ФСЗ 2010/08698
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08698
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro (см. Приложение на 1 листе)Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, в исполнении:
1. IgG-антитела к Chlamydia trachomatis (SeroCT IgG).
2. IgA-антитела к Chlamydia trachomatis (SeroCT IgA).
3. IgG-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae) (SeroCP IgG).
4. IgM-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae) (SeroCP IgM).
5. IgA-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae) (SeroCP IgA).
6. IgG-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae) Quant(SeroCP Quant IgG).
7. IgA-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae) Quant(SeroCP Quant IgA).
8. IgG-антитела к Chlamydia (SeroFIA Chlamydia IgG).
9. IgM-антитела к Chlamydia (SeroFIA Chlamydia IgM).
10. IgA-антитела к Chlamydia (SeroFIA Chlamydia IgA).
11. IgG, IgA и IgM-антитела к Chlamydia pneumoniae (SeroFIA C. pneumoniae).
12. IgG, IgA и IgM-антитела к Chlamydia trachomatis (SeroFIA C. trachomatis).
13. IgG, IgA и IgM-антитела к Chlamydia psitacci (SeroFIA C. psitacci).
14. IgG-антитела к Chlamydia (SeroELISA Chlamydia IgG).
15. IgA-антитела к Chlamydia (SeroELISA Chlamydia IgA).
16. IgM-антитела к Chlamydia (SeroELISA Chlamydia IgM).
17. IgG/IgA-антитела к Chlamydia (IPAzyme Chlamydia IgG/IgA).
18. IgM-антитела к Chlamydia (IPAzyme Chlamydia TRUE IgM).
19. Антиген Chlamydia (QuickStripe Chlamydia Ag).
20. Антиген Chlamydia (включая положительный контроль) (QuickStripe Chlamydia Ag including Positive Control).
21. Сифилис (QuickStripe Syphilis).
22. Гонорея (QuickStripe Gonorrhea).
1. IgG-антитела к Chlamydia trachomatis (SeroCT IgG).
2. IgA-антитела к Chlamydia trachomatis (SeroCT IgA).
3. IgG-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae) (SeroCP IgG).
4. IgM-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae) (SeroCP IgM).
5. IgA-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae) (SeroCP IgA).
6. IgG-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae) Quant(SeroCP Quant IgG).
7. IgA-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae) Quant(SeroCP Quant IgA).
8. IgG-антитела к Chlamydia (SeroFIA Chlamydia IgG).
9. IgM-антитела к Chlamydia (SeroFIA Chlamydia IgM).
10. IgA-антитела к Chlamydia (SeroFIA Chlamydia IgA).
11. IgG, IgA и IgM-антитела к Chlamydia pneumoniae (SeroFIA C. pneumoniae).
12. IgG, IgA и IgM-антитела к Chlamydia trachomatis (SeroFIA C. trachomatis).
13. IgG, IgA и IgM-антитела к Chlamydia psitacci (SeroFIA C. psitacci).
14. IgG-антитела к Chlamydia (SeroELISA Chlamydia IgG).
15. IgA-антитела к Chlamydia (SeroELISA Chlamydia IgA).
16. IgM-антитела к Chlamydia (SeroELISA Chlamydia IgM).
17. IgG/IgA-антитела к Chlamydia (IPAzyme Chlamydia IgG/IgA).
18. IgM-антитела к Chlamydia (IPAzyme Chlamydia TRUE IgM).
19. Антиген Chlamydia (QuickStripe Chlamydia Ag).
20. Антиген Chlamydia (включая положительный контроль) (QuickStripe Chlamydia Ag including Positive Control).
21. Сифилис (QuickStripe Syphilis).
22. Гонорея (QuickStripe Gonorrhea).
Номер РУ
ФСЗ 2010/08698
Дата РУ
17.12.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43854
Изготовитель
"Савион Диагностикс Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Savyon Diagnostics Ltd., 3 Habosen Street, Ashdod, 77610, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Savyon Diagnostics Ltd., 3 Habosen Street, Ashdod, 77610, Israel
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
3 Habosen Street, Ashdod, 77610, Israel
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
222720
1. IgG-антитела к Chlamydia trachomatis (SeroCT IgG)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
222320
2. IgA-антитела к Chlamydia trachomatis (SeroCT IgA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
222590
3. IgG-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae) (SeroCP IgG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
222300
4. IgM-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae) (SeroCP IgM).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
222150
5. IgA-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae) (SeroCP IgA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
222590
6. IgG-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae) Quant(SeroCP Quant IgG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
222150
7. IgA-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae) Quant(SeroCP Quant IgA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193310
8. IgG-антитела к Chlamydia (SeroFIA Chlamydia IgG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194970
9. IgM-антитела к Chlamydia (SeroFIA Chlamydia IgM).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199510
10. IgA-антитела к Chlamydia (SeroFIA Chlamydia IgA).
11. IgG, IgA и IgM-антитела к Chlamydia pneumoniae (SeroFIA C. pneumoniae).
12. IgG, IgA и IgM-антитела к Chlamydia trachomatis (SeroFIA C. trachomatis).
13. IgG, IgA и IgM-антитела к Chlamydia psitacci (SeroFIA C. psitacci).
14. IgG-антитела к Chlamydia (SeroELISA Chlamydia IgG).
15. IgA-антитела к Chlamydia (SeroELISA Chlamydia IgA).
16. IgM-антитела к Chlamydia (SeroELISA Chlamydia IgM).
17. IgG/IgA-антитела к Chlamydia (IPAzyme Chlamydia IgG/IgA).
18. IgM-антитела к Chlamydia (IPAzyme Chlamydia TRUE IgM).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
222790
19. Антиген Chlamydia (QuickStripe Chlamydia Ag).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
222790
20. Антиген Chlamydia (включая положительный контроль) (QuickStripe Chlamydia Ag including Positive Control).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244090
21. Сифилис (QuickStripe Syphilis).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272590
22. Гонорея (QuickStripe Gonorrhea).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitroНабор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, в исполнении:
1. IgG-антитела к Chlamydia trachomatis (SeroCT IgG).
2. IgA-антитела к Chlamydia trachomatis (SeroCT IgA).
3. IgG-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae) (SeroCP IgG).
4. IgM-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae) (SeroCP IgM).
5. IgA-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae) (SeroCP IgA).
6. IgG-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae) Quant(SeroCP Quant IgG).
7. IgA-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae) Quant(SeroCP Quant IgA).
8. IgG-антитела к Chlamydia (SeroFIA Chlamydia IgG).
9. IgM-антитела к Chlamydia (SeroFIA Chlamydia IgM).
10. IgA-антитела к Chlamydia (SeroFIA Chlamydia IgA).
11. IgG, IgA и IgM-антитела к Chlamydia pneumoniae (SeroFIA C. pneumoniae).
12. IgG, IgA и IgM-антитела к Chlamydia trachomatis (SeroFIA C. trachomatis).
13. IgG, IgA и IgM-антитела к Chlamydia psitacci (SeroFIA C. psitacci).
14. IgG-антитела к Chlamydia (SeroELISA Chlamydia IgG).
15. IgA-антитела к Chlamydia (SeroELISA Chlamydia IgA).
16. IgM-антитела к Chlamydia (SeroELISA Chlamydia IgM).
17. IgG/IgA-антитела к Chlamydia (IPAzyme Chlamydia IgG/IgA).
18. IgM-антитела к Chlamydia (IPAzyme Chlamydia TRUE IgM).
19. Антиген Chlamydia (QuickStripe Chlamydia Ag).
20. Антиген Chlamydia (включая положительный контроль) (QuickStripe Chlamydia Ag including Positive Control).
21. Сифилис (QuickStripe Syphilis).
22. Гонорея (QuickStripe Gonorrhea).
ФСЗ 2010/08698
10.04.2024
АО "БиоХимМак Диагностика"
21.20.23.110
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)