ФСЗ 2010/08672
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08672
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
325580
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325580
Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Expression с принадлежностями: Expression 865214
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325580
Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Expression с принадлежностями: Expression MR200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325580
Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Expression с принадлежностями: Expression MR400
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Expression с принадлежностямиварианты исполнения: Expression MR200, Expression MR400, в составе:
1. Блок аппарата базовый, вариантах исполнения:
1.1. Блок аппарата базовый Expression MR200.
1.2. Блок аппарата базовый Expression MR400.
2. Беспроводной модуль ЭКГ.
3. Беспроводной модуль SpО2.
4. Кабели отведений ЭКГ (от 1 до 10 штук).
5. Электроды для измерения ЭКГ (от 1 до 10 упаковок).
6. Манжеты для измерения неинвазивного артериального давления (от 1 до 100 штук).
7. Сильфоны на грудную клетку (от 1 до 10 штук).
8. Датчики для измерения пульсоксиметрии (от 1 до 100 штук).
9. Датчики для измерения температуры (от 1 до 20 штук).
10. Датчики для измерения инвазивного давления (от 1 до 20 штук).
11. Инструкция для пользователя на электронных носителях.
Принадлежности:
1. Батареи аккумуляторные (от 1 до 10 штук).
2. Зарядные устройства для аккумуляторов (от 1 до 10 штук).
3. Кабели, шнуры питания (от 1 до 20 штук).
4. Клавиатура, мышь.
5. Принтер.
6. Устройства беспроводного мониторинга, антенны (от 1 до 50 штук).
7. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные распределительные, управляющие (от 1 до 100 штук).
8. Интерфейсные кабели для синхронизации (от 1 до 10 штук).
9. Шланги для измерения неинвазивного артериального давления (от 1 до 10 штук).
10. Держатели для измерения инвазивного давления (от 1 до 20 штук).
11. Кабели для измерения инвазивного давления (от 1 до 20 штук).
12. Адаптер измерения инвазивного давления.
13. Канюли для капнографии (от 1 до 20 упаковок).
14. Адаптеры воздушных путей (от 1 до 10 упаковок).
15. Линии отбора образцов для капнографии (от 1 до 5 упаковок).
16. Водяные ловушки для капнографии (от 1 до 5 упаковок).
17. Линии для отбора образцов анестетиков (от 1 до 5 упаковок).
18. Водяные ловушки для анестетиков (от 1 до 5 упаковок).
19. Программное обеспечение на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных оптических дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук).
20. Запоминающие устройства на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных оптических дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук).
21. Гель для пациента (от 1 до 30 бутылок).
22. Защитные чехлы для датчика температуры (от 1 до 5 упаковок).
23. Информационный портал Expression IP5.
24. Информационный портал MR Patient Care Portal 5000.
25. Считыватель штрих-кода.
ФСЗ 2010/08672
08.05.2024
ООО "ФИЛИПС"
26.60.12.129
325580
Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Expression с принадлежностямиВарианты исполнения: Expression 865214, Expression MR200, Expression MR400, в составе:
1. Беспроводной блок обработки.
2. Блок управления подключением пациента.
3. Блок управления дисплеем.
4. Монитор жидкокристаллический.
Принадлежности:
1. Беспроводной модуль ЭКГ.
2. Беспроводной модуль SpО2.
3. Батареи аккумуляторные ( от 1 до 10 шт.).
4. Адаптеры силовые (от 1 до 10 шт.).
5. Зарядные устройства для аккумуляторов (от 1 до 10 шт.).
6. Порты подключения проводных модулей (от 1 до 10 шт.).
7. Кабели, шнуры питания (от 1 до 20 шт.).
8. Клавиатура, мышь.
9. Принтер.
10. Устройства беспроводного мониторинга, антенны (от 1 до 50 шт.).
11. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные распределительные, управляющие (от 1 до 100 шт.).
12. Емкости с калибровочными, контрольными газами (от1 до 20 шт.).
13. Предохранители, прокладки (от 1 до 100 шт.).
14. Кабели отведений ЭКГ (от 1 до 10 шт.).
15. Электроды для измерения ЭКГ (от 1 до 10 уп.).
16. Измеритель сопротивления.
17. Интерфейсные кабели для синхронизации (от 1 до 10 шт.).
18. Манжеты для измерения неинвазивного артериального давления (от 1 до 100 шт.).
19. Шланги для измерения неинвазивного артериального давления (от 1 до 10 шт.).
20. Сильфоны на грудную клетку (от 1 до 10 шт.).
21. Датчики для измерения пульсоксиметрии (от 1 до 100 шт.).
22. Датчики для измерения температуры (от 1 до 20 шт.).
23. Датчики для измерения инвазивного давления (от 1 до 20 шт.).
24. Держатели для измерения инвазивного давления (от 1 до 20 шт.).
25. Кабели для измерения инвазивного давления (от 1 до 20 шт.).
26. Адаптер измерения инвазивного давления.
27. Канюли для капнографии (от 1 до 20 уп.).
28. Адаптеры воздушных путей (от 1 до 10 уп.).
29. Линии отбора образцов для капнографии (от 1 до 5 уп.).
30. Водяные ловушки для капнографии (от 1 до 5 уп.).
31. Линии для отбора образцов анестетиков (от 1 до 5 уп.).
32. Водяные ловушки для анестетиков (от 1 до 5 уп.).
33. Датчики кислорода (от 1 до 5 уп.).
34. Монтажные кронштейны для MPT-оборудования (от 1 до 5 шт.).
35. Модули экспресс-обслуживания (от 1 до 5 шт.).
36. Программное обеспечение на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных оптических дисках, флеш-картах (от 1 до 30 шт.).
37. Запоминающие устройства на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных оптических дисках, флеш-картах (от 1 до 30 шт.).
38. Микросхемы памяти интерфейсные, управляющие (от 1 до 100 шт.).
39. Проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 100 шт.).
40. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 100 шт.).
41. Специальные электрические лампы, светодиоды (от 1 до 50 шт.).
42. Гель для пациента (от 1 до 30 бутылок).
43. Инструкция для пользователя на электронных носителях.
44. Защитные чехлы для датчика температуры (от 1 до 5 уп.).
45. Информационный портал Expression IP5.
46. Считыватель штрих-кода.
ФСЗ 2010/08672
16.11.2020
ООО "ФИЛИПС"
26.60.12.129
325580
Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Expression с принадлежностямиварианты исполнения: Expression 865214, Expression MR200, Expression MR400, в составе:
1. Беспроводной блок обработки.
2. Блок управления подключением пациента.
3. Блок управления дисплеем.
4. Монитор жидкокристаллический.
Принадлежности:
1. Беспроводной модуль ЭКГ.
2. Беспроводной модуль SpО2.
3. Батареи аккумуляторные ( от 1 до 10 штук).
4. Адаптеры силовые (от 1 до 10 штук).
5. Зарядные устройства для аккумуляторов (от 1 до 10 штук).
6. Порты подключения проводных модулей (от 1 до 10 штук).
7. Кабели, шнуры питания (от 1 до 20 штук).
8. Клавиатура.
9. Принтер.
10. Устройства беспроводного мониторинга, антенны (от 1 до 50 штук).
11. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные распределительные, управляющие (от 1 до 100 штук).
12. Емкости с калибровочными, контрольными газами (от1 до 20 штук).
13. Предохранители, прокладки (от 1 до 100 штук).
14. Кабели отведений ЭКГ (от 1 до 10 штук).
15. Электроды для измерения ЭКГ (от 1 до 10 упаковок).
16. Измеритель сопротивления.
17. Интерфейсные кабели для синхронизации (от 1 до 10 штук).
18. Манжеты для измерения ненвазивного артериального давления (от 1 до 10 штук).
19. Шланги для измерения неинвазивного артериального давления (от 1 до 10 штук).
20. Сильфоны на грудную клетку (от 1 до 10 штук).
21. Датчики для измерения пульсоксиметрии (от 1 до 20 штук).
22. Датчики для измерения температуры (от 1 до 20 штук).
23. Датчики для измерения инвазивного давления (от 1 до 20 штук).
24. Держатели для измерения инвазивного давления (от 1 до 20 штук).
25. Кабели для измерения инвазивного давления (от 1 до 20 штук).
26. Адаптер измерения инвазивного давления.
27. Канюли для капнографии (от 1 до 20 упаковок).
28. Адаптеры воздушных путей (от 1 до 10 упаковок).
29. Линии отбора образцов для капнографии (от 1до 5 упаковок).
30. Водяные ловушки для капнографии (от 1 до 5 упаковок).
31. Линии для отбора образцов анестетиков (от 1 до .5 упаковок).
32. Водяные ловушки для анестетиков (от 1 до 5 упаковок).
33. Датчики кислорода (от 1 до 5 упаковок).
34. Монтажные кронштейны для MPT-оборудования (от 1 до 5 штук).
35. Модули экспресс-обслуживания (от 1 до 5 штук).
36. Программное обеспечение на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных оптических дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук).
37. Запоминающие устройства на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных оптических дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук).
38. Микросхемы памяти интерфейсные, управляющие (от 1 до 100 штук).
39. Проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 100 штук).
40. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 100 штук).
41. Специальные электрические лампы, светодиоды (от 1 до 50 штук).
42. Гель для пациента (от 1 до 30 бутылок).
43. Инструкция для пользователя на электронных носителях.
ФСЗ 2010/08672
27.01.2017
ООО "ФИЛИПС"
94 4180
325580
Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Expression, модель 865214, с принадлежностямив составе:
1. Беспроводной блок обработки.
2. Блок управления подключением пациента.
3. Блок управления дисплеем.
4. Монитор жидкокристаллический.
Принадлежности:
1. Беспроводной модуль ЭКГ.
2. Беспроводной модуль SpO2.
3. Батареи аккумуляторные ( от 1 до 10 штук).
4. Адаптеры силовые (от 1 до 10 штук).
5. Зарядные устройства для аккумуляторов (от 1 до 10 штук).
6. Порты подключения проводных модулей (от 1 до 10 штук).
7. Кабели, шнуры питания (от 1 до 20 штук).
8. Клавиатура.
9. Принтер.
10. Устройства беспроводного мониторинга, антенны (от 1 до 50 штук).
11. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные распределительные, управляющие (от 1 до 100 штук).
12. Емкости с калибровочными, контрольными газами (от1 до 20 штук).
13. Предохранители, прокладки (от 1 до 100 штук).
14. Кабели отведений ЭКГ (от 1 до 10 штук).
15. Электроды для измерения ЭКГ (от 1 до 10 упаковок).
16. Измеритель сопротивления.
17. Интерфейсные кабели для синхронизации (от 1 до 10 штук).
18. Манжеты для измерения ненвазивного артериального давления (от 1 до 10 штук).
19. Шланги для измерения неинвазивного артериального давления (от 1 до 10 штук).
20. Сильфоны на грудную клетку (от 1 до 10 штук).
21. Датчики для измерения пульсоксиметрии (от 1 до 20 штук).
22. Датчики для измерения температуры (от 1 до 20 штук).
23. Датчики для измерения инвазивного давления (от 1 до 20 штук).
24. Держатели для измерения инвазивного давления (от 1 до 20 штук).
25. Кабели для измерения инвазивного давления (от 1 до 20 штук).
26. Адаптер измерения инвазивного давления.
27. Канюли для капнографии (от 1 до 20 упаковок).
28. Адаптеры воздушных путей (от 1 до 10 упаковок).
29. Линии отбора образцов для капнографии (от 1до 5 упаковок).
30. Водяные ловушки для капнографии (от 1 до 5 упаковок).
31. Линии для отбора образцов анестетиков (от 1 до 5 упаковок).
32. Водяные ловушки для анестетиков (от 1 до 5 упаковок).
33. Датчики кислорода (от 1 до 5 упаковок).
34. Монтажные кронштейны для МРТ-оборудования (от 1 до 5 штук).
35. Модули экспресс-обслуживания (от 1 до 5 штук).
36. Программное обеспечение на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных оптических дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук).
37. Запоминающие устройства на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных оптических дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук).
38. Микросхемы памяти интерфейсные, управляющие (от 1 до 100 штук).
39. Проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 100 штук).
40. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 100 штук).
41. Специальные электрические лампы, светодиоды (от 1 до 50 штук).
42. Гель для пациента (от 1 до 30 бутылок).
43. Инструкция для пользователя на электронных носителях.
ФСЗ 2010/08672
04.07.2016
ООО "ФИЛИПС"
94 4180
325580
Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Ехрression, модель 865214, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Cистема мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Expression, модель 865214, в составе:
1. Беспроводной блок обработки.
2. Блок управления подключением пациента.
3. Блок управления дисплеем.
4. Монитор жидкокристаллический.
II. Принадлежности:
1. Беспроводной модуль ЭКГ.
2. Беспроводной модуль SpO2.
3. Батареи аккумуляторные ( от 1 до 10 штук).
4. Адаптеры силовые (от 1 до 10 штук).
5. Зарядные устройства для аккумуляторов (от 1 до 10 штук).
6. Порты подключения проводных модулей (от 1 до 10 штук).
7. Кабели, шнуры питания (от 1 до 20 штук).
8. Клавиатура.
9. Принтер.
10. Устройства беспроводного мониторинга, антенны (от 1 до 50 штук).
11. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные распределительные, управляющие (от 1 до 100 штук).
12. Емкости с калибровочными, контрольными газами (от1 до 20 штук).
13. Предохранители, прокладки (от 1 до 100 штук).
14. Кабели отведений ЭКГ (от 1 до 10 штук).
15. Электроды для измерения ЭКГ (от 1 до 10 упаковок).
16. Измеритель сопротивления.
17. Интерфейсные кабели для синхронизации (от 1 до 10 штук).
18. Манжеты для измерения ненвазивного артериального давления (от 1 до 10 штук).
19. Шланги для измерения неинвазивного артериального давления (от 1 до 10 штук).
20. Сильфоны на грудную клетку (от 1 до 10 штук).
21. Датчики для измерения пульсоксиметрии (от 1 до 20 штук).
22. Датчики для измерения температуры (от 1 до 20 штук).
23. Датчики для измерения инвазивного давления (от 1 до 20 штук).
24. Держатели для измерения инвазивного давления (от 1 до 20 штук).
25. Кабели для измерения инвазивного давления (от 1 до 20 штук).
26. Адаптер измерения инвазивного давления.
27. Канюли для капнографии (от 1 до 20 упаковок).
28. Адаптеры воздушных путей (от 1 до 10 упаковок).
29. Линии отбора образцов для капнографии (от 1до 5 упаковок).
30. Водяные ловушки для капнографии (от 1 до 5 упаковок).
31. Линии для отбора образцов анестетиков (от 1 до 5 упаковок).
32. Водяные ловушки для анестетиков (от 1 до 5 упаковок).
33. Датчики кислорода (от 1 до 5 упаковок).
34. Монтажные кронштейны для МРТ-оборудования (от 1 до 5 штук).
35. Модули экспресс-обслуживания (от 1 до 5 штук).
36. Программное обеспечение на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных оптических дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук).
37. Запоминающие устройства на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных оптических дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук).
38. Микросхемы памяти интерфейсные, управляющие (от 1 до 100 штук).
39. Проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 100 штук).
40. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 100 штук).
41. Специальные электрические лампы, светодиоды (от 1 до 50 штук).
42. Гель для пациента (от 1 до 30 бутылок).
43. Инструкция для пользователя на электронных носителях.
ФСЗ 2010/08672
17.12.2010
94 4180
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)