ФСЗ 2010/08651
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08651
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Инкубатор для новорожденных SI-600 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Инкубатор для новорожденных SI-600.
II. Принадлежности:
1. Модуль с пакетом программного обеспечения для интенсивного мониторинга SI-600-01 11FY95015G.
2. Модуль с пакетом программного обеспечения для интенсивной заботы за ребенком SI-600-02 11FY95023G0.
3. Модуль с пакетом программного обеспечения для расширенной интенсивной заботы за ребенком SI-600-03 11FY95023G1.
4. Шасси с электрическим подъемом 21FY94103E.
5. Плечо с полкой для дополнительных аппаратов 21FK846089.
6. Держатель шлангов внутри инкубатора 21FK846093.
7. Датчик температуры ребенка накожный 51FY40119.
8. Датчик кислорода 51VNFR400065.
9. Двухслойное стекло крышки инкубатора 1FF257014-00.
10. Электродный кабель 5NEOCABLEECG3.
11. Фототерапевтическая лампа FTL-600.
12. Манжета для измерения артериального давления 5NEOCUFFNN2, 5NEOCUFFNN3, 5NEOCUFFNN4.
13. Пульсооксиметрический датчик 5NEOSENZORSPO2.
II. Принадлежности:
1. Модуль с пакетом программного обеспечения для интенсивного мониторинга SI-600-01 11FY95015G.
2. Модуль с пакетом программного обеспечения для интенсивной заботы за ребенком SI-600-02 11FY95023G0.
3. Модуль с пакетом программного обеспечения для расширенной интенсивной заботы за ребенком SI-600-03 11FY95023G1.
4. Шасси с электрическим подъемом 21FY94103E.
5. Плечо с полкой для дополнительных аппаратов 21FK846089.
6. Держатель шлангов внутри инкубатора 21FK846093.
7. Датчик температуры ребенка накожный 51FY40119.
8. Датчик кислорода 51VNFR400065.
9. Двухслойное стекло крышки инкубатора 1FF257014-00.
10. Электродный кабель 5NEOCABLEECG3.
11. Фототерапевтическая лампа FTL-600.
12. Манжета для измерения артериального давления 5NEOCUFFNN2, 5NEOCUFFNN3, 5NEOCUFFNN4.
13. Пульсооксиметрический датчик 5NEOSENZORSPO2.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08651
Дата РУ
13.12.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43277
Изготовитель
"ТСЕ спол. с.р.о."
Фактический адрес изготовителя
, Чешская республика, , TSE spol. s.r.o., Manesova 390/74, PSC 371 52, Ceske Budejovice, Czech Republic
Юридический адрес изготовителя
, Чешская республика, Дальнее зарубежье, TSE spol. s.r.o., Manesova 390/74, PSC 371 52, Ceske Budejovice, Czech Republic
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
TSE spol. s.r.o., Manesova 390/74, PSC 371 52, Ceske Budejovice, Czech Republic
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
Инкубатор для новорожденных SI-600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
Инкубатор для новорожденных SI-600 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инкубатор для новорожденных SI-610-1 с принадлежностями1. Модуль с пакетом программного обеспечения для интенсивного мониторинга.
2. Модуль с пакетом программного обеспечения для интенсивной заботы за ребенком.
3. Модуль с пакетом программного обеспечения для расширенной интенсивной заботы за ребенком.
4. Шасси с электрическим подъемом.
5. Плечо с полкой для дополнительных аппаратов.
6. Держатель шлангов внутри инкубатора.
7. Датчик температуры ребенка накожный.
8. Датчик кислорода.
9. Двухслойное стекло крышки инкубатора.
10. Электродный кабель.
11. Фототерапевтическая лампа FTL-620.
12. Манжета для измерения артериального давления.
13. Пульсооксиметрический датчик.
ФСЗ 2010/08651
27.09.2017
ООО "РМК"
32.50.21.121
157920
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)