ФСЗ 2010/08672
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08672
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Ехрression, модель 865214, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Cистема мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Expression, модель 865214, в составе:
1. Беспроводной блок обработки.
2. Блок управления подключением пациента.
3. Блок управления дисплеем.
4. Монитор жидкокристаллический.
II. Принадлежности:
1. Беспроводной модуль ЭКГ.
2. Беспроводной модуль SpO2.
3. Батареи аккумуляторные ( от 1 до 10 штук).
4. Адаптеры силовые (от 1 до 10 штук).
5. Зарядные устройства для аккумуляторов (от 1 до 10 штук).
6. Порты подключения проводных модулей (от 1 до 10 штук).
7. Кабели, шнуры питания (от 1 до 20 штук).
8. Клавиатура.
9. Принтер.
10. Устройства беспроводного мониторинга, антенны (от 1 до 50 штук).
11. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные распределительные, управляющие (от 1 до 100 штук).
12. Емкости с калибровочными, контрольными газами (от1 до 20 штук).
13. Предохранители, прокладки (от 1 до 100 штук).
14. Кабели отведений ЭКГ (от 1 до 10 штук).
15. Электроды для измерения ЭКГ (от 1 до 10 упаковок).
16. Измеритель сопротивления.
17. Интерфейсные кабели для синхронизации (от 1 до 10 штук).
18. Манжеты для измерения ненвазивного артериального давления (от 1 до 10 штук).
19. Шланги для измерения неинвазивного артериального давления (от 1 до 10 штук).
20. Сильфоны на грудную клетку (от 1 до 10 штук).
21. Датчики для измерения пульсоксиметрии (от 1 до 20 штук).
22. Датчики для измерения температуры (от 1 до 20 штук).
23. Датчики для измерения инвазивного давления (от 1 до 20 штук).
24. Держатели для измерения инвазивного давления (от 1 до 20 штук).
25. Кабели для измерения инвазивного давления (от 1 до 20 штук).
26. Адаптер измерения инвазивного давления.
27. Канюли для капнографии (от 1 до 20 упаковок).
28. Адаптеры воздушных путей (от 1 до 10 упаковок).
29. Линии отбора образцов для капнографии (от 1до 5 упаковок).
30. Водяные ловушки для капнографии (от 1 до 5 упаковок).
31. Линии для отбора образцов анестетиков (от 1 до 5 упаковок).
32. Водяные ловушки для анестетиков (от 1 до 5 упаковок).
33. Датчики кислорода (от 1 до 5 упаковок).
34. Монтажные кронштейны для МРТ-оборудования (от 1 до 5 штук).
35. Модули экспресс-обслуживания (от 1 до 5 штук).
36. Программное обеспечение на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных оптических дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук).
37. Запоминающие устройства на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных оптических дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук).
38. Микросхемы памяти интерфейсные, управляющие (от 1 до 100 штук).
39. Проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 100 штук).
40. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 100 штук).
41. Специальные электрические лампы, светодиоды (от 1 до 50 штук).
42. Гель для пациента (от 1 до 30 бутылок).
43. Инструкция для пользователя на электронных носителях.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Expression с принадлежностямиварианты исполнения: Expression MR200, Expression MR400, в составе:
1. Блок аппарата базовый, вариантах исполнения:
1.1. Блок аппарата базовый Expression MR200.
1.2. Блок аппарата базовый Expression MR400.
2. Беспроводной модуль ЭКГ.
3. Беспроводной модуль SpО2.
4. Кабели отведений ЭКГ (от 1 до 10 штук).
5. Электроды для измерения ЭКГ (от 1 до 10 упаковок).
6. Манжеты для измерения неинвазивного артериального давления (от 1 до 100 штук).
7. Сильфоны на грудную клетку (от 1 до 10 штук).
8. Датчики для измерения пульсоксиметрии (от 1 до 100 штук).
9. Датчики для измерения температуры (от 1 до 20 штук).
10. Датчики для измерения инвазивного давления (от 1 до 20 штук).
11. Инструкция для пользователя на электронных носителях.
Принадлежности:
1. Батареи аккумуляторные (от 1 до 10 штук).
2. Зарядные устройства для аккумуляторов (от 1 до 10 штук).
3. Кабели, шнуры питания (от 1 до 20 штук).
4. Клавиатура, мышь.
5. Принтер.
6. Устройства беспроводного мониторинга, антенны (от 1 до 50 штук).
7. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные распределительные, управляющие (от 1 до 100 штук).
8. Интерфейсные кабели для синхронизации (от 1 до 10 штук).
9. Шланги для измерения неинвазивного артериального давления (от 1 до 10 штук).
10. Держатели для измерения инвазивного давления (от 1 до 20 штук).
11. Кабели для измерения инвазивного давления (от 1 до 20 штук).
12. Адаптер измерения инвазивного давления.
13. Канюли для капнографии (от 1 до 20 упаковок).
14. Адаптеры воздушных путей (от 1 до 10 упаковок).
15. Линии отбора образцов для капнографии (от 1 до 5 упаковок).
16. Водяные ловушки для капнографии (от 1 до 5 упаковок).
17. Линии для отбора образцов анестетиков (от 1 до 5 упаковок).
18. Водяные ловушки для анестетиков (от 1 до 5 упаковок).
19. Программное обеспечение на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных оптических дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук).
20. Запоминающие устройства на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных оптических дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук).
21. Гель для пациента (от 1 до 30 бутылок).
22. Защитные чехлы для датчика температуры (от 1 до 5 упаковок).
23. Информационный портал Expression IP5.
24. Информационный портал MR Patient Care Portal 5000.
25. Считыватель штрих-кода.
ФСЗ 2010/08672
08.05.2024
ООО "ФИЛИПС"
26.60.12.129
325580
Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Expression с принадлежностямиВарианты исполнения: Expression 865214, Expression MR200, Expression MR400, в составе:
1. Беспроводной блок обработки.
2. Блок управления подключением пациента.
3. Блок управления дисплеем.
4. Монитор жидкокристаллический.
Принадлежности:
1. Беспроводной модуль ЭКГ.
2. Беспроводной модуль SpО2.
3. Батареи аккумуляторные ( от 1 до 10 шт.).
4. Адаптеры силовые (от 1 до 10 шт.).
5. Зарядные устройства для аккумуляторов (от 1 до 10 шт.).
6. Порты подключения проводных модулей (от 1 до 10 шт.).
7. Кабели, шнуры питания (от 1 до 20 шт.).
8. Клавиатура, мышь.
9. Принтер.
10. Устройства беспроводного мониторинга, антенны (от 1 до 50 шт.).
11. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные распределительные, управляющие (от 1 до 100 шт.).
12. Емкости с калибровочными, контрольными газами (от1 до 20 шт.).
13. Предохранители, прокладки (от 1 до 100 шт.).
14. Кабели отведений ЭКГ (от 1 до 10 шт.).
15. Электроды для измерения ЭКГ (от 1 до 10 уп.).
16. Измеритель сопротивления.
17. Интерфейсные кабели для синхронизации (от 1 до 10 шт.).
18. Манжеты для измерения неинвазивного артериального давления (от 1 до 100 шт.).
19. Шланги для измерения неинвазивного артериального давления (от 1 до 10 шт.).
20. Сильфоны на грудную клетку (от 1 до 10 шт.).
21. Датчики для измерения пульсоксиметрии (от 1 до 100 шт.).
22. Датчики для измерения температуры (от 1 до 20 шт.).
23. Датчики для измерения инвазивного давления (от 1 до 20 шт.).
24. Держатели для измерения инвазивного давления (от 1 до 20 шт.).
25. Кабели для измерения инвазивного давления (от 1 до 20 шт.).
26. Адаптер измерения инвазивного давления.
27. Канюли для капнографии (от 1 до 20 уп.).
28. Адаптеры воздушных путей (от 1 до 10 уп.).
29. Линии отбора образцов для капнографии (от 1 до 5 уп.).
30. Водяные ловушки для капнографии (от 1 до 5 уп.).
31. Линии для отбора образцов анестетиков (от 1 до 5 уп.).
32. Водяные ловушки для анестетиков (от 1 до 5 уп.).
33. Датчики кислорода (от 1 до 5 уп.).
34. Монтажные кронштейны для MPT-оборудования (от 1 до 5 шт.).
35. Модули экспресс-обслуживания (от 1 до 5 шт.).
36. Программное обеспечение на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных оптических дисках, флеш-картах (от 1 до 30 шт.).
37. Запоминающие устройства на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных оптических дисках, флеш-картах (от 1 до 30 шт.).
38. Микросхемы памяти интерфейсные, управляющие (от 1 до 100 шт.).
39. Проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 100 шт.).
40. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 100 шт.).
41. Специальные электрические лампы, светодиоды (от 1 до 50 шт.).
42. Гель для пациента (от 1 до 30 бутылок).
43. Инструкция для пользователя на электронных носителях.
44. Защитные чехлы для датчика температуры (от 1 до 5 уп.).
45. Информационный портал Expression IP5.
46. Считыватель штрих-кода.
ФСЗ 2010/08672
16.11.2020
ООО "ФИЛИПС"
26.60.12.129
325580
Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Expression с принадлежностямиВарианты исполнения: Expression 865214, Expression MR200, Expression MR400, в составе:
1. Беспроводной блок обработки.
2. Блок управления подключением пациента.
3. Блок управления дисплеем.
4. Монитор жидкокристаллический.
Принадлежности:
1. Беспроводной модуль ЭКГ.
2. Беспроводной модуль SpО2.
3. Батареи аккумуляторные ( от 1 до 10 штук).
4. Адаптеры силовые (от 1 до 10 штук).
5. Зарядные устройства для аккумуляторов (от 1 до 10 штук).
6. Порты подключения проводных модулей (от 1 до 10 штук).
7. Кабели, шнуры питания (от 1 до 20 штук).
8. Клавиатура, мышь.
9. Принтер.
10. Устройства беспроводного мониторинга, антенны (от 1 до 50 штук).
11. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные распределительные, управляющие (от 1 до 100 штук).
12. Емкости с калибровочными, контрольными газами (от1 до 20 штук).
13. Предохранители, прокладки (от 1 до 100 штук).
14. Кабели отведений ЭКГ (от 1 до 10 штук).
15. Электроды для измерения ЭКГ (от 1 до 10 упаковок).
16. Измеритель сопротивления.
17. Интерфейсные кабели для синхронизации (от 1 до 10 штук).
18. Манжеты для измерения ненвазивного артериального давления (от 1 до 100 штук).
19. Шланги для измерения неинвазивного артериального давления (от 1 до 10 штук).
20. Сильфоны на грудную клетку (от 1 до 10 штук).
21. Датчики для измерения пульсоксиметрии (от 1 до 100 штук).
22. Датчики для измерения температуры (от 1 до 20 штук).
23. Датчики для измерения инвазивного давления (от 1 до 20 штук).
24. Держатели для измерения инвазивного давления (от 1 до 20 штук).
25. Кабели для измерения инвазивного давления (от 1 до 20 штук).
26. Адаптер измерения инвазивного давления.
27. Канюли для капнографии (от 1 до 20 упаковок).
28. Адаптеры воздушных путей (от 1 до 10 упаковок).
29. Линии отбора образцов для капнографии (от 1до 5 упаковок).
30. Водяные ловушки для капнографии (от 1 до 5 упаковок).
31. Линии для отбора образцов анестетиков (от 1 до .5 упаковок).
32. Водяные ловушки для анестетиков (от 1 до 5 упаковок).
33. Датчики кислорода (от 1 до 5 упаковок).
34. Монтажные кронштейны для MPT-оборудования (от 1 до 5 штук).
35. Модули экспресс-обслуживания (от 1 до 5 штук).
36. Программное обеспечение на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных оптических дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук).
37. Запоминающие устройства на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных оптических дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук).
38. Микросхемы памяти интерфейсные, управляющие (от 1 до 100 штук).
39. Проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 100 штук).
40. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 100 штук).
41. Специальные электрические лампы, светодиоды (от 1 до 50 штук).
42. Гель для пациента (от 1 до 30 бутылок).
43. Инструкция для пользователя на электронных носителях.
44. Защитные чехлы для датчика температуры (от 1 до 5 упаковок).
45. Информационный портал Expression IP5.
46. Считыватель штрих-кода.
ФСЗ 2010/08672
18.05.2017
ООО "ФИЛИПС"
26.60.12.129
325580
Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Expression с принадлежностямиварианты исполнения: Expression 865214, Expression MR200, Expression MR400, в составе:
1. Беспроводной блок обработки.
2. Блок управления подключением пациента.
3. Блок управления дисплеем.
4. Монитор жидкокристаллический.
Принадлежности:
1. Беспроводной модуль ЭКГ.
2. Беспроводной модуль SpО2.
3. Батареи аккумуляторные ( от 1 до 10 штук).
4. Адаптеры силовые (от 1 до 10 штук).
5. Зарядные устройства для аккумуляторов (от 1 до 10 штук).
6. Порты подключения проводных модулей (от 1 до 10 штук).
7. Кабели, шнуры питания (от 1 до 20 штук).
8. Клавиатура.
9. Принтер.
10. Устройства беспроводного мониторинга, антенны (от 1 до 50 штук).
11. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные распределительные, управляющие (от 1 до 100 штук).
12. Емкости с калибровочными, контрольными газами (от1 до 20 штук).
13. Предохранители, прокладки (от 1 до 100 штук).
14. Кабели отведений ЭКГ (от 1 до 10 штук).
15. Электроды для измерения ЭКГ (от 1 до 10 упаковок).
16. Измеритель сопротивления.
17. Интерфейсные кабели для синхронизации (от 1 до 10 штук).
18. Манжеты для измерения ненвазивного артериального давления (от 1 до 10 штук).
19. Шланги для измерения неинвазивного артериального давления (от 1 до 10 штук).
20. Сильфоны на грудную клетку (от 1 до 10 штук).
21. Датчики для измерения пульсоксиметрии (от 1 до 20 штук).
22. Датчики для измерения температуры (от 1 до 20 штук).
23. Датчики для измерения инвазивного давления (от 1 до 20 штук).
24. Держатели для измерения инвазивного давления (от 1 до 20 штук).
25. Кабели для измерения инвазивного давления (от 1 до 20 штук).
26. Адаптер измерения инвазивного давления.
27. Канюли для капнографии (от 1 до 20 упаковок).
28. Адаптеры воздушных путей (от 1 до 10 упаковок).
29. Линии отбора образцов для капнографии (от 1до 5 упаковок).
30. Водяные ловушки для капнографии (от 1 до 5 упаковок).
31. Линии для отбора образцов анестетиков (от 1 до .5 упаковок).
32. Водяные ловушки для анестетиков (от 1 до 5 упаковок).
33. Датчики кислорода (от 1 до 5 упаковок).
34. Монтажные кронштейны для MPT-оборудования (от 1 до 5 штук).
35. Модули экспресс-обслуживания (от 1 до 5 штук).
36. Программное обеспечение на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных оптических дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук).
37. Запоминающие устройства на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных оптических дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук).
38. Микросхемы памяти интерфейсные, управляющие (от 1 до 100 штук).
39. Проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 100 штук).
40. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 100 штук).
41. Специальные электрические лампы, светодиоды (от 1 до 50 штук).
42. Гель для пациента (от 1 до 30 бутылок).
43. Инструкция для пользователя на электронных носителях.
ФСЗ 2010/08672
27.01.2017
ООО "ФИЛИПС"
94 4180
325580
Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Expression, модель 865214, с принадлежностямив составе:
1. Беспроводной блок обработки.
2. Блок управления подключением пациента.
3. Блок управления дисплеем.
4. Монитор жидкокристаллический.
Принадлежности:
1. Беспроводной модуль ЭКГ.
2. Беспроводной модуль SpO2.
3. Батареи аккумуляторные ( от 1 до 10 штук).
4. Адаптеры силовые (от 1 до 10 штук).
5. Зарядные устройства для аккумуляторов (от 1 до 10 штук).
6. Порты подключения проводных модулей (от 1 до 10 штук).
7. Кабели, шнуры питания (от 1 до 20 штук).
8. Клавиатура.
9. Принтер.
10. Устройства беспроводного мониторинга, антенны (от 1 до 50 штук).
11. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные распределительные, управляющие (от 1 до 100 штук).
12. Емкости с калибровочными, контрольными газами (от1 до 20 штук).
13. Предохранители, прокладки (от 1 до 100 штук).
14. Кабели отведений ЭКГ (от 1 до 10 штук).
15. Электроды для измерения ЭКГ (от 1 до 10 упаковок).
16. Измеритель сопротивления.
17. Интерфейсные кабели для синхронизации (от 1 до 10 штук).
18. Манжеты для измерения ненвазивного артериального давления (от 1 до 10 штук).
19. Шланги для измерения неинвазивного артериального давления (от 1 до 10 штук).
20. Сильфоны на грудную клетку (от 1 до 10 штук).
21. Датчики для измерения пульсоксиметрии (от 1 до 20 штук).
22. Датчики для измерения температуры (от 1 до 20 штук).
23. Датчики для измерения инвазивного давления (от 1 до 20 штук).
24. Держатели для измерения инвазивного давления (от 1 до 20 штук).
25. Кабели для измерения инвазивного давления (от 1 до 20 штук).
26. Адаптер измерения инвазивного давления.
27. Канюли для капнографии (от 1 до 20 упаковок).
28. Адаптеры воздушных путей (от 1 до 10 упаковок).
29. Линии отбора образцов для капнографии (от 1до 5 упаковок).
30. Водяные ловушки для капнографии (от 1 до 5 упаковок).
31. Линии для отбора образцов анестетиков (от 1 до 5 упаковок).
32. Водяные ловушки для анестетиков (от 1 до 5 упаковок).
33. Датчики кислорода (от 1 до 5 упаковок).
34. Монтажные кронштейны для МРТ-оборудования (от 1 до 5 штук).
35. Модули экспресс-обслуживания (от 1 до 5 штук).
36. Программное обеспечение на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных оптических дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук).
37. Запоминающие устройства на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных оптических дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук).
38. Микросхемы памяти интерфейсные, управляющие (от 1 до 100 штук).
39. Проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 100 штук).
40. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 100 штук).
41. Специальные электрические лампы, светодиоды (от 1 до 50 штук).
42. Гель для пациента (от 1 до 30 бутылок).
43. Инструкция для пользователя на электронных носителях.
ФСЗ 2010/08672
04.07.2016
ООО "ФИЛИПС"
94 4180
325580
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)