ФСЗ 2010/08674
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08674
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат лазерный хирургический диодный Ceralas HPD с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Аппарат лазерный хирургический диодный CeralasHPD, модели: CeralasHPD 980nm/150W, CeralasHPD 980nm/180W, CeralasHPD 1470nm/40W, CeralasHPD 980nm/60W, CeralasHPD 980nm/120W, CeralasHPD L 980nm/120W + 1470nm/40W, CeralasHPD L 980nm/150W + 1470nm/40W.
I. Комплект поставки:
1. Педаль для ножного управления лазером.
2. Защитные очки для работы с лазером - 3 шт.
3. Кабель питания.
4. Ключ Вкл./Выкл. - 2 шт.
5. Штекер (двухконтактный фиксатор).
6. Руководство по эксплуатации.
7. Знак аварийной остановки лазера.
8. Гибкий световод Ceralas Twister Fiber.
9. Алюминиевый чемодан для переноски аппарата.
II. Принадлежности:
1. Гибкий световод Ceralas Twister Fiber - 15 шт.
2. Гибкий световод Side Fire Fiber - 15 шт.
I. Комплект поставки:
1. Педаль для ножного управления лазером.
2. Защитные очки для работы с лазером - 3 шт.
3. Кабель питания.
4. Ключ Вкл./Выкл. - 2 шт.
5. Штекер (двухконтактный фиксатор).
6. Руководство по эксплуатации.
7. Знак аварийной остановки лазера.
8. Гибкий световод Ceralas Twister Fiber.
9. Алюминиевый чемодан для переноски аппарата.
II. Принадлежности:
1. Гибкий световод Ceralas Twister Fiber - 15 шт.
2. Гибкий световод Side Fire Fiber - 15 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08674
Дата РУ
21.12.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43299
Изготовитель
"КерамОптек ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , CeramOptec GmbH, Siemensstr. 44, D-53121, Bonn, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, CeramOptec GmbH, Siemensstr. 44, D-53121, Bonn, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
CeramOptec GmbH, Siemensstr. 44, D-53121, Bonn, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317960
CeralasHPD 980nm/150W
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317960
CeralasHPD 980nm/180W
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317960
CeralasHPD 1470nm/40W
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317960
CeralasHPD 980nm/60W
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317960
CeralasHPD 980nm/120W
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317960
CeralasHPD L 980nm/120W + 1470nm/40W
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317960
CeralasHPD L 980nm/150W + 1470nm/40W.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317960
Аппарат лазерный хирургический диодный CeralasHPD, модели: CeralasHPD 1470nm/40W
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317960
Аппарат лазерный хирургический диодный CeralasHPD, модели: CeralasHPD 980nm/120W
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317960
Аппарат лазерный хирургический диодный CeralasHPD, модели: CeralasHPD 980nm/150W
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317960
Аппарат лазерный хирургический диодный CeralasHPD, модели: CeralasHPD 980nm/180W
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317960
Аппарат лазерный хирургический диодный CeralasHPD, модели: CeralasHPD 980nm/60W
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317960
Аппарат лазерный хирургический диодный CeralasHPD, модели: CeralasHPD L 980nm/120W + 1470nm/40W
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317960
Аппарат лазерный хирургический диодный CeralasHPD, модели: CeralasHPD L 980nm/150W + 1470nm/40W.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерный хирургический диодный Ceralas HPD с принадлежностямиМодели: CeralasHPD 980nm/150W, CeralasHPD 980nm/180W, CeralasHPD 1470nm/40W, CeralasHPD 980nm/60W, CeralasHPD 980nm/120W, CeralasHPD L 980nm/120W + 1470nm/40W, CeralasHPD L 980nm/150W + 1470nm/40W.
I. Комплект поставки:
1. Педаль для ножного управления лазером.
2. Защитные очки для работы с лазером - 3 шт.
3. Кабель питания.
4. Ключ Вкл./Выкл. - 2 шт.
5. Штекер (двухконтактный фиксатор).
6. Руководство по эксплуатации.
7. Знак аварийной остановки лазера.
8. Гибкий световод Ceralas Twister Fiber.
9. Алюминиевый чемодан для переноски аппарата.
Принадлежности:
1. Гибкий световод Ceralas Twister Fiber - 15 шт.
2. Гибкий световод Side Fire Fiber - 15 шт.
ФСЗ 2010/08674
14.02.2018
ООО "Биолитек"
26.60.13.170
317960
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)