ФСЗ 2010/08757
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08757
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
236830
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236830
I. Аппарат для проведения экстракорпоральной детоксикации Multifiltrate, с принадлежностями, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236830
II. Аппарат для проведения экстракорпоральной детоксикации MultiFiltratePRO, с принадлежностями, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для проведения экстракорпоральной детоксикации Multifiltrate, MultifiltratePRO с принадлежностямиI. Аппарат для проведения экстракорпоральной детоксикации Multifiltrate, с принадлежностями, в составе:
1. Аппарат для проведения экстракорпоральной детоксикации Multifiltrate.
2. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Опция «Модуль для цитратной антикоагуляции» - Ci-Ca Module.
2. Модификационный набор для установки «Модуля цитратной антикоагуляции» - Retrofit kit CiCa-Module MFT m201271.
3. Штатив для флаконов с плазмой цельнометаллический - Plasma Pole.
4. Стойка для подвешивания растворов.
II. Аппарат для проведения экстракорпоральной детоксикации MultiFiltratePRO, с принадлежностями, в составе:
1. Аппарат для проведения экстракорпоральной детоксикации MultiFiltratePRO.
2. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Штатив для мешков с плазмой - Plasma bag holder.
ФСЗ 2010/08757
15.02.2024
АО "Фрезениус СП"
26.60.13.190
236830
Аппарат для проведения острого диализа Multifiltrate с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
1. Опция «Модуль для цитратной антикоагуляции» - Ci-Ca Module.
2. Модификационный набор для установки «Модуля цитратной антикоагуляции» - Retrofit kit CiCa-Module MFT.
3. Штатив для флаконов с плазмой цельнометаллический - Plasma Pole.
4. Стойка для подвешивания растворов.
II. Заводы-изготовители:
- Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany;
- Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany;
- Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany;.
- Fresenius Medical Care - SMAD , Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, F - 69591 L'Arbresle Cedex, France;
- Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG17 2HU Nottingham, United Kingdom;
- SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia;
- Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Spain;
- NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey;
- JV ?FREBOR? Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY ? 222120 Borisov, Minsk region, BY.
ФСЗ 2010/08757
24.12.2010
94 4480
—