ФСЗ 2010/08674
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08674
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат лазерный хирургический диодный Ceralas HPD с принадлежностямиМодели: CeralasHPD 980nm/150W, CeralasHPD 980nm/180W, CeralasHPD 1470nm/40W, CeralasHPD 980nm/60W, CeralasHPD 980nm/120W, CeralasHPD L 980nm/120W + 1470nm/40W, CeralasHPD L 980nm/150W + 1470nm/40W.
I. Комплект поставки:
1. Педаль для ножного управления лазером.
2. Защитные очки для работы с лазером - 3 шт.
3. Кабель питания.
4. Ключ Вкл./Выкл. - 2 шт.
5. Штекер (двухконтактный фиксатор).
6. Руководство по эксплуатации.
7. Знак аварийной остановки лазера.
8. Гибкий световод Ceralas Twister Fiber.
9. Алюминиевый чемодан для переноски аппарата.
Принадлежности:
1. Гибкий световод Ceralas Twister Fiber - 15 шт.
2. Гибкий световод Side Fire Fiber - 15 шт.
I. Комплект поставки:
1. Педаль для ножного управления лазером.
2. Защитные очки для работы с лазером - 3 шт.
3. Кабель питания.
4. Ключ Вкл./Выкл. - 2 шт.
5. Штекер (двухконтактный фиксатор).
6. Руководство по эксплуатации.
7. Знак аварийной остановки лазера.
8. Гибкий световод Ceralas Twister Fiber.
9. Алюминиевый чемодан для переноски аппарата.
Принадлежности:
1. Гибкий световод Ceralas Twister Fiber - 15 шт.
2. Гибкий световод Side Fire Fiber - 15 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08674
Дата РУ
14.02.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27638
Заявитель
ООО "Биолитек"
Фактический адрес заявителя
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, Льва Толстого, д. 7, оф. 201
Юридический адрес заявителя
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, Льва Толстого, д. 7, оф. 201
Изготовитель
"КерамОптек ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , CeramOptec GmbH, Siemensstr. 44, D-53121, Bonn, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, CeramOptec GmbH, Siemensstr. 44, D-53121, Bonn, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
2б
Вид
317960
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
CeramOptec GmbH, Brühler Strasse 30 53119 Bonn Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317960
CeralasHPD 980nm/150W
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317960
CeralasHPD 980nm/180W
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317960
CeralasHPD 1470nm/40W
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317960
CeralasHPD 980nm/60W
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317960
CeralasHPD 980nm/120W
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317960
CeralasHPD L 980nm/120W + 1470nm/40W
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317960
CeralasHPD L 980nm/150W + 1470nm/40W.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерный хирургический диодный Ceralas HPD с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Аппарат лазерный хирургический диодный CeralasHPD, модели: CeralasHPD 980nm/150W, CeralasHPD 980nm/180W, CeralasHPD 1470nm/40W, CeralasHPD 980nm/60W, CeralasHPD 980nm/120W, CeralasHPD L 980nm/120W + 1470nm/40W, CeralasHPD L 980nm/150W + 1470nm/40W.
I. Комплект поставки:
1. Педаль для ножного управления лазером.
2. Защитные очки для работы с лазером - 3 шт.
3. Кабель питания.
4. Ключ Вкл./Выкл. - 2 шт.
5. Штекер (двухконтактный фиксатор).
6. Руководство по эксплуатации.
7. Знак аварийной остановки лазера.
8. Гибкий световод Ceralas Twister Fiber.
9. Алюминиевый чемодан для переноски аппарата.
II. Принадлежности:
1. Гибкий световод Ceralas Twister Fiber - 15 шт.
2. Гибкий световод Side Fire Fiber - 15 шт.
ФСЗ 2010/08674
21.12.2010
94 4420
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)