ФСЗ 2010/08698
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08698
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitroНабор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, в исполнении:
1. IgG-антитела к Chlamydia trachomatis (SeroCT IgG).
2. IgA-антитела к Chlamydia trachomatis (SeroCT IgA).
3. IgG-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae) (SeroCP IgG).
4. IgM-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae) (SeroCP IgM).
5. IgA-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae) (SeroCP IgA).
6. IgG-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae) Quant(SeroCP Quant IgG).
7. IgA-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae) Quant(SeroCP Quant IgA).
8. IgG-антитела к Chlamydia (SeroFIA Chlamydia IgG).
9. IgM-антитела к Chlamydia (SeroFIA Chlamydia IgM).
10. IgA-антитела к Chlamydia (SeroFIA Chlamydia IgA).
11. IgG, IgA и IgM-антитела к Chlamydia pneumoniae (SeroFIA C. pneumoniae).
12. IgG, IgA и IgM-антитела к Chlamydia trachomatis (SeroFIA C. trachomatis).
13. IgG, IgA и IgM-антитела к Chlamydia psitacci (SeroFIA C. psitacci).
14. IgG-антитела к Chlamydia (SeroELISA Chlamydia IgG).
15. IgA-антитела к Chlamydia (SeroELISA Chlamydia IgA).
16. IgM-антитела к Chlamydia (SeroELISA Chlamydia IgM).
17. IgG/IgA-антитела к Chlamydia (IPAzyme Chlamydia IgG/IgA).
18. IgM-антитела к Chlamydia (IPAzyme Chlamydia TRUE IgM).
19. Антиген Chlamydia (QuickStripe Chlamydia Ag).
20. Антиген Chlamydia (включая положительный контроль) (QuickStripe Chlamydia Ag including Positive Control).
21. Сифилис (QuickStripe Syphilis).
22. Гонорея (QuickStripe Gonorrhea).
1. IgG-антитела к Chlamydia trachomatis (SeroCT IgG).
2. IgA-антитела к Chlamydia trachomatis (SeroCT IgA).
3. IgG-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae) (SeroCP IgG).
4. IgM-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae) (SeroCP IgM).
5. IgA-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae) (SeroCP IgA).
6. IgG-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae) Quant(SeroCP Quant IgG).
7. IgA-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae) Quant(SeroCP Quant IgA).
8. IgG-антитела к Chlamydia (SeroFIA Chlamydia IgG).
9. IgM-антитела к Chlamydia (SeroFIA Chlamydia IgM).
10. IgA-антитела к Chlamydia (SeroFIA Chlamydia IgA).
11. IgG, IgA и IgM-антитела к Chlamydia pneumoniae (SeroFIA C. pneumoniae).
12. IgG, IgA и IgM-антитела к Chlamydia trachomatis (SeroFIA C. trachomatis).
13. IgG, IgA и IgM-антитела к Chlamydia psitacci (SeroFIA C. psitacci).
14. IgG-антитела к Chlamydia (SeroELISA Chlamydia IgG).
15. IgA-антитела к Chlamydia (SeroELISA Chlamydia IgA).
16. IgM-антитела к Chlamydia (SeroELISA Chlamydia IgM).
17. IgG/IgA-антитела к Chlamydia (IPAzyme Chlamydia IgG/IgA).
18. IgM-антитела к Chlamydia (IPAzyme Chlamydia TRUE IgM).
19. Антиген Chlamydia (QuickStripe Chlamydia Ag).
20. Антиген Chlamydia (включая положительный контроль) (QuickStripe Chlamydia Ag including Positive Control).
21. Сифилис (QuickStripe Syphilis).
22. Гонорея (QuickStripe Gonorrhea).
Номер РУ
ФСЗ 2010/08698
Дата РУ
10.04.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76944
Заявитель
АО "БиоХимМак Диагностика"
Фактический адрес заявителя
119311, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3
Юридический адрес заявителя
119311, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3
Изготовитель
"Савион Диагностикс Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Savyon Diagnostics Ltd., 3 Habosem Street, Ashdod, 7761003, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Savyon Diagnostics Ltd., 3 Habosem Street, Ashdod, 7761003, Israel
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Savyon Diagnostics Ltd., 3 Habosem Street, Ashdod, 7761003, Israel
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
222720
1. IgG-антитела к Chlamydia trachomatis (SeroCT IgG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199510
10. IgA-антитела к Chlamydia (SeroFIA Chlamydia IgA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
222700
11. IgG, IgA и IgM-антитела к Chlamydia pneumoniae (SeroFIA C. pneumoniae).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
222280
12. IgG, IgA и IgM-антитела к Chlamydia trachomatis (SeroFIA C. trachomatis).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
222540
13. IgG, IgA и IgM-антитела к Chlamydia psitacci (SeroFIA C. psitacci).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
379340
14. IgG-антитела к Chlamydia (SeroELISA Chlamydia IgG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
379350
15. IgA-антитела к Chlamydia (SeroELISA Chlamydia IgA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
379330
16. IgM-антитела к Chlamydia (SeroELISA Chlamydia IgM).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
222330
17. IgG/IgA-антитела к Chlamydia (IPAzyme Chlamydia IgG/IgA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194970
18. IgM-антитела к Chlamydia (IPAzyme Chlamydia TRUE IgM).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
222790
19. Антиген Chlamydia (QuickStripe Chlamydia Ag).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
222320
2. IgA-антитела к Chlamydia trachomatis (SeroCT IgA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
222790
20. Антиген Chlamydia (включая положительный контроль) (QuickStripe Chlamydia Ag including Positive Control).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244090
21. Сифилис (QuickStripe Syphilis).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272590
22. Гонорея (QuickStripe Gonorrhea).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
222590
3. IgG-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae) (SeroCP IgG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
222300
4. IgM-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae) (SeroCP IgM).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
222150
5. IgA-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae) (SeroCP IgA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
222590
6. IgG-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae) Quant(SeroCP Quant IgG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
222150
7. IgA-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae) Quant(SeroCP Quant IgA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193310
8. IgG-антитела к Chlamydia (SeroFIA Chlamydia IgG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194970
9. IgM-антитела к Chlamydia (SeroFIA Chlamydia IgM).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro (см. Приложение на 1 листе)Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, в исполнении:
1. IgG-антитела к Chlamydia trachomatis (SeroCT IgG).
2. IgA-антитела к Chlamydia trachomatis (SeroCT IgA).
3. IgG-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae) (SeroCP IgG).
4. IgM-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae) (SeroCP IgM).
5. IgA-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae) (SeroCP IgA).
6. IgG-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae) Quant(SeroCP Quant IgG).
7. IgA-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae) Quant(SeroCP Quant IgA).
8. IgG-антитела к Chlamydia (SeroFIA Chlamydia IgG).
9. IgM-антитела к Chlamydia (SeroFIA Chlamydia IgM).
10. IgA-антитела к Chlamydia (SeroFIA Chlamydia IgA).
11. IgG, IgA и IgM-антитела к Chlamydia pneumoniae (SeroFIA C. pneumoniae).
12. IgG, IgA и IgM-антитела к Chlamydia trachomatis (SeroFIA C. trachomatis).
13. IgG, IgA и IgM-антитела к Chlamydia psitacci (SeroFIA C. psitacci).
14. IgG-антитела к Chlamydia (SeroELISA Chlamydia IgG).
15. IgA-антитела к Chlamydia (SeroELISA Chlamydia IgA).
16. IgM-антитела к Chlamydia (SeroELISA Chlamydia IgM).
17. IgG/IgA-антитела к Chlamydia (IPAzyme Chlamydia IgG/IgA).
18. IgM-антитела к Chlamydia (IPAzyme Chlamydia TRUE IgM).
19. Антиген Chlamydia (QuickStripe Chlamydia Ag).
20. Антиген Chlamydia (включая положительный контроль) (QuickStripe Chlamydia Ag including Positive Control).
21. Сифилис (QuickStripe Syphilis).
22. Гонорея (QuickStripe Gonorrhea).
ФСЗ 2010/08698
17.12.2010
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)