFiltratePRO, с принадлежностями, в составе:
1. Аппарат для проведения экстракорпоральной детоксикации MultiFiltratePRO.
2. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Штатив для мешков с плазмой - Plasma bag holder.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08757
Дата РУ
15.02.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76766
Заявитель
АО "Фрезениус СП"
Фактический адрес заявителя
115088, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, ком. 09
Юридический адрес заявителя
115088, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, ком. 09
Изготовитель
"Фрезениус Медикал Кеа АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Fresenius Medical Care AG, Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG, Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2б
Вид
236830
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Fresenius Medical Care - SMAD, Z.I. de la Pontchonnière, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, France.
2. Nova Med GmbH, Antalya Serbest Bölgesi Merkez Subesi No: 16, Liman Serbest Bölgesi Mahallesi, 07070 Antalya, Turkey.
3. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstraße 9, 97424 Schweinfurt, Germany.
4. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germany.
5. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Ober-Erlenbach Plant, Steinmuhlstraße 24, 61352 Bad Homburg, Ober-Erlenbach, Germany.
6. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), Italy.
7. Fresenius Medical Care (UK) Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, Nottinghamshire NG17 2HU, United Kingdom.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236830
I. Аппарат для проведения экстракорпоральной детоксикации Multifiltrate, с принадлежностями, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236830
II. Аппарат для проведения экстракорпоральной детоксикации MultiFiltratePRO, с принадлежностями, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для проведения экстракорпоральной детоксикации Multifiltrate, MultifiltratePRO с принадлежностямиI. Аппарат для проведения экстракорпоральной детоксикации Multifiltrate, с принадлежностями, в составе:
1. Аппарат для проведения экстракорпоральной детоксикации Multifiltrate.
2. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Опция «Модуль для цитратной антикоагуляции» - Ci-Ca Module.
2. Модификационный набор для установки «Модуля цитратной антикоагуляции» - Retrofit kit CiCa-Module MFT m201271.
3. Штатив для флаконов с плазмой цельнометаллический - Plasma Pole.
4. Стойка для подвешивания растворов.
II. Аппарат для проведения экстракорпоральной детоксикации MultiFiltratePRO, с принадлежностями, в составе:
1. Аппарат для проведения экстракорпоральной детоксикации MultiFiltratePRO.
2. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Штатив для мешков с плазмой - Plasma bag holder.
ФСЗ 2010/08757
11.01.2023
АО "Фрезениус СП"
26.60.13.190
236830
Аппарат для проведения острого диализа Multifiltrate с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
1. Опция «Модуль для цитратной антикоагуляции» - Ci-Ca Module.
2. Модификационный набор для установки «Модуля цитратной антикоагуляции» - Retrofit kit CiCa-Module MFT.
3. Штатив для флаконов с плазмой цельнометаллический - Plasma Pole.
4. Стойка для подвешивания растворов.
II. Заводы-изготовители:
- Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany;
- Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany;
- Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany;.
- Fresenius Medical Care - SMAD , Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, F - 69591 L'Arbresle Cedex, France;
- Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG17 2HU Nottingham, United Kingdom;
- SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia;
- Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Spain;
- NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey;
- JV ?FREBOR? Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY ? 222120 Borisov, Minsk region, BY.
ФСЗ 2010/08757
24.12.2010
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)