ФСЗ 2010/08673
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08673
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат лазерный хирургический диодный Ceralas E с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Аппарат лазерный хирургический диодный Ceralas E, модели: Ceralas E 15W/980nm, Ceralas E 30W/980nm, Ceralas E 15W/1470nm:
I. Комплект поставки:
1. Педаль для ножного управления лазером.
2. Защитные очки для работы с лазером - 3 шт.
3. Кабель питания.
4. Ключ Вкл./Выкл. - 2 шт.
5. Штекер (двухконтактный фиксатор).
6. Руководство по эксплуатации.
7. Знак аварийной остановки лазера.
8. Алюминиевый чемодан для переноски лазера.
9. Гибкий световод Elves Radial Fiber.
II Принадлежности:
1 Гибкий световод Elves Radial Fiber - 15 шт.
2. Процедурный комплект "Argon" (в составе: 6F интродуктор, 6F расширитель, 0.035" x 45см направляющий провод, игла для пункции 19G x 7см) - 15 комплектов.
I. Комплект поставки:
1. Педаль для ножного управления лазером.
2. Защитные очки для работы с лазером - 3 шт.
3. Кабель питания.
4. Ключ Вкл./Выкл. - 2 шт.
5. Штекер (двухконтактный фиксатор).
6. Руководство по эксплуатации.
7. Знак аварийной остановки лазера.
8. Алюминиевый чемодан для переноски лазера.
9. Гибкий световод Elves Radial Fiber.
II Принадлежности:
1 Гибкий световод Elves Radial Fiber - 15 шт.
2. Процедурный комплект "Argon" (в составе: 6F интродуктор, 6F расширитель, 0.035" x 45см направляющий провод, игла для пункции 19G x 7см) - 15 комплектов.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08673
Дата РУ
21.12.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43300
Изготовитель
"КерамОптек ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , CeramOptec GmbH, Siemensstr. 44, D-53121, Bonn, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, CeramOptec GmbH, Siemensstr. 44, D-53121, Bonn, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
CeramOptec GmbH, Siemensstr. 44, D-53121, Bonn, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317960
Ceralas E 15W/980nm
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317960
Ceralas E 30W/980nm
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317960
Ceralas E 15W/1470nm
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317960
Аппарат лазерный хирургический диодный Ceralas E, модели: Ceralas E 15W/1470nm
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317960
Аппарат лазерный хирургический диодный Ceralas E, модели: Ceralas E 15W/980nm
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317960
Аппарат лазерный хирургический диодный Ceralas E, модели: Ceralas E 30W/980nm
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерный хирургический диодный Ceralas E с принадлежностямимодели: Ceralas E 15W/980nm, Ceralas E 30W/980nm, Ceralas E 15W/1470nm:
Комплект поставки:
1. Педаль для ножного управления лазером.
2. Защитные очки для работы с лазером - 3 шт.
3. Кабель питания.
4. Ключ Вкл./Выкл. - 2 шт.
5. Штекер (двухконтактный фиксатор).
6. Руководство по эксплуатации.
7. Знак аварийной остановки лазера.
8. Алюминиевый чемодан для переноски лазера.
9. Гибкий световод Elves Radial Fiber.
Принадлежности:
1. Гибкий световод Elves Radial Fiber - 15 шт.
2. Процедурный комплект "Argon" (в составе: 6F интродуктор, 6F расширитель, 0.035" x 45см направляющий провод, игла для пункции 19G x 7см) - 15 комплектов.
ФСЗ 2010/08673
12.05.2020
ООО "Биолитек"
26.60.13.170
317960
Аппарат лазерный хирургический диодный Ceralas E с принадлежностямимодели: Ceralas E 15W/980nm, Ceralas E 30W/980nm, Ceralas E 15W/1470nm:
Комплект поставки:
1. Педаль для ножного управления лазером.
2. Защитные очки для работы с лазером - 3 шт.
3. Кабель питания.
4. Ключ Вкл./Выкл. - 2 шт.
5. Штекер (двухконтактный фиксатор).
6. Руководство по эксплуатации.
7. Знак аварийной остановки лазера.
8. Алюминиевый чемодан для переноски лазера.
9. Гибкий световод Elves Radial Fiber.
Принадлежности:
1. Гибкий световод Elves Radial Fiber - 15 шт.
2. Процедурный комплект "Argon" (в составе: 6F интродуктор, 6F расширитель, 0.035" x 45см направляющий провод, игла для пункции 19G x 7см) - 15 комплектов.
ФСЗ 2010/08673
26.03.2018
ООО "Биолитек"
26.60.13.170
317960
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)