ФСЗ 2010/08694
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08694
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Системы для газоснабжения потолочные медицинские Ponta С, Ponta Е, Ponta S с принадлежностямиПринадлежности:
1. Крепление потолочное - 2 шт.
2. Элемент горизонтальный основной - 1 шт.
3. Устройство подводки для электричества и газов.
4. Блоки подвесные для размещения газовых разъемов (О2, Air,N2O,Vacuum,СО2) - до 10 шт.
5. Блоки подвесные для размещения электрических розеток - до 10 шт.
6. Полки для оборудования с крепежными элементами - до 5 шт.
1. Крепление потолочное - 2 шт.
2. Элемент горизонтальный основной - 1 шт.
3. Устройство подводки для электричества и газов.
4. Блоки подвесные для размещения газовых разъемов (О2, Air,N2O,Vacuum,СО2) - до 10 шт.
5. Блоки подвесные для размещения электрических розеток - до 10 шт.
6. Полки для оборудования с крепежными элементами - до 5 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08694
Дата РУ
15.07.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10857
Заявитель
ООО "Дрегер"
Фактический адрес заявителя
107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4
Юридический адрес заявителя
107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4
Изготовитель
"Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2а
Вид
259380
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259380
Системы для газоснабжения потолочные медицинские Ponta С
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259380
Системы для газоснабжения потолочные медицинские Ponta Е
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259380
Системы для газоснабжения потолочные медицинские Ponta S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259380
Система для газоснабжения потолочная медицинская Ponta S с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259380
Система для газоснабжения потолочная медицинская Ponta Е с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259380
Система для газоснабжения потолочная медицинская Ponta С с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Системы потолочные медицинские серии "Ponta", модели "Ponta С", "Ponta Е plus", "Ponta S plus" с принадлежностямиI. Система потолочная медицинская серии Ponta, модель Ponta C, в составе:
1. Крепление потолочное ? до 20 штук.
2. Потолочная труба ? до 20 штук.
3. Реанимационная консоль ? до 10 штук.
4. Потолочный встроенный светильник ? до 10 штук (при необходимости).
5. Ночной встроенный светильник ? до 10 штук (при необходимости).
6. Встроенный светильник для чтения ? до 10 штук (при необходимости).
7. Каретка ? до 20 штук.
8. Штанга для оборудования ? до 20 штук (при необходимости).
9. Стойка для оборудования ? до 20 штук (при необходимости).
10. Полка для оборудования с крепежными элементами ? до 30 штук (при необходимости).
11. Полка для оборудования с крепежными элементами и выдвижным ящиком? до 20 штук (при необходимости).
12. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Сжатый воздух ? до 20 штук.
13. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Кислород - до 20 штук.
14. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Закись Азота ? до 20 штук.
15. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Вакуум ? до 20 штук.
16. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Диоксид углерода - до 20 штук.
17. Электрические разъемы 220 В ? до 160 штук.
18. Разъем AGFS/AGSS для удаления наркозных газов? до 10 штук (при необходимости).
19. Разъем Air-Motor для пневматического инструмента - до 2 штук (при необходимости).
20. Информационный разъем, тип RJ45 - до 10 штук (при необходимости).
21. Инфузионная стойка с крестовиной для флаконов, 4 крючка ? до 20 штук (при необходимости).
22. Инфузионная стойка с траверсой для флаконов, 4 крючка ? до 20 штук (при необходимости).
23. Инфузионная стойка, с изгибом, с траверсой для флаконов, 4 крючка ? до 20 штук (при необходимости).
24. Эксплуатационная документация.
II. Система потолочная медицинская серии Ponta, модель Ponta E plus, в составе:
1. Крепление потолочное ? до 20 штук.
2. Потолочная труба ? до 20 штук.
3. Реанимационная консоль ? до 10 штук.
4. Потолочный встроенный светильник ? до 10 штук (при необходимости).
5. Ночной встроенный светильник ? до 10 штук (при необходимости).
6. Встроенный светильник для чтения ? до 10 штук (при необходимости).
7. Каретка ? до 20 штук.
8. Штанга для оборудования ? до 20 штук.
9. Стойка для оборудования ? до 20 штук (при необходимости).
10. Полка для оборудования с крепежными элементами ? до 30 штук (при необходимости).
11. Полка для оборудования с крепежными элементами и выдвижным ящиком? до 20 штук (при необходимости).
12. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Сжатый воздух ? до 20 штук.
13. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Кислород - до 20 штук.
14. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Закись Азота ? до 20 штук.
15. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Вакуум ? до 20 штук.
16. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Диоксид углерода - до 20 штук.
17. Электрические разъемы 220 В ? до 160 штук.
18. Разъем AGFS/AGSS для удаления наркозных газов? до 10 штук (при необходимости).
19. Разъем Air-Motor для пневматического инструмента - до 2 штук (при необходимости).
20. Информационный разъем, тип RJ45, в подвесном блоке - до 10 штук (при необходимости).
21. Подвесной блок Ambia для подключения рабочих сред и размещения принадлежностей, горизонтальный - до 20 штук (при необходимости).
22. Подвесной блок Ambia для подключения рабочих сред и размещения принадлежностей, вертикальный, - до 20 штук (при необходимости).
23. Инфузионная стойка с крестовиной для флаконов, 4 крючка ? до 20 штук (при необходимости).
24. Инфузионная стойка с траверсой для флаконов, 4 крючка ? до 20 штук (при необходимости).
25. Инфузионная стойка, с изгибом, с траверсой для флаконов, 4 крючка ? до 20 штук (при необходимости).
26. Эксплуатационная документация.
III. Система потолочная медицинская серии Ponta, модель Ponta S plus, в составе:
1. Крепление потолочное ? до 20 штук.
2. Потолочная труба ? до 20 штук.
3. Реанимационная консоль ? до 10 штук.
4. Потолочный встроенный светильник ? до 10 штук (при необходимости).
5. Ночной встроенный светильник ? до 10 штук (при необходимости).
6. Встроенный светильник для чтения ? до 10 штук (при необходимости).
7. Каретка ? до 20 штук.
8. Штанга для оборудования ? до 20 штук.
9. Стойка для оборудования ? до 20 штук (при необходимости).
10. Полка для оборудования с крепежными элементами ? до 30 штук (при необходимости).
11. Полка для оборудования с крепежными элементами и выдвижным ящиком? до 20 штук (при необходимости).
12. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Сжатый воздух ? до 20 штук.
13. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Кислород - до 20 штук.
14. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Закись Азота ? до 20 штук.
15. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Вакуум ? до 20 штук.
16. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Диоксид углерода - до 20 штук.
17. Электрические разъемы 220 В ? до 160 штук.
18. Разъем AGFS/AGSS для удаления наркозных газов? до 10 штук (при необходимости).
19. Разъем Air-Motor для пневматического инструмента - до 2 штук (при необходимости).
20. Информационный разъем, тип RJ45, в подвесном блоке - до 10 штук (при необходимости).
21. Подвесной блок Ambia для подключения рабочих сред и размещения принадлежностей, горизонтальный - до 10 штук (при необходимости).
22. Подвесной блок Ambia для подключения рабочих сред и размещения принадлежностей, вертикальный - до 10 штук (при необходимости).
23. Несущий кронштейн для подвесного блока ? до 10 штук (при необходимости).
24. Инфузионная стойка с крестовиной для флаконов, 4 крючка ? до 20 штук (при необходимости).
25. Инфузионная стойка с траверсой для флаконов, 4 крючка ? до 20 штук (при необходимости).
26. Инфузионная стойка, с изгибом, с траверсой для флаконов, 4 крючка ? до 20 штук (при необходимости).
27. Эксплуатационная документация.
Принадлежности
1. Штанга для малого оборудования ? до 20 штук.
2. Стопорное кольцо ? до 20 штук.
3. Дополнительная штанга для оборудования ? до 20 штук.
4. Штанга для оборудования, с резьбовым соединением ? до 20 штук.
5. Инфузионный держатель, 1 крючок ? до 20 штук.
6. Двойная шина для штанги для оборудования ? до 20 штук.
7. Компактная шина ? до 20 штук.
8. Двойная шина для стойки для оборудования ? до 20 штук.
9. Двойная шина Fairfield для стойки для оборудования ? до 20 штук.
10. Стандартная шина, 400 мм, для штанги для оборудования ? до 20 штук.
11. Кронштейн для системы прокладки кабелей ? до 20 штук.
12. Держатель на шине для кабелей и шлангов ? до 20 штук.
13. Держатель на штанге для оборудования для кабелей и шлангов ? до 20 штук.
14. Система прокладки кабелей для штанги для оборудования ? до 20 штук.
15. Полка с центральным креплением ? до 20 штук.
16. Полка для штанги для малого оборудования ? до 20 штук.
17. Поворотный шкафчик ? до 20 штук.
18. Держатель для рельса, короткий ? до 20 штук.
19. Держатель для рельса, длинный ? до 20 штук.
20. Выдвижной ящик ? до 20 штук.
21. Вставка для выдвижного ящика ? до 20 штук.
22. Подсветка выдвижного ящика ? до 20 штук.
ФСЗ 2010/08694
31.03.2023
ООО "Дрегер"
32.50.50.190
259380
Системы для газоснабжения потолочные медицинские Ponta С, Ponta Е, Ponta S System с принадлежностями1. Крепление потолочное - 2 шт.
2. Элемент горизонтальный основной - 1 шт.
3. Устройство подводки для электричества и газов.
4. Блоки подвесные для размещения газовых разъемов (О2, Air,N2O,Vacuum,СО2) - до 10 шт.
5. Блоки подвесные для размещения электрических розеток - до 10 шт.
6. Полки для оборудования с крепежными элементами - до 5 шт.
ФСЗ 2010/08694
06.08.2020
ООО "Дрегер"
32.50.50.190
259380
Системы для газоснабжения потолочные медицинские Ponta С, Ponta Е, Ponta S с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1.Крепление потолочное - 2 шт.
2.Элемент горизонтальный основной - 1 шт.
3.Устройство подводки для электричества и газов.
4.Блоки подвесные для размещения газовых разъемов (О2, Air,N2O,Vacuum,СО2) - до 10 шт.
5.Блоки подвесные для размещения электрических розеток - до 10 шт.
6. Полки для оборудования с крепежными элементами - до 5 шт.
ФСЗ 2010/08694
24.12.2010
94 4460
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)