ФСЗ 2010/08694
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08694
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
259380
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259380
Системы для газоснабжения потолочные медицинские Ponta S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259380
Системы для газоснабжения потолочные медицинские Ponta Е
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259380
Системы для газоснабжения потолочные медицинские Ponta С
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Системы потолочные медицинские серии "Ponta", модели "Ponta С", "Ponta Е plus", "Ponta S plus" с принадлежностямиI. Система потолочная медицинская серии Ponta, модель Ponta C, в составе:
1. Крепление потолочное ? до 20 штук.
2. Потолочная труба ? до 20 штук.
3. Реанимационная консоль ? до 10 штук.
4. Потолочный встроенный светильник ? до 10 штук (при необходимости).
5. Ночной встроенный светильник ? до 10 штук (при необходимости).
6. Встроенный светильник для чтения ? до 10 штук (при необходимости).
7. Каретка ? до 20 штук.
8. Штанга для оборудования ? до 20 штук (при необходимости).
9. Стойка для оборудования ? до 20 штук (при необходимости).
10. Полка для оборудования с крепежными элементами ? до 30 штук (при необходимости).
11. Полка для оборудования с крепежными элементами и выдвижным ящиком? до 20 штук (при необходимости).
12. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Сжатый воздух ? до 20 штук.
13. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Кислород - до 20 штук.
14. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Закись Азота ? до 20 штук.
15. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Вакуум ? до 20 штук.
16. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Диоксид углерода - до 20 штук.
17. Электрические разъемы 220 В ? до 160 штук.
18. Разъем AGFS/AGSS для удаления наркозных газов? до 10 штук (при необходимости).
19. Разъем Air-Motor для пневматического инструмента - до 2 штук (при необходимости).
20. Информационный разъем, тип RJ45 - до 10 штук (при необходимости).
21. Инфузионная стойка с крестовиной для флаконов, 4 крючка ? до 20 штук (при необходимости).
22. Инфузионная стойка с траверсой для флаконов, 4 крючка ? до 20 штук (при необходимости).
23. Инфузионная стойка, с изгибом, с траверсой для флаконов, 4 крючка ? до 20 штук (при необходимости).
24. Эксплуатационная документация.
II. Система потолочная медицинская серии Ponta, модель Ponta E plus, в составе:
1. Крепление потолочное ? до 20 штук.
2. Потолочная труба ? до 20 штук.
3. Реанимационная консоль ? до 10 штук.
4. Потолочный встроенный светильник ? до 10 штук (при необходимости).
5. Ночной встроенный светильник ? до 10 штук (при необходимости).
6. Встроенный светильник для чтения ? до 10 штук (при необходимости).
7. Каретка ? до 20 штук.
8. Штанга для оборудования ? до 20 штук.
9. Стойка для оборудования ? до 20 штук (при необходимости).
10. Полка для оборудования с крепежными элементами ? до 30 штук (при необходимости).
11. Полка для оборудования с крепежными элементами и выдвижным ящиком? до 20 штук (при необходимости).
12. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Сжатый воздух ? до 20 штук.
13. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Кислород - до 20 штук.
14. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Закись Азота ? до 20 штук.
15. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Вакуум ? до 20 штук.
16. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Диоксид углерода - до 20 штук.
17. Электрические разъемы 220 В ? до 160 штук.
18. Разъем AGFS/AGSS для удаления наркозных газов? до 10 штук (при необходимости).
19. Разъем Air-Motor для пневматического инструмента - до 2 штук (при необходимости).
20. Информационный разъем, тип RJ45, в подвесном блоке - до 10 штук (при необходимости).
21. Подвесной блок Ambia для подключения рабочих сред и размещения принадлежностей, горизонтальный - до 20 штук (при необходимости).
22. Подвесной блок Ambia для подключения рабочих сред и размещения принадлежностей, вертикальный, - до 20 штук (при необходимости).
23. Инфузионная стойка с крестовиной для флаконов, 4 крючка ? до 20 штук (при необходимости).
24. Инфузионная стойка с траверсой для флаконов, 4 крючка ? до 20 штук (при необходимости).
25. Инфузионная стойка, с изгибом, с траверсой для флаконов, 4 крючка ? до 20 штук (при необходимости).
26. Эксплуатационная документация.
III. Система потолочная медицинская серии Ponta, модель Ponta S plus, в составе:
1. Крепление потолочное ? до 20 штук.
2. Потолочная труба ? до 20 штук.
3. Реанимационная консоль ? до 10 штук.
4. Потолочный встроенный светильник ? до 10 штук (при необходимости).
5. Ночной встроенный светильник ? до 10 штук (при необходимости).
6. Встроенный светильник для чтения ? до 10 штук (при необходимости).
7. Каретка ? до 20 штук.
8. Штанга для оборудования ? до 20 штук.
9. Стойка для оборудования ? до 20 штук (при необходимости).
10. Полка для оборудования с крепежными элементами ? до 30 штук (при необходимости).
11. Полка для оборудования с крепежными элементами и выдвижным ящиком? до 20 штук (при необходимости).
12. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Сжатый воздух ? до 20 штук.
13. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Кислород - до 20 штук.
14. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Закись Азота ? до 20 штук.
15. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Вакуум ? до 20 штук.
16. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Диоксид углерода - до 20 штук.
17. Электрические разъемы 220 В ? до 160 штук.
18. Разъем AGFS/AGSS для удаления наркозных газов? до 10 штук (при необходимости).
19. Разъем Air-Motor для пневматического инструмента - до 2 штук (при необходимости).
20. Информационный разъем, тип RJ45, в подвесном блоке - до 10 штук (при необходимости).
21. Подвесной блок Ambia для подключения рабочих сред и размещения принадлежностей, горизонтальный - до 10 штук (при необходимости).
22. Подвесной блок Ambia для подключения рабочих сред и размещения принадлежностей, вертикальный - до 10 штук (при необходимости).
23. Несущий кронштейн для подвесного блока ? до 10 штук (при необходимости).
24. Инфузионная стойка с крестовиной для флаконов, 4 крючка ? до 20 штук (при необходимости).
25. Инфузионная стойка с траверсой для флаконов, 4 крючка ? до 20 штук (при необходимости).
26. Инфузионная стойка, с изгибом, с траверсой для флаконов, 4 крючка ? до 20 штук (при необходимости).
27. Эксплуатационная документация.
Принадлежности
1. Штанга для малого оборудования ? до 20 штук.
2. Стопорное кольцо ? до 20 штук.
3. Дополнительная штанга для оборудования ? до 20 штук.
4. Штанга для оборудования, с резьбовым соединением ? до 20 штук.
5. Инфузионный держатель, 1 крючок ? до 20 штук.
6. Двойная шина для штанги для оборудования ? до 20 штук.
7. Компактная шина ? до 20 штук.
8. Двойная шина для стойки для оборудования ? до 20 штук.
9. Двойная шина Fairfield для стойки для оборудования ? до 20 штук.
10. Стандартная шина, 400 мм, для штанги для оборудования ? до 20 штук.
11. Кронштейн для системы прокладки кабелей ? до 20 штук.
12. Держатель на шине для кабелей и шлангов ? до 20 штук.
13. Держатель на штанге для оборудования для кабелей и шлангов ? до 20 штук.
14. Система прокладки кабелей для штанги для оборудования ? до 20 штук.
15. Полка с центральным креплением ? до 20 штук.
16. Полка для штанги для малого оборудования ? до 20 штук.
17. Поворотный шкафчик ? до 20 штук.
18. Держатель для рельса, короткий ? до 20 штук.
19. Держатель для рельса, длинный ? до 20 штук.
20. Выдвижной ящик ? до 20 штук.
21. Вставка для выдвижного ящика ? до 20 штук.
22. Подсветка выдвижного ящика ? до 20 штук.
ФСЗ 2010/08694
31.03.2023
ООО "Дрегер"
32.50.50.190
259380
Системы для газоснабжения потолочные медицинские Ponta С, Ponta Е, Ponta S с принадлежностямиПринадлежности:
1. Крепление потолочное - 2 шт.
2. Элемент горизонтальный основной - 1 шт.
3. Устройство подводки для электричества и газов.
4. Блоки подвесные для размещения газовых разъемов (О2, Air,N2O,Vacuum,СО2) - до 10 шт.
5. Блоки подвесные для размещения электрических розеток - до 10 шт.
6. Полки для оборудования с крепежными элементами - до 5 шт.
ФСЗ 2010/08694
15.07.2015
ООО "Дрегер"
94 4460
259380
Системы для газоснабжения потолочные медицинские Ponta С, Ponta Е, Ponta S с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1.Крепление потолочное - 2 шт.
2.Элемент горизонтальный основной - 1 шт.
3.Устройство подводки для электричества и газов.
4.Блоки подвесные для размещения газовых разъемов (О2, Air,N2O,Vacuum,СО2) - до 10 шт.
5.Блоки подвесные для размещения электрических розеток - до 10 шт.
6. Полки для оборудования с крепежными элементами - до 5 шт.
ФСЗ 2010/08694
24.12.2010
94 4460
—