ФСЗ 2010/08673
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08673
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат лазерный хирургический диодный Ceralas E с принадлежностямимодели: Ceralas E 15W/980nm, Ceralas E 30W/980nm, Ceralas E 15W/1470nm:
Комплект поставки:
1. Педаль для ножного управления лазером.
2. Защитные очки для работы с лазером - 3 шт.
3. Кабель питания.
4. Ключ Вкл./Выкл. - 2 шт.
5. Штекер (двухконтактный фиксатор).
6. Руководство по эксплуатации.
7. Знак аварийной остановки лазера.
8. Алюминиевый чемодан для переноски лазера.
9. Гибкий световод Elves Radial Fiber.
Принадлежности:
1. Гибкий световод Elves Radial Fiber - 15 шт.
2. Процедурный комплект "Argon" (в составе: 6F интродуктор, 6F расширитель, 0.035" x 45см направляющий провод, игла для пункции 19G x 7см) - 15 комплектов.
Комплект поставки:
1. Педаль для ножного управления лазером.
2. Защитные очки для работы с лазером - 3 шт.
3. Кабель питания.
4. Ключ Вкл./Выкл. - 2 шт.
5. Штекер (двухконтактный фиксатор).
6. Руководство по эксплуатации.
7. Знак аварийной остановки лазера.
8. Алюминиевый чемодан для переноски лазера.
9. Гибкий световод Elves Radial Fiber.
Принадлежности:
1. Гибкий световод Elves Radial Fiber - 15 шт.
2. Процедурный комплект "Argon" (в составе: 6F интродуктор, 6F расширитель, 0.035" x 45см направляющий провод, игла для пункции 19G x 7см) - 15 комплектов.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08673
Дата РУ
12.05.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41858
Заявитель
ООО "Биолитек"
Фактический адрес заявителя
197022, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 7, литер А, офис 201
Юридический адрес заявителя
197022, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 7, литер А, офис 201
Изготовитель
"КерамОптек ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , CeramOptec GmbH, Siemensstr. 44, D-53121, Bonn, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, CeramOptec GmbH, Siemensstr. 44, D-53121, Bonn, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
2б
Вид
317960
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
CeramOptec GmbH, Bruhler Strasse 30, 53119 Bonn, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317960
Ceralas E 15W/980nm
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317960
Ceralas E 30W/980nm
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317960
Ceralas E 15W/1470nm
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерный хирургический диодный Ceralas E с принадлежностямимодели: Ceralas E 15W/980nm, Ceralas E 30W/980nm, Ceralas E 15W/1470nm:
Комплект поставки:
1. Педаль для ножного управления лазером.
2. Защитные очки для работы с лазером - 3 шт.
3. Кабель питания.
4. Ключ Вкл./Выкл. - 2 шт.
5. Штекер (двухконтактный фиксатор).
6. Руководство по эксплуатации.
7. Знак аварийной остановки лазера.
8. Алюминиевый чемодан для переноски лазера.
9. Гибкий световод Elves Radial Fiber.
Принадлежности:
1. Гибкий световод Elves Radial Fiber - 15 шт.
2. Процедурный комплект "Argon" (в составе: 6F интродуктор, 6F расширитель, 0.035" x 45см направляющий провод, игла для пункции 19G x 7см) - 15 комплектов.
ФСЗ 2010/08673
26.03.2018
ООО "Биолитек"
26.60.13.170
317960
Аппарат лазерный хирургический диодный Ceralas E с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Аппарат лазерный хирургический диодный Ceralas E, модели: Ceralas E 15W/980nm, Ceralas E 30W/980nm, Ceralas E 15W/1470nm:
I. Комплект поставки:
1. Педаль для ножного управления лазером.
2. Защитные очки для работы с лазером - 3 шт.
3. Кабель питания.
4. Ключ Вкл./Выкл. - 2 шт.
5. Штекер (двухконтактный фиксатор).
6. Руководство по эксплуатации.
7. Знак аварийной остановки лазера.
8. Алюминиевый чемодан для переноски лазера.
9. Гибкий световод Elves Radial Fiber.
II Принадлежности:
1 Гибкий световод Elves Radial Fiber - 15 шт.
2. Процедурный комплект "Argon" (в составе: 6F интродуктор, 6F расширитель, 0.035" x 45см направляющий провод, игла для пункции 19G x 7см) - 15 комплектов.
ФСЗ 2010/08673
21.12.2010
94 4420
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)